Programma di esercizio locomotore basato sull'attività Ricerca controllata su lista d'attesa (ABLE-POWER)
4 febbraio 2020 aggiornato da: Nancy Flinn, Allina Health System
ABLE POWER - Programma di esercizio locomotore basato sull'attività: ricerca controllata in lista d'attesa
Al Courage Kenny Rehabilitation Institute, la riabilitazione per le persone con lesioni del midollo spinale (SCI) è guidata dal programma comunitario di fitness e benessere della NeuroRecovery Network (NRN) finanziato dal NIH attraverso il programma di esercizi locomotori basati sull'attività (ABLE).
Qualsiasi individuo con una lesione del midollo spinale idoneo al programma ABLE è idoneo a partecipare al progetto di ricerca sulla rete di neurorecupero (NRN).
Lo scopo dello studio ABLE POWER è quello di valutare l'efficacia dei programmi di esercizi locomotori basati sull'attività in individui con LM attraverso un progetto controllato in lista di attesa.
Gli individui che hanno una lesione del midollo spinale e sono in lista d'attesa per ABLE saranno iscritti a questo progetto per un anno mentre attendono un'apertura nel programma ABLE.
Le modifiche che si verificano mentre i partecipanti sono in lista d'attesa verranno confrontate con le modifiche che si verificano dopo che sono stati iscritti ad ABLE.
Una differenza nel tasso di miglioramento dopo l'iscrizione all'intervento sarebbe attribuita all'intervento ABLE.
Gli individui che partecipano al programma ABLE riceveranno l'intervento ABLE indipendentemente dalla partecipazione allo studio di ricerca ABLE POWER.
In questo disegno, ci saranno due misure nell'anno prima dell'iscrizione ad ABLE e due misure nell'anno successivo all'iscrizione, e i due periodi di tempo verrebbero confrontati con i dati raccolti al momento dell'iscrizione ad ABLE.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
37
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Golden Valley, Minnesota, Stati Uniti, 55422
- Courage Kenny Rehabilitation Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti a questo studio di ricerca saranno reclutati da adulti con lesioni del midollo spinale (SCI) in lista d'attesa per lo studio di ricerca Neurorecovery Network (NRN).
Questi individui hanno lesioni a tutti i livelli spinali e categorie di completezza.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il partecipante deve essere idoneo per lo studio Neurorecovery Network (NRN). I criteri di ammissibilità per lo studio RRN sono i seguenti: Il partecipante deve avere una lesione del midollo spinale, a qualsiasi livello spinale o tempo dalla lesione. Gli individui con diabete non controllato, convulsioni non controllate, disreflessia autonomica non controllata, ipotensione non controllata, angina instabile, storia di infarto, osteoporosi o peso superiore a 275 libbre (a causa del limite di peso del sistema di tapis roulant supportato dal peso parziale) non sono ammissibili.
- Il partecipante deve essere nella lista d'attesa ABLE.
Criteri di esclusione:
• Il partecipante NON deve aver partecipato in precedenza ad ABLE.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Programma POTENZA ABILI
I partecipanti alla lista d'attesa del programma di esercizi locomotori basati sull'attività (ABLE) verranno iscritti prima di iniziare il programma ABLE.
Questo periodo di attesa consentirà di confrontare i risultati (nello stesso partecipante) prima di ricevere l'intervento e dopo aver ricevuto l'intervento.
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Il programma ABLE è un intervento locomotorio intensivo offerto presso il Golden Valley Courage Kenny Rehabilitation Institute.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della scala di recupero neuromuscolare (NRS)
Lasso di tempo: All'inserimento in lista d'attesa, dopo 6 mesi, all'iscrizione al programma ABLE (6-13 mesi dopo l'inserimento in lista d'attesa), 6 mesi dopo l'inserimento in ABLE, 12 mesi dopo l'inserimento in ABLE
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L'NRS misura la funzione motoria negli individui con LM senza consentire movimenti compensatori.
Questa misura di 15 elementi viene raccolta mentre i partecipanti sono sul tappeto, seduti, in piedi e sul tapis roulant supportato dal peso.
Gli elementi includono la funzione dell'arto superiore, la funzione dell'arto inferiore, la seduta, la posizione seduta per stare in piedi, in piedi e gli elementi locomotori.
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All'inserimento in lista d'attesa, dopo 6 mesi, all'iscrizione al programma ABLE (6-13 mesi dopo l'inserimento in lista d'attesa), 6 mesi dopo l'inserimento in ABLE, 12 mesi dopo l'inserimento in ABLE
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della misurazione della performance occupazionale canadese (COPM)
Lasso di tempo: All'inserimento in lista d'attesa, dopo 6 mesi, all'iscrizione al programma ABLE (6-13 mesi dopo l'inserimento in lista d'attesa), 6 mesi dopo l'inserimento in ABLE, 12 mesi dopo l'inserimento in ABLE
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Il COPM è una misura centrata sul cliente delle prestazioni e della soddisfazione che utilizza attività significative identificate dal cliente ed è stato utilizzato con individui che hanno LM come mezzo per identificare obiettivi personalmente significativi
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All'inserimento in lista d'attesa, dopo 6 mesi, all'iscrizione al programma ABLE (6-13 mesi dopo l'inserimento in lista d'attesa), 6 mesi dopo l'inserimento in ABLE, 12 mesi dopo l'inserimento in ABLE
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Cambiamento nella tecnica di valutazione e segnalazione dell'handicap di Craig (DIAGRAMMA)
Lasso di tempo: All'inserimento in lista d'attesa, dopo 6 mesi, all'iscrizione al programma ABLE (6-13 mesi dopo l'inserimento in lista d'attesa), 6 mesi dopo l'inserimento in ABLE, 12 mesi dopo l'inserimento in ABLE
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La Craig Handicap Assessment and Reporting Technique (CHART) è una misura della partecipazione sociale nelle PLM.
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All'inserimento in lista d'attesa, dopo 6 mesi, all'iscrizione al programma ABLE (6-13 mesi dopo l'inserimento in lista d'attesa), 6 mesi dopo l'inserimento in ABLE, 12 mesi dopo l'inserimento in ABLE
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Modifica nella scala di disabilità dell'American Spinal Injury Association (AIS)
Lasso di tempo: All'iscrizione alla lista d'attesa, all'iscrizione al programma ABLE (6-13 mesi dopo l'iscrizione alla lista d'attesa), 12 mesi dopo l'iscrizione ad ABLE
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L'American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS) classifica la compromissione motoria e sensoriale che risulta da una SCI ed è il gold standard per identificare la completezza di una SCI.
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All'iscrizione alla lista d'attesa, all'iscrizione al programma ABLE (6-13 mesi dopo l'iscrizione alla lista d'attesa), 12 mesi dopo l'iscrizione ad ABLE
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nancy Flinn, PhD, OTR/L, Allina Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 novembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
21 gennaio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
21 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
25 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CK-1604
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Lesioni del midollo spinale
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