Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktivitetsbaseret bevægelsesøvelse Program-Venteliste kontrolleret forskning (ABLE-POWER)

4. februar 2020 opdateret af: Nancy Flinn, Allina Health System

ABLE POWER - Aktivitetsbaseret bevægelsestræningsprogram: Ventelistekontrolleret forskning

På Courage Kenny Rehabilitation Institute ledes rehabilitering for personer med rygmarvsskade (SCI) af det NIH-finansierede NeuroRecovery Network (NRN) Community Fitness and Wellness Program gennem Activity-Based Locomotor Exercise Program (ABLE). Enhver person med en rygmarvsskade, som er berettiget til ABLE-programmet, er berettiget til deltagelse i NeuroRecovery Network Research Project (NRN). Formålet med ABLE POWER-undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​aktivitetsbaserede lokomotoriske træningsprogrammer hos personer med SCI gennem et ventelistekontrolleret design. Personer, der har en rygmarvsskade og står på venteliste til ABLE, vil være tilmeldt dette projekt i et år, mens de venter på en åbning i ABLE-programmet. Ændringer, der sker, mens deltagerne er på ventelisten, vil blive sammenlignet med ændringer, der sker, efter at de er tilmeldt ABLE. En forskel i forbedringsgraden efter tilmelding til interventionen vil blive tilskrevet ABLE-interventionen. Personer, der deltager i ABLE-programmet, vil modtage ABLE-interventionen uanset deltagelse i ABLE POWER-forskningsstudiet. I dette design vil der være to mål i året før tilmelding til ABLE og to mål i året efter tilmelding, og de to tidsperioder vil blive sammenlignet med data indsamlet ved tilmelding til ABLE.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

37

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Forenede Stater, 55422
        • Courage Kenny Rehabilitation Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne til denne forskningsundersøgelse vil blive rekrutteret fra voksne med rygmarvsskade (SCI) på ventelisten til Neurorecovery Network (NRN) forskningsundersøgelsen. Disse personer har skader på alle spinale niveauer og kategorier af fuldstændighed.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren skal være berettiget til Neurorecovery Network (NRN) undersøgelsen. Berettigelseskriterier for NRN-undersøgelsen er som følger: Deltageren skal have en rygmarvsskade, på ethvert rygmarvsniveau eller tid siden skaden. Personer med ukontrolleret diabetes, ukontrollerede anfald, ukontrolleret autonom dysrefleksi, ukontrolleret hypotension, ustabil angina, tidligere hjerteanfald, osteoporose eller vægt på mere end 275 pund (på grund af vægtgrænsen for det delvist vægtunderstøttede løbebåndssystem) er ikke kvalificerede.
  • Deltageren skal stå på ABLE-ventelisten.

Ekskluderingskriterier:

• Deltageren må IKKE tidligere have deltaget i ABLE.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ABLE POWER-program
Deltagere på det Activity-Based Locomotor Exercise Program (ABLE) venteliste vil blive tilmeldt før påbegyndelse af ABLE-programmet. Denne venteperiode vil gøre det muligt at sammenligne resultater (i samme deltager) før modtagelse af interventionen og efter modtagelse af interventionen.
Adfærdsmæssigt: Aktivitetsbaseret lokomotorisk træningsprogram (ABLE)
ABLE-programmet er en intensiv lokomotorisk intervention, der tilbydes på Golden Valley Courage Kenny Rehabilitation Institute.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Neuromuscular Recovery Scale (NRS)
Tidsramme: Ved optagelse på venteliste, efter 6 måneder, ved tilmelding til ABLE-programmet (6-13 måneder efter optagelse til venteliste), 6 måneder efter optagelse på ABLE, 12 måneder efter tilmelding til ABLE
NRS måler motorisk funktion hos personer med SCI uden at tillade kompenserende bevægelser. Dette mål på 15 genstande indsamles, mens deltagerne er på måtten, siddende, stående og på det vægtstøttede løbebånd. Elementer omfatter overekstremitetsfunktion, underekstremitetsfunktion, siddende, siddende at stå, stående og bevægelige genstande.
Ved optagelse på venteliste, efter 6 måneder, ved tilmelding til ABLE-programmet (6-13 måneder efter optagelse til venteliste), 6 måneder efter optagelse på ABLE, 12 måneder efter tilmelding til ABLE

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: Ved optagelse på venteliste, efter 6 måneder, ved tilmelding til ABLE-programmet (6-13 måneder efter optagelse til venteliste), 6 måneder efter optagelse på ABLE, 12 måneder efter tilmelding til ABLE
COPM er et klientcentreret mål for ydeevne og tilfredshed ved hjælp af klientidentificerede meningsfulde aktiviteter og er blevet brugt med personer, der har SCI som et middel til at identificere personligt meningsfulde mål
Ved optagelse på venteliste, efter 6 måneder, ved tilmelding til ABLE-programmet (6-13 måneder efter optagelse til venteliste), 6 måneder efter optagelse på ABLE, 12 måneder efter tilmelding til ABLE
Ændring i Craig Handicap Assessment and Reporting Technique (CHART)
Tidsramme: Ved optagelse på venteliste, efter 6 måneder, ved tilmelding til ABLE-programmet (6-13 måneder efter optagelse til venteliste), 6 måneder efter optagelse på ABLE, 12 måneder efter tilmelding til ABLE
Craig Handicap Assessment and Reporting Technique (CHART) er et mål for social deltagelse hos personer med SCI.
Ved optagelse på venteliste, efter 6 måneder, ved tilmelding til ABLE-programmet (6-13 måneder efter optagelse til venteliste), 6 måneder efter optagelse på ABLE, 12 måneder efter tilmelding til ABLE
Ændring i American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS)
Tidsramme: Ved tilmelding til venteliste, ved tilmelding til ABLE-programmet (6-13 måneder efter tilmelding til venteliste), 12 måneder efter tilmelding til ABLE
American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS) klassificerer den motoriske og sensoriske svækkelse, der er resultatet af en SCI, og er guldstandarden for at identificere fuldstændigheden af ​​en SCI.
Ved tilmelding til venteliste, ved tilmelding til ABLE-programmet (6-13 måneder efter tilmelding til venteliste), 12 måneder efter tilmelding til ABLE

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Allina Health System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nancy Flinn, PhD, OTR/L, Allina Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

21. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2017

Først opslået (Faktiske)

25. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CK-1604

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskader

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner