Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Activity Based Locomotor Exercise PrOgram-Wait-list gecontroleerd onderzoek (ABLE-POWER)

4 februari 2020 bijgewerkt door: Nancy Flinn, Allina Health System

ABLE POWER - Activity Based Locomotor Exercise Program: Wait-list gecontroleerd onderzoek

Bij het Courage Kenny Rehabilitation Institute wordt revalidatie voor personen met een dwarslaesie (SCI) geleid door het door de NIH gefinancierde NeuroRecovery Network (NRN) Community Fitness and Wellness Program via het Activity-Based Locomotor Exercise Program (ABLE). Elke persoon met een dwarslaesie die in aanmerking komt voor het ABLE-programma komt in aanmerking voor deelname aan het NeuroRecovery Network Research Project (NRN). Het doel van de ABLE POWER-studie is het evalueren van de effectiviteit van op activiteiten gebaseerde locomotorische oefenprogramma's bij personen met een dwarslaesie door middel van een op een wachtlijst gecontroleerd ontwerp. Personen met een dwarslaesie die op de wachtlijst voor ABLE staan, worden een jaar lang ingeschreven in dit project terwijl ze wachten op een opening in het ABLE-programma. Wijzigingen die plaatsvinden terwijl deelnemers op de wachtlijst staan, worden vergeleken met wijzigingen die plaatsvinden nadat ze zijn ingeschreven voor ABLE. Een verschil in de mate van verbetering na deelname aan de interventie zou worden toegeschreven aan de ABLE-interventie. Individuen die deelnemen aan het ABLE-programma ontvangen de ABLE-interventie ongeacht deelname aan het ABLE POWER-onderzoek. In dit ontwerp zijn er twee metingen in het jaar voorafgaand aan de inschrijving voor ABLE en twee metingen in het jaar na de inschrijving, en worden de twee tijdsperioden vergeleken met de gegevens die zijn verzameld bij de inschrijving in ABLE.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

37

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Verenigde Staten, 55422
        • Courage Kenny Rehabilitation Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers aan dit onderzoek zullen worden gerekruteerd uit volwassenen met een dwarslaesie (SCI) op de wachtlijst voor het onderzoek van het Neurorecovery Network (NRN). Deze personen hebben verwondingen op alle spinale niveaus en categorieën van volledigheid.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De deelnemer moet in aanmerking komen voor de Neurorecovery Network (NRN)-studie. Geschiktheidscriteria voor de NRN-studie zijn als volgt: De deelnemer moet een dwarslaesie hebben, op elk niveau van de ruggengraat of in de tijd sinds de verwonding. Personen met ongecontroleerde diabetes, ongecontroleerde toevallen, ongecontroleerde autonome dysreflexie, ongecontroleerde hypotensie, onstabiele angina, een voorgeschiedenis van een hartaanval, osteoporose of een gewicht van meer dan 275 pond (vanwege de gewichtslimiet van het loopbandsysteem met gedeeltelijk gewicht) komen niet in aanmerking.
  • De deelnemer moet op de ABLE-wachtlijst staan.

Uitsluitingscriteria:

• De deelnemer mag NIET eerder hebben deelgenomen aan ABLE.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ABLE POWER-programma
Deelnemers op de wachtlijst van het Activity-Based Locomotor Exercise Program (ABLE) worden ingeschreven voordat ze aan het ABLE-programma beginnen. Deze wachttijd maakt het mogelijk om resultaten te vergelijken (bij dezelfde deelnemer) vóór de interventie en na de interventie.
Gedragsmatig: Activity-Based Locomotor Exercise Program (ABLE)
Het ABLE-programma is een intensieve locomotorische interventie die wordt aangeboden bij het Golden Valley Courage Kenny Rehabilitation Institute.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in neuromusculaire herstelschaal (NRS)
Tijdsspanne: Bij binnenkomst op de wachtlijst, na 6 maanden, bij inschrijving voor het ABLE-programma (6-13 maanden na binnenkomst op de wachtlijst), 6 maanden na binnenkomst op ABLE, 12 maanden na binnenkomst op ABLE
De NRS meet de motorische functie bij personen met een dwarslaesie zonder compenserende bewegingen toe te staan. Deze meting van 15 items wordt verzameld terwijl de deelnemers op de mat staan, zittend, staand en op de gewichtsondersteunde loopband. Items omvatten de functie van de bovenste extremiteit, de functie van de onderste extremiteit, zitten, van zitten naar staan, staan ​​en locomotorische items.
Bij binnenkomst op de wachtlijst, na 6 maanden, bij inschrijving voor het ABLE-programma (6-13 maanden na binnenkomst op de wachtlijst), 6 maanden na binnenkomst op ABLE, 12 maanden na binnenkomst op ABLE

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Canadese Occupational Performance Measure (COPM)
Tijdsspanne: Bij binnenkomst op de wachtlijst, na 6 maanden, bij inschrijving voor het ABLE-programma (6-13 maanden na binnenkomst op de wachtlijst), 6 maanden na binnenkomst op ABLE, 12 maanden na binnenkomst op ABLE
De COPM is een cliëntgerichte meting van prestaties en tevredenheid waarbij gebruik wordt gemaakt van door de cliënt geïdentificeerde zinvolle activiteiten en is gebruikt bij personen met een dwarslaesie als middel om persoonlijk zinvolle doelen te identificeren
Bij binnenkomst op de wachtlijst, na 6 maanden, bij inschrijving voor het ABLE-programma (6-13 maanden na binnenkomst op de wachtlijst), 6 maanden na binnenkomst op ABLE, 12 maanden na binnenkomst op ABLE
Verandering in Craig Handicap Assessment and Reporting Technique (CHART)
Tijdsspanne: Bij binnenkomst op de wachtlijst, na 6 maanden, bij inschrijving voor het ABLE-programma (6-13 maanden na binnenkomst op de wachtlijst), 6 maanden na binnenkomst op ABLE, 12 maanden na binnenkomst op ABLE
De Craig Handicap Assessment and Reporting Technique (CHART) is een maatstaf voor sociale participatie bij personen met een dwarslaesie.
Bij binnenkomst op de wachtlijst, na 6 maanden, bij inschrijving voor het ABLE-programma (6-13 maanden na binnenkomst op de wachtlijst), 6 maanden na binnenkomst op ABLE, 12 maanden na binnenkomst op ABLE
Verandering in de American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS)
Tijdsspanne: Bij binnenkomst op wachtlijst, bij inschrijving voor het ABLE-programma (6-13 maanden na binnenkomst op wachtlijst), 12 maanden na binnenkomst op ABLE
De American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS) classificeert de motorische en sensorische stoornissen die het gevolg zijn van een dwarslaesie, en is de gouden standaard voor het identificeren van de volledigheid van een dwarslaesie.
Bij binnenkomst op wachtlijst, bij inschrijving voor het ABLE-programma (6-13 maanden na binnenkomst op wachtlijst), 12 maanden na binnenkomst op ABLE

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Allina Health System

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nancy Flinn, PhD, OTR/L, Allina Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CK-1604

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ruggenmergletsels

Klinische onderzoeken op Activity-Based Locomotor Exercise Program (ABLE)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren