Pesquisa controlada por programa de exercício locomotor baseado em atividade (ABLE-POWER)
4 de fevereiro de 2020 atualizado por: Nancy Flinn, Allina Health System
ABLE POWER - Programa de Exercícios Locomotores Baseados em Atividades: Pesquisa Controlada em Lista de Espera
No Courage Kenny Rehabilitation Institute, a reabilitação para indivíduos com lesão da medula espinhal (SCI) está sendo liderada pelo Programa de Fitness e Bem-Estar Comunitário NeuroRecovery Network (NRN) financiado pelo NIH por meio do Programa de Exercícios Locomotores Baseados em Atividades (ABLE).
Qualquer indivíduo com lesão na medula espinhal que seja elegível para o Programa ABLE é elegível para participação no Projeto de Pesquisa em Rede de NeuroRecuperação (NRN).
O objetivo do estudo ABLE POWER é avaliar a eficácia de programas de exercícios locomotores baseados em atividades em indivíduos com LM por meio de um projeto controlado por lista de espera.
Indivíduos com lesão medular e que estão na lista de espera do ABLE serão inscritos neste projeto por um ano enquanto aguardam uma vaga no programa ABLE.
As alterações que ocorrerem enquanto os participantes estiverem na lista de espera serão comparadas com as alterações que ocorrerem após a inscrição no ABLE.
Uma diferença na taxa de melhora após a inscrição na intervenção seria atribuída à intervenção ABLE.
Os indivíduos que participam do programa ABLE receberão a intervenção ABLE independentemente da participação no estudo de pesquisa ABLE POWER.
Nesse desenho, haverá duas medidas no ano anterior à inscrição no ABLE e duas medidas no ano após a inscrição, e os dois períodos de tempo seriam comparados com os dados coletados na inscrição no ABLE.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
37
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Golden Valley, Minnesota, Estados Unidos, 55422
- Courage Kenny Rehabilitation Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes deste estudo de pesquisa serão recrutados entre adultos com lesão medular (SCI) na lista de espera para o estudo de pesquisa da Neurorecovery Network (NRN).
Esses indivíduos têm lesões em todos os níveis da coluna vertebral e categorias de integridade.
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante deve ser elegível para o Neurorecovery Network (NRN) Study. Os critérios de elegibilidade para o estudo NRN são os seguintes: O participante deve ter uma lesão na medula espinhal, em qualquer nível da coluna ou tempo desde a lesão. Indivíduos com diabetes descontrolado, convulsões descontroladas, disreflexia autonômica descontrolada, hipotensão descontrolada, angina instável, história de ataque cardíaco, osteoporose ou peso superior a 275 libras (devido ao limite de peso do sistema de esteira com suporte de peso parcial) não são elegíveis.
- O participante deve estar na lista de espera ABLE.
Critério de exclusão:
• O participante NÃO deve ter participado anteriormente do ABLE.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Programa de ENERGIA CAPAZ
Os participantes da lista de espera do Programa de Exercícios Locomotores Baseados em Atividades (ABLE) serão inscritos antes de iniciar o programa ABLE.
Este período de espera permitirá comparar os resultados (no mesmo participante) antes de receber a intervenção e depois de receber a intervenção.
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O programa ABLE é uma intervenção locomotora intensiva oferecida no Golden Valley Courage Kenny Rehabilitation Institute.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Escala de Recuperação Neuromuscular (NRS)
Prazo: Na entrada na lista de espera, após 6 meses, na inscrição no programa ABLE (6-13 meses após a entrada na lista de espera), 6 meses após a entrada no ABLE, 12 meses após a entrada no ABLE
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O NRS mede a função motora em indivíduos com LM sem permitir movimentos compensatórios.
Essa medida de 15 itens é coletada enquanto os participantes estão no tatame, sentados, em pé e na esteira com suporte de peso.
Os itens incluem função dos membros superiores, função dos membros inferiores, sentar, sentar para levantar, ficar de pé e itens locomotores.
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Na entrada na lista de espera, após 6 meses, na inscrição no programa ABLE (6-13 meses após a entrada na lista de espera), 6 meses após a entrada no ABLE, 12 meses após a entrada no ABLE
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: Na entrada na lista de espera, após 6 meses, na inscrição no programa ABLE (6-13 meses após a entrada na lista de espera), 6 meses após a entrada no ABLE, 12 meses após a entrada no ABLE
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O COPM é uma medida de desempenho e satisfação centrada no cliente usando atividades significativas identificadas pelo cliente e tem sido usado com indivíduos que têm SCI como um meio de identificar metas pessoalmente significativas
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Na entrada na lista de espera, após 6 meses, na inscrição no programa ABLE (6-13 meses após a entrada na lista de espera), 6 meses após a entrada no ABLE, 12 meses após a entrada no ABLE
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Mudança na técnica de avaliação e relatório de handicap de Craig (TABELA)
Prazo: Na entrada na lista de espera, após 6 meses, na inscrição no programa ABLE (6-13 meses após a entrada na lista de espera), 6 meses após a entrada no ABLE, 12 meses após a entrada no ABLE
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O Craig Handicap Assessment and Reporting Technique (CHART) é uma medida de participação social em indivíduos com LM.
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Na entrada na lista de espera, após 6 meses, na inscrição no programa ABLE (6-13 meses após a entrada na lista de espera), 6 meses após a entrada no ABLE, 12 meses após a entrada no ABLE
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Mudança na escala de comprometimento da American Spinal Injury Association (AIS)
Prazo: Na entrada para a lista de espera, na inscrição no programa ABLE (6-13 meses após a entrada na lista de espera), 12 meses após a entrada no ABLE
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A American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS) classifica a deficiência motora e sensorial resultante de uma lesão medular e é o padrão-ouro para identificar a completude de uma lesão medular.
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Na entrada para a lista de espera, na inscrição no programa ABLE (6-13 meses após a entrada na lista de espera), 12 meses após a entrada no ABLE
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nancy Flinn, PhD, OTR/L, Allina Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
21 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
21 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
25 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CK-1604
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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