ПРОГРАММА Упражнений на опорно-двигательный аппарат, основанная на активности, контролируемое исследование списка ожидания (ABLE-POWER)
4 февраля 2020 г. обновлено: Nancy Flinn, Allina Health System
ABLE POWER - Программа двигательных упражнений на основе активности: исследование, контролируемое листом ожидания
В Реабилитационном институте Courage Kenny реабилитация лиц с травмой спинного мозга (SCI) проводится под руководством финансируемой Национальным институтом здоровья NIH сети NeuroRecovery Network (NRN) Community Fitness and Wellness Program в рамках программы двигательных упражнений на основе активности (ABLE).
Любой человек с травмой спинного мозга, имеющий право на участие в программе ABLE, имеет право на участие в исследовательском проекте NeuroRecovery Network Research Project (NRN).
Целью исследования ABLE POWER является оценка эффективности программ двигательных упражнений, основанных на активности, у лиц с травмой спинного мозга с помощью контролируемого дизайна списка ожидания.
Лица с травмой спинного мозга, находящиеся в списке ожидания для участия в программе ABLE, будут зачислены в этот проект на год, пока они ждут открытия в программе ABLE.
Изменения, которые происходят, пока участники находятся в списке ожидания, будут сравниваться с изменениями, которые происходят после их регистрации в ABLE.
Разница в скорости улучшения после включения в интервенцию будет связана с вмешательством ABLE.
Лица, участвующие в программе ABLE, получат вмешательство ABLE независимо от участия в исследовании ABLE POWER.
В этом плане будет два измерения в год, предшествующий зачислению в ABLE, и два измерения в год после зачисления, и два периода времени будут сравниваться с данными, собранными при зачислении в ABLE.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
37
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Golden Valley, Minnesota, Соединенные Штаты, 55422
- Courage Kenny Rehabilitation Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники этого исследования будут набраны из взрослых с травмой спинного мозга (SCI) из списка ожидания для исследования Neurorecovery Network (NRN).
Эти лица имеют травмы на всех уровнях позвоночника и категориях полноты.
Описание
Критерии включения:
- Участник должен иметь право на участие в исследовании Neurorecovery Network (NRN). Критерии приемлемости для исследования NRN следующие: участник должен иметь травму спинного мозга на любом уровне позвоночника или в любое время после травмы. Лица с неконтролируемым диабетом, неконтролируемыми судорогами, неконтролируемой вегетативной дисрефлексией, неконтролируемой гипотензией, нестабильной стенокардией, сердечным приступом в анамнезе, остеопорозом или весом более 275 фунтов (из-за ограничения веса беговой дорожки с частичной поддержкой веса) не имеют права.
- Участник должен быть в списке ожидания ABLE.
Критерий исключения:
• Участник НЕ должен ранее участвовать в ABLE.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
СПОСОБНАЯ СИЛА Программа
Участники, включенные в список ожидания программы двигательных упражнений на основе активности (ABLE), будут зачислены до начала программы ABLE.
Этот период ожидания позволит сравнить результаты (у одного и того же участника) до вмешательства и после вмешательства.
|
Программа ABLE представляет собой интенсивное вмешательство, основанное на опорно-двигательном аппарате, которое предлагается в реабилитационном институте Golden Valley Courage Kenny.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы нервно-мышечного восстановления (NRS)
Временное ограничение: При зачислении в список ожидания, через 6 месяцев, при зачислении в программу ABLE (6-13 месяцев после включения в список ожидания), через 6 месяцев после включения в ABLE, через 12 месяцев после включения в ABLE
|
NRS измеряет двигательную функцию у людей с травмой спинного мозга, не допуская компенсаторных движений.
Эта мера из 15 пунктов собирается, когда участники находятся на коврике, сидя, стоя и на беговой дорожке с опорой на вес.
Элементы включают функцию верхних конечностей, функцию нижних конечностей, сидение, сидение, чтобы встать, стояние и двигательные элементы.
|
При зачислении в список ожидания, через 6 месяцев, при зачислении в программу ABLE (6-13 месяцев после включения в список ожидания), через 6 месяцев после включения в ABLE, через 12 месяцев после включения в ABLE
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение канадского показателя профессиональной эффективности (COPM)
Временное ограничение: При зачислении в список ожидания, через 6 месяцев, при зачислении в программу ABLE (6-13 месяцев после включения в список ожидания), через 6 месяцев после включения в ABLE, через 12 месяцев после включения в ABLE
|
COPM - это ориентированный на клиента показатель производительности и удовлетворенности с использованием определенных клиентом значимых действий, который использовался с людьми с ТСМ в качестве средства для определения личностно значимых целей.
|
При зачислении в список ожидания, через 6 месяцев, при зачислении в программу ABLE (6-13 месяцев после включения в список ожидания), через 6 месяцев после включения в ABLE, через 12 месяцев после включения в ABLE
|
|
Изменения в методике оценки гандикапа Крейга и отчетности (ДИАГРАММА)
Временное ограничение: При зачислении в список ожидания, через 6 месяцев, при зачислении в программу ABLE (6-13 месяцев после включения в список ожидания), через 6 месяцев после включения в ABLE, через 12 месяцев после включения в ABLE
|
Техника Крэйга для оценки гандикапа и отчетности (CHART) представляет собой меру социального участия людей с травмой спинного мозга.
|
При зачислении в список ожидания, через 6 месяцев, при зачислении в программу ABLE (6-13 месяцев после включения в список ожидания), через 6 месяцев после включения в ABLE, через 12 месяцев после включения в ABLE
|
|
Изменения в шкале нарушений Американской ассоциации травм позвоночника (AIS)
Временное ограничение: При зачислении в список ожидания, при зачислении в программу ABLE (6-13 месяцев после включения в список ожидания), через 12 месяцев после включения в ABLE
|
Шкала нарушений Американской ассоциации травм позвоночника (AIS) классифицирует двигательные и сенсорные нарушения, возникающие в результате ТСМ, и является золотым стандартом для определения полноты ТСМ.
|
При зачислении в список ожидания, при зачислении в программу ABLE (6-13 месяцев после включения в список ожидания), через 12 месяцев после включения в ABLE
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nancy Flinn, PhD, OTR/L, Allina Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CK-1604
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .