- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03260816
Posílení kompetencí dítěte rozšířením programu podporovaných služeb (ACCESS) pro rodiny (ACCESS)
1. června 2022 aktualizováno: Florida International University
Program Advancing Child Competencies by Extending Supported Services (ACCESS) for Families Programme je studie financovaná National Institutes of Health, jejímž cílem je prozkoumat problémy s chováním a vývojem u malých dětí, které stárnou v raném věku (část C).
Všechny rodiny se zúčastní pěti hodnocení ve svém domově, aby se dozvěděly více o chování a vývoji svého dítěte.
Rodiny mohou také dostat léčbu navrženou tak, aby pomohla změnit chování jejich dítěte a která bude prováděna přes internet pomocí tabletu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Navrhovaná studie vyhodnotí, prostřednictvím randomizované kontrolované studie, přírůstkovou užitečnost I-PCIT pro rušivé problémy s chováním u tradičně nedostatečně obsluhovaných malých dětí s vývojovým opožděním (DD) z převážně ekonomicky znevýhodněných a etnických a rasových menšin.
Vyšetřovatelé se konkrétně zajímají o dopad I-PCIT na problémy s rušivým chováním dětí, rodičovské praktiky, rodičovskou tíseň a předakademické dovednosti ve vztahu k tradičním doporučením jako obvykle (RAU) mezi mládeží stárnoucí mimo služby EI podle části C a přechodem. od domácích rodinných služeb po školní speciální vzdělávací služby.
Sekundárním cílem je vyhodnotit potenciální moderátory a mediátory, kteří vysvětlí, za jakých okolností, pro koho a jakými cestami je I-PCIT u malých dětí s DD nejúčinnější.
Naším primárním cílem je (1) vyhodnotit okamžitý a roční dopad I-PCIT na (1a) problémy s rušivým chováním u malých dětí s DD, stejně jako (1b) rodičovské praktiky a (1c) rodičovský stres u rodičů malé děti s DD; (2) vyhodnotit dopad I-PCIT na předakademické dovednosti u malých dětí s DD; a (3) vyhodnotit (3a) udržení rodiny, (3b) zapojení a (3c) spokojenost související s I-PCIT u malých dětí s DD.
Naším sekundárním cílem je prozkoumat potenciální moderátory a mediátory reakce na I-PCIT pro problémy s disruptivním chováním u malých dětí s DD.
Konkrétně se vyšetřovatelé zajímají o to, do jaké míry technologická gramotnost a přístup (4a) mírní účinnost I-PCIT, takže účinnost I-PCIT bude slabší u rodin s horší technologickou gramotností a/nebo přístupem, a do jaké míry tradiční překážky v péči (4b) mírná účinnost I-PCIT, takže přírůstková účinnost I-PCIT oproti RAU bude nejsilnější u rodin s geografickými překážkami, dopravními překážkami nebo překážkami v oblasti péče o děti pro osobní služby.
Nakonec výzkumníci předpokládají, že I-PCIT přinese změny v chování dětí a předakademických dovednostech nepřímo prostřednictvím přímých účinků na rodičovské praktiky (4c).
Konkrétně změny v rodičovské důslednosti, vřelosti, následování a efektivní disciplíně budou zprostředkovávat pozorovanou účinnost I-PCIT, takže tyto rodičovské změny související s léčbou budou odpovídat za pozorované rozdíly v problémech s rušivým chováním dětí a předakademických dovednostech.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33199
- Florida International University
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- University of Miami, Early Steps North
-
Palmetto Bay, Florida, Spojené státy, 33157
- Nicklaus Children's Hospital, Early Steps South
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 5 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Malé děti stárnoucí ze služeb EI části C (průměrný věk = 34,50 měsíce) a alespoň 1 primární pečovatel, kterým bude ve většině případů matka
- Kontrolní seznam zvýšeného chování dítěte Externalizace problémů měří alespoň v hraničním klinickém rozsahu (tj. T-skóre = 60)
- Anglicky nebo španělsky mluvící primární opatrovník a dítě.
Kritéria vyloučení:
- Dítě, které dostává nestabilní dávku léků (tj. změny během posledních 4 týdnů) ke zvládnutí potíží s chováním
- Historie vážného fyzického postižení (např. hluchota, slepota) u dítěte nebo primárního pečovatele
- Těžká porucha autistického spektra (tj. škála sociální odezvy, druhé vydání > 75)
- Významné kognitivní zpoždění u rodiče (tj. odhadované skóre IQ < 70 ve verzi dvou subtestů [slovní zásoba a maticové uvažování] verze Wechslerovy zkrácené škály inteligence pro ty, kdo mluví anglicky, nebo průměrné standardní skóre < 4 ve slovní zásobě a maticovém uvažování dílčí testy Escala de Inteligencia Wechsler Para Adultos – třetí vydání pro ty, kdo mluví španělsky)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školení pro rodiče prostřednictvím internetu
Rodiny budou každý týden navštěvovat internetovou interakční terapii mezi rodiči a dětmi (I-PCIT), krátkodobou rodičovskou školicí intervenci zdůrazňující pozitivní pozornost, konzistenci, řešení problémů a komunikaci.
Pomocí videokonferencí, webových kamer a bezdrátových Bluetooth sluchátek poskytují I-PCIT terapeuti okamžitou zpětnou vazbu rodičům během živých interakcí mezi rodiči a dětmi.
|
Rodiny zařazené do skupiny Internet-delivered Parent-Child Interaction Therapy (I-PCIT) budou dostávat týdenní internetová sezení krátkodobé intervence na rodičovském školení s důrazem na pozitivní pozornost, konzistenci, řešení problémů a komunikaci.
Pomocí videokonferencí, webových kamer a bezdrátových Bluetooth sluchátek poskytují I-PCIT terapeuti okamžitou zpětnou vazbu rodičům během živých interakcí mezi rodiči a dětmi.
|
|
Aktivní komparátor: Doporučení jako obvykle (RAU)
Rodiny ve skupině doporučující osoby jako obvykle (RAU) budou na služby jako obvykle odkázány na jejich výstupní pohovor v rámci rané intervence, který zahrnuje různé klinické služby v oblasti duševního zdraví v místních komunitních agenturách.
Při každém hodnocení bude sledován přístup a rozsah účasti v jiných službách.
|
Rodiny přidělené do RAU se budou jako obvyklá péče účastnit služeb doporučených jejich týmem Early Steps.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrolní seznam chování dítěte, věk 1,5–5 (CBCL, 1,5–5)
Časové okno: Změna z týdne 0, týdne 8, týdne 21, týdne 42 a týdne 68
|
Kontrolní seznam chování dítěte 1.5-5 (CBCL/1.5-5;
Achenbach & Rescorla, 2001) je 99-položkový dotazník pro pečovatele týkající se behaviorálních, emočních a sociálních problémů u dětí ve věku od 18 měsíců do 5 let.
V této studii bude ke screeningu dětí do studie použita škála problému externalizujícího chování (T-skóre = 60) a jako výstupy budou použity následující subškály: agresivní chování, problémy s pozorností, problémy s deficitem pozornosti/hyperaktivitou, emočně reaktivní a opoziční vzdorovité problémy.
|
Změna z týdne 0, týdne 8, týdne 21, týdne 42 a týdne 68
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), Příspěvek (21. týden), Následná první (42. týden) a Následná druhá (68. týden)
|
Poměr hmotnosti k výšce, vypočítaný vydělením vlastní hmotnosti v kilogramech druhou mocninou výšky v metrech.
|
Výchozí stav (0. týden), Příspěvek (21. týden), Následná první (42. týden) a Následná druhá (68. týden)
|
|
Sutter-Eybergův inventář chování, revidovaný (SESBI-R)
Časové okno: Změna z týdne 0, týdne 8, týdne 21, týdne 42 a týdne 68
|
Sutter-Eyberg Student Behavior Inventory-Revised (SESBI-R; Eyberg & Pincus, 1999) je učitelská hodnotící stupnice rušivého chování ve škole u dětí ve věku 2 let a jako měřítka výsledků budou použity škály intenzity a problémů. pro účastníky ve škole, aby zhodnotili zobecnění zlepšení v rušivém chování dětí ve třídě.
|
Změna z týdne 0, týdne 8, týdne 21, týdne 42 a týdne 68
|
|
Vícerozměrné hodnocení předškolního rušivého chování (MAP-DB): Škála ztráty temperamentu
Časové okno: Změna z týdne 0, týdne 8, týdne 21, týdne 42 a týdne 68
|
Temper Loss Scale of the Multidimenzionální hodnocení preschool Disruptive Behavior (MAP-DB; Wakschlag et al., 2014) hodnotí ztrátu temperamentu z hlediska projevů záchvatu vzteku a regulace hněvu.
|
Změna z týdne 0, týdne 8, týdne 21, týdne 42 a týdne 68
|
|
Imposssible Perfect Circle (IPC)
Časové okno: Změna z týdne 0, týdne 8, týdne 21, týdne 42 a týdne 68
|
Děti splní seberegulační úkol zvaný Impossibility Perfect Circles (IPC; Goldsmith & Reilly, 1993), ve kterém je dítě požádáno, aby několikrát nakreslilo dokonalý kruh.
Účelem tohoto úkolu je zakódovat, jak dobře dítě reguluje své chování a emoce během náročných úkolů.
|
Změna z týdne 0, týdne 8, týdne 21, týdne 42 a týdne 68
|
|
Inventář výchovy dětí (CRI)
Časové okno: Změna z týdne 0, týdne 8, týdne 21, týdne 42 a týdne 68
|
The Child Rearing Inventory (CRI; Brestan et al., 2003) je 11položková míra pečovatelské zprávy o schopnosti pečovatelů tolerovat špatné chování a bude také použita jako výsledná míra rodičovských praktik.
|
Změna z týdne 0, týdne 8, týdne 21, týdne 42 a týdne 68
|
|
Inventář rodičovských praktik (PPI)
Časové okno: Změna z týdne 0, týdne 8, týdne 21, týdne 42 a týdne 68
|
The Parenting Practices Inventory (PPI; Webster-Stratton et al., 2004)) je 72-položkový dotazník se zprávou o pečovateli určený k měření disciplinárních stylů a strategií pečovatelů.
PPI je navržen tak, aby měřil rodičovské praktiky pomocí následujících subškál: vhodná disciplína, tvrdá a nekonzistentní disciplína, pozitivní verbální disciplína, monitorování, fyzické tresty, pochvaly a pobídky a jasná očekávání.
|
Změna z týdne 0, týdne 8, týdne 21, týdne 42 a týdne 68
|
|
Čtení knih pro rodiče a děti
Časové okno: Změna z týdne 0, týdne 21, týdne 42 a týdne 68
|
Procedura čtení knih pečovatelem a dítětem se bude skládat z jedné knihy přiměřené věku (The Way I Feel od Janan Cain; Cain, 2005), která má také španělskou verzi (Asi me siento yo od Janan Cain; Cain, 2009).
Pečovatelé budou instruováni, aby svým dětem knihy popsali jako obvykle po dobu 5 minut.
Tato kniha je určena k vyvolání řeči emocí, protože zahrnuje emocionální obsah, ale také zobrazuje různé scény, události a předměty, o kterých by pečovatelé mohli mluvit kromě emocí nebo místo nich, a tím umožnit zachycení rozdílů v zálibě pečovatelů diskutovat o emocích. se svými dětmi.
|
Změna z týdne 0, týdne 21, týdne 42 a týdne 68
|
|
Dotazník o dopadu na rodinu (FIQ)
Časové okno: Změna z týdne 0, týdne 8, týdne 21, týdne 42 a týdne 68
|
The Family Impact Questionnaire (FIQ; Donenberg & Baker, 1993) je 50-položkový dotazník týkající se stresu a zátěže pro pečovatele, který byl vybrán více než ostatní měření jako výsledek úzkosti pečovatele, protože šlo o symptomy rušivého chování dítěte.
|
Změna z týdne 0, týdne 8, týdne 21, týdne 42 a týdne 68
|
|
Stupnice deprese, úzkosti, stresu – 21 (DASS-21)
Časové okno: Změna z týdne 0, týdne 8, týdne 21, týdne 42 a týdne 68
|
Škála deprese, úzkosti, stresu-21 (DASS21; Lovibond & Lovibond, 1995) je klinické hodnocení, které měří tři související stavy deprese, úzkosti a stresu.
|
Změna z týdne 0, týdne 8, týdne 21, týdne 42 a týdne 68
|
|
Bracken School Readiness Assessment-3 (BSRA-3)
Časové okno: Změna z týdne 0, týdne 21, týdne 42 a týdne 68
|
Bracken School Readiness Assessment-3 (BSRA-3; Bracken, 2007) je individuální kognitivní test určený pro děti, který zkoumá oblasti barev, písmen, čísel/počítání, velikostí, srovnání a tvarů.
|
Změna z týdne 0, týdne 21, týdne 42 a týdne 68
|
|
Jazyková stupnice pro předškolní děti-5 (PLS-5)
Časové okno: Změna z týdne 0, týdne 21, týdne 42 a týdne 68
|
Preschool Language Scale-5 (PLS-5; Zimmerman, Steiner, & Pond, 2011) je hodnocením vývojových jazykových dovedností, konkrétně sluchového porozumění a vyjadřovací komunikace.
|
Změna z týdne 0, týdne 21, týdne 42 a týdne 68
|
|
Globální klinický dojem (CGI-I)
Časové okno: 21. týden
|
Škála klinického globálního dojmu – zlepšení (CGI-I; Guy, 1976) je 7bodová škála, která vyžaduje, aby lékař zhodnotil, jak moc se pacientova nemoc zlepšila nebo zhoršila ve srovnání s výchozím stavem na začátku intervence.
|
21. týden
|
|
Hodnotící stupnice technologické zkušenosti a postoje (TEARS)
Časové okno: Změna týdenního hodnocení z týdne 0 na týden 21
|
Bude zavedena škála hodnocení technologické zkušenosti a postoje (TEARS), aby bylo možné posoudit používání technologií a gramotnost pečovateli a dětmi jako potenciálního moderátora reakce na léčbu.
|
Změna týdenního hodnocení z týdne 0 na týden 21
|
|
Therapy Attitude Inventory (TAI)
Časové okno: 21. týden
|
Therapy Attitude Inventory (TAI; Brestan et al. 2000) je 10-položková rodičovská zpráva o spokojenosti s procesem a výsledkem rodičovských školicích intervencí.
|
21. týden
|
|
Dotazník spokojenosti klientů-8 (CSQ-8)
Časové okno: 21. týden
|
Dotazník spokojenosti klienta-8 (CSQ-8; Nguyen et al., 1983) je 8-položkový obecný ukazatel toho, jak klienti vnímají hodnotu přijatých služeb.
|
21. týden
|
|
Teleprezence ve škále videokonferencí
Časové okno: 21. týden
|
Škála teleprezence ve videokonferencích bude spravována za účelem posouzení zkušeností pečovatelů s interakcí v rámci platformy pro video webové konference.
|
21. týden
|
|
Bariéry účasti na léčbě (BTPS)
Časové okno: 21. týden
|
Škála Barriers to Treatment Participation Scale (BTPS; Kazdin et al. 1997) je měřítkem 44 položek vnímaných překážek účasti na léčbě.
|
21. týden
|
|
Inventář postojů rodičů k psychologickým službám (PATPSI): Stupnice stigmatizace a Stupnice postojů hledajících pomoc
Časové okno: Výchozí stav (týden 0)
|
Budou administrovány dvě škály z inventáře Parental Attitudes Toward Psychological Services Inventory (PATPSI; Turner, 2012): škála postojů hledajících pomoc a stigmatizační škála.
