활동 기반 이동 운동 프로그램-대기자 제어 연구 (ABLE-POWER)
2020년 2월 4일 업데이트: Nancy Flinn, Allina Health System
ABLE POWER - 활동 기반 운동 운동 프로그램: Wait-list controllEd Research
Courage Kenny Rehabilitation Institute에서는 활동 기반 운동 운동 프로그램(ABLE)을 통해 NIH가 자금을 지원하는 NRN(NeuroRecovery Network) 커뮤니티 피트니스 및 웰니스 프로그램에서 척수 손상(SCI) 환자를 위한 재활을 주도하고 있습니다.
ABLE 프로그램 자격이 있는 척수 손상이 있는 개인은 NeuroRecovery 네트워크 연구 프로젝트(NRN)에 참여할 자격이 있습니다.
ABLE POWER 연구의 목적은 대기자 명단 제어 설계를 통해 척수손상 환자의 활동 기반 이동 운동 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
척수 손상으로 ABLE 대기자 명단에 있는 개인은 ABLE 프로그램에서 시작을 기다리는 동안 이 프로젝트에 1년 동안 등록됩니다.
참가자가 대기자 명단에 있는 동안 발생하는 변경 사항은 ABLE에 등록된 후 발생하는 변경 사항과 비교됩니다.
개입 등록 후 개선률의 차이는 ABLE 개입에 기인합니다.
ABLE 프로그램에 참여하는 개인은 ABLE POWER 연구 참여 여부와 상관없이 ABLE 중재를 받게 됩니다.
이 디자인에서는 ABLE에 등록하기 전 해에 두 개의 측정값이 있고 등록 후 연도에 두 개의 측정값이 있으며 두 기간은 ABLE에 등록할 때 수집된 데이터와 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
37
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Golden Valley, Minnesota, 미국, 55422
- Courage Kenny Rehabilitation Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구 연구의 참가자는 신경회복 네트워크(NRN) 연구 연구의 대기자 명단에 있는 척수 손상(SCI)이 있는 성인 중에서 모집됩니다.
이 사람들은 모든 척추 수준과 완전성 범주에서 부상을 입었습니다.
설명
포함 기준:
- 참가자는 신경회복 네트워크(NRN) 연구에 대한 자격이 있어야 합니다. NRN 연구의 적격성 기준은 다음과 같습니다. 참가자는 척추 수준 또는 손상 이후 시간에 척수 손상이 있어야 합니다. 제어되지 않는 당뇨병, 제어되지 않는 발작, 제어되지 않는 자율신경 반사부전증, 제어되지 않는 저혈압, 불안정 협심증, 심장마비 병력, 골다공증 또는 275파운드 이상의 체중(부분 체중 지원 러닝머신 시스템의 무게 제한으로 인해)이 있는 개인은 자격이 없습니다.
- 참가자는 ABLE 대기자 명단에 있어야 합니다.
제외 기준:
• 참가자는 이전에 ABLE에 참가한 적이 없어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ABLE POWER 프로그램
활동 기반 이동 운동 프로그램(ABLE) 대기자 명단에 있는 참가자는 ABLE 프로그램을 시작하기 전에 등록됩니다.
이 대기 기간은 개입을 받기 전과 개입을 받은 후에 (동일한 참가자에서) 결과를 비교할 수 있게 합니다.
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ABLE 프로그램은 Golden Valley Courage Kenny Rehabilitation Institute에서 제공되는 집중 운동 기반 개입입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경근 회복 척도(NRS)의 변화
기간: 대기자 명단 등록 시, 6개월 후, ABLE 프로그램 등록 시(대기자 명단 등록 후 6-13개월), ABLE 등록 후 6개월, ABLE 등록 후 12개월
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NRS는 보상 운동을 허용하지 않고 SCI를 가진 개인의 운동 기능을 측정합니다.
이 15개 항목 측정은 참가자가 매트 위에 있는 동안, 앉은 자세, 서 있는 자세, 웨이트 지원 러닝머신에 있는 동안 수집됩니다.
항목에는 상지 기능, 하지 기능, 앉기, 앉기, 서기, 운동 항목이 포함됩니다.
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대기자 명단 등록 시, 6개월 후, ABLE 프로그램 등록 시(대기자 명단 등록 후 6-13개월), ABLE 등록 후 6개월, ABLE 등록 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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캐나다 직업 성과 측정(COPM)의 변화
기간: 대기자 명단 등록 시, 6개월 후, ABLE 프로그램 등록 시(대기자 명단 등록 후 6-13개월), ABLE 등록 후 6개월, ABLE 등록 후 12개월
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COPM은 클라이언트가 식별한 의미 있는 활동을 사용하여 클라이언트 중심의 성과 및 만족도 측정이며 개인적으로 의미 있는 목표를 식별하는 수단으로 SCI를 가진 개인과 함께 사용되었습니다.
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대기자 명단 등록 시, 6개월 후, ABLE 프로그램 등록 시(대기자 명단 등록 후 6-13개월), ABLE 등록 후 6개월, ABLE 등록 후 12개월
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크레이그 핸디캡 평가 및 보고 기법(차트)의 변화
기간: 대기자 명단 등록 시, 6개월 후, ABLE 프로그램 등록 시(대기자 명단 등록 후 6-13개월), ABLE 등록 후 6개월, ABLE 등록 후 12개월
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Craig Handicap Assessment and Reporting Technique (CHART)는 SCI를 가진 개인의 사회적 참여를 측정합니다.
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대기자 명단 등록 시, 6개월 후, ABLE 프로그램 등록 시(대기자 명단 등록 후 6-13개월), ABLE 등록 후 6개월, ABLE 등록 후 12개월
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미국 척추 손상 협회 손상 척도(AIS)의 변화
기간: 대기자 명단 등록 시, ABLE 프로그램 등록 시(대기자 명단 등록 후 6-13개월), ABLE 등록 후 12개월
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American Spinal Injury Association Impairment Scale(AIS)은 SCI로 인한 운동 및 감각 장애를 분류하고 SCI의 완전성을 식별하기 위한 금본위제입니다.
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대기자 명단 등록 시, ABLE 프로그램 등록 시(대기자 명단 등록 후 6-13개월), ABLE 등록 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nancy Flinn, PhD, OTR/L, Allina Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 7일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 21일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
척수 손상에 대한 임상 시험
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Rennes University Hospital완전한