PATPSI je opatření k posouzení postojů pečovatelů k ambulantním službám duševního zdraví.
|
Výchozí stav (týden 0)
|
|
Dotazník spánkových návyků dítěte
Časové okno: Změna z týdne 0, týdne 8, týdne 21, týdne 42 a týdne 68
|
The Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ; Owens et al. 2000) je rodičovský dotazník o 33 položkách určený ke zkoumání spánkového chování u malých dětí a tím k screeningu nejčastějších problémů se spánkem.
|
Změna z týdne 0, týdne 8, týdne 21, týdne 42 a týdne 68
|
|
Dyadický systém kódování interakce rodič-dítě-IV (DPICS-4)
Časové okno: Změna z týdne 0, týdne 8, týdne 21, týdne 42 a týdne 68
|
Dyadický systém kódování interakce rodič-dítě-4. vydání (DPICS-IV; Eyberg et al., 2013) je strukturovaný systém kódování pozorování chování hodnotící interakce pečovatel-dítě.
Pozorované rodičovské chování bude zakódováno během 5minutové hry vedené dítětem a zkombinováno do dvou kategorií pozitivních (pochvaly, popisy chování a reflexe) a negativních (otázky, příkazy a negativní řeči) verbalizací, které odrážejí chování, kterému se pečovatelé učí. používat a vyhýbat se v PCIT.
Dodržování dítěte bude navíc hodnoceno během 5minutové hry pod vedením pečovatele a 5minutového úklidu a bude zkoumáno jako objektivní výsledek chování dítěte.
Pozitivní a negativní verbalizace pečovatele budou zkoumány jako výsledky a kandidátské mediátory léčby a jako výsledek bude zkoumána compliance dítěte.
|
Změna z týdne 0, týdne 8, týdne 21, týdne 42 a týdne 68
|
|
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Časové okno: Změna z týdne 0, týdne 8, týdne 21, týdne 42 a týdne 68
|
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI; Eyberg & Pincus, 1999) je 36-položková zpráva pečovatele o problémech s narušeným chováním u dětí ve věku 2 let.
K posouzení změn v rušivém chování dítěte budou použity škály Intenzita a Problém.
|
Změna z týdne 0, týdne 8, týdne 21, týdne 42 a týdne 68
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel M. Bagner, Ph.D., ABPP, Florida International University
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan S. Comer, Ph.D., Florida International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Owens JA, Spirito A, McGuinn M. The Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ): psychometric properties of a survey instrument for school-aged children. Sleep. 2000 Dec 15;23(8):1043-51.
- Kazdin AE, Holland L, Crowley M, Breton S. Barriers to Treatment Participation Scale: evaluation and validation in the context of child outpatient treatment. J Child Psychol Psychiatry. 1997 Nov;38(8):1051-62. doi: 10.1111/j.1469-7610.1997.tb01621.x.
- Nguyen TD, Attkisson CC, Stegner BL. Assessment of patient satisfaction: development and refinement of a service evaluation questionnaire. Eval Program Plann. 1983;6(3-4):299-313. doi: 10.1016/0149-7189(83)90010-1.
- Achenbach, T. M., & Rescorla, L. A. (2001). Manual for the ASEBA Preschool Forms & Profiles. Burlington, VT: University of Vermont, Research Center for Children, Youth, & Families.
- Myers K, Cain S; Work Group on Quality Issues; American Academy of Child and Adolescent Psychiatry Staff. Practice parameter for telepsychiatry with children and adolescents. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2008 Dec;47(12):1468-83. doi: 10.1097/CHI.0b013e31818b4e13.
- Bracken, B. A. (2007). Bracken School Readiness Assessment. San Antonio, TX: Psychological Corporation.
- Brestan , E. V. , Eyberg , S. M. , Algina , J. , Bennett Johnson , S. , & Boggs , S. R. ( 2003 ). How annoying is it? Defining parental tolerance for child misbehavior. Child and Family Behavior Therapy, 25, 1-15.
- Brestan, E. V., Jacobs, J. R., Rayfield, A. D., & Eyberg, S. M. (2000). A consumer satisfaction measure for parent-child treatments and its relation to measures of child behavior change. Behavior Therapy, 30, 17-30.
- Cain, J. (2005). The Way I Feel. Chicago, IL: Parenting Press.
- Cain, J. (2009). Asi Me Sientol. Chicago, IL: Parenting Press.
- Donenberg G, Baker BL. The impact of young children with externalizing behaviors on their families. J Abnorm Child Psychol. 1993 Apr;21(2):179-98. doi: 10.1007/BF00911315.
- Eyberg, S. M., & Funderburk, B. W. (2011). Parent-Child Interaction Therapy Protocol. Gainesville, FL: PCIT International.
- Eyberg, S. M., Nelson, M. M., Ginn, N. C., Bhuiyan, N., & Boggs, S. R. (2013). Dyadic Parent- Child Interaction Coding System (DPICS): Comprehensive manual for research and training. Gainesville, FL: PCIT International.
- Eyberg, S. M., & Pincus, D. (1999). Eyberg Child Behavior Inventory and Sutter-Eyberg Student Behavior Inventory: Professional manual. Odessa, FL: Psychological Assessment Resources.
- Goldsmith, H.H., Reilly, J (1993). Laboratory Assessment of Temperament Preschool Version. University of Oregon.
- Guy, W. (1976). ECDEU assessment manual for psychopharmacology. Rockville, MD: US Department of Heath, Education, and Welfare Public Health Service Alcohol, Drug Abuse, and Mental Health Administration.
- Hall, L. (1983). Social supports, everyday stressors, and maternal mental health (Unpublished doctoral dissertation). University of North Carolina at Chapel Hill.
- Jensen PS, Eaton Hoagwood K, Roper M, Arnold LE, Odbert C, Crowe M, Molina BS, Hechtman L, Hinshaw SP, Hoza B, Newcorn J, Swanson J, Wells K. The services for children and adolescents-parent interview: development and performance characteristics. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2004 Nov;43(11):1334-44. doi: 10.1097/01.chi.0000139557.16830.4e.
- Lovibond, S.H. & Lovibond, P.F. (1995). Manual for the Depression Anxiety & Stress Scales. (2 Ed.)Sydney: Psychology Foundation.
- Newborg J. (2005). Battelle developmental inventory-second edition. Itasca, IL: Riverside.
- Newborg J. (2016) Battelle developmental inventory-second edition normative update. Itasca, IL: Riverside.
- Pons, J. I., Flores-Pabón, L., Matías-Carrelo, L., Rodríguez, M., Rosario-Hernández, E., Rodríguez, J. M., . . . Yang, J. (2008). Confiabilidad de la Escala de Inteligencia Wechsler para Adultos Versión III, Puerto Rico (EIWA-III). Revista Puertorriqueña de Psicología, 19, 112-132.
- Turner EA. The parental attitudes toward psychological services inventory: adaptation and development of an attitude scale. Community Ment Health J. 2012 Aug;48(4):436-49. doi: 10.1007/s10597-011-9432-7. Epub 2011 Jun 21.
- Wakschlag LS, Briggs-Gowan MJ, Choi SW, Nichols SR, Kestler J, Burns JL, Carter AS, Henry D. Advancing a multidimensional, developmental spectrum approach to preschool disruptive behavior. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2014 Jan;53(1):82-96.e3. doi: 10.1016/j.jaac.2013.10.011. Epub 2013 Nov 7.
- Webster-Stratton C, Reid MJ, Hammond M. Treating children with early-onset conduct problems: intervention outcomes for parent, child, and teacher training. J Clin Child Adolesc Psychol. 2004 Mar;33(1):105-24. doi: 10.1207/S15374424JCCP3301_11.
- Wechsler, D. (1999). Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence. San Antonio, TX: Pychological Corportation.
- Zea MC, Asner-Self KK, Birman D, Buki LP. The abbreviated multidimensional acculturation scale: empirical validation with two Latino/Latina samples. Cultur Divers Ethnic Minor Psychol. 2003 May;9(2):107-126. doi: 10.1037/1099-9809.9.2.107.
- Zimmerman, I.L., Steiner, V.G. and Pond, R.E., 2011, Preschool Language Scale, 5th Edition. (San Antonio, TX: The Psychological Corporation).
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
21. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
21. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
24. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-15-0134
- R01HD084497 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
Použijeme přístup řízeného přístupu s využitím robustního systému ke kontrole žádostí a zajištění bezpečného přístupu k neidentifikovatelným údajům.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .