Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkum řízený programem pohybového cvičení založeného na aktivitě – čekací seznam (ABLE-POWER)

4. února 2020 aktualizováno: Nancy Flinn, Allina Health System

ABLE POWER – PROGRAM LOKOMOČNÍHO Cvičení založeného na aktivitě: Výzkum řízený čekací listinou

V Courage Kenny Rehabilitation Institute je rehabilitace pro jednotlivce s poraněním míchy (SCI) řízena NIH financovaným NeuroRecovery Network (NRN) Community Fitness and Wellness Program prostřednictvím programu Activity-Based Locomotor Exercise Program (ABLE). Každý jedinec s poraněním míchy, který je způsobilý pro program ABLE, má nárok na účast v projektu NeuroRecovery Network Research Project (NRN). Účelem studie ABLE POWER je vyhodnotit účinnost programů pohybového cvičení u jedinců s SCI prostřednictvím řízeného seznamu čekatelů. Jednotlivci, kteří mají poranění míchy a jsou na čekací listině pro ABLE, budou do tohoto projektu zapsáni na rok, zatímco budou čekat na otevření v programu ABLE. Změny, ke kterým dojde, když jsou účastníci na čekací listině, budou porovnány se změnami, ke kterým dojde poté, co jsou zapsáni do ABLE. Rozdíl v míře zlepšení po zařazení do intervence by byl připisován intervenci ABLE. Jednotlivci účastnící se programu ABLE obdrží intervenci ABLE bez ohledu na účast ve výzkumné studii ABLE POWER. V tomto návrhu budou dvě měření v roce před zápisem do ABLE a dvě opatření v roce po zápisu a tato dvě časová období budou porovnána s údaji shromážděnými při zápisu do ABLE.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

37

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Spojené státy, 55422
        • Courage Kenny Rehabilitation Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci této výzkumné studie se budou rekrutovat z dospělých s poraněním míchy (SCI) na čekací listině pro výzkumnou studii Neurorecovery Network (NRN). Tito jedinci mají zranění na všech úrovních páteře a kategoriích úplnosti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník musí být způsobilý pro studii Neurorecovery Network (NRN). Kritéria způsobilosti pro studii NRN jsou následující: Účastník musí mít poranění míchy na jakékoli úrovni páteře nebo v době od úrazu. Osoby s nekontrolovaným diabetem, nekontrolovanými záchvaty, nekontrolovanou autonomní dysreflexií, nekontrolovanou hypotenzí, nestabilní anginou pectoris, srdečním infarktem v anamnéze, osteoporózou nebo hmotností vyšší než 275 liber (kvůli hmotnostnímu limitu systému běžeckého pásu s podporou částečné hmotnosti) nejsou způsobilí.
  • Účastník musí být na čekací listině ABLE.

Kritéria vyloučení:

• Účastník se NESMÍ již dříve účastnit ABLE.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Program ABLE POWER
Účastníci na čekací listině programu pohybového cvičení založeného na aktivitách (ABLE) budou zapsáni před zahájením programu ABLE. Tato čekací doba umožní porovnat výsledky (u stejného účastníka) před přijetím intervence a po přijetí intervence.
Behaviorální: Program pohybového cvičení založeného na aktivitě (ABLE)
Program ABLE je intenzivní lokomoční intervence, která je nabízena v Golden Valley Courage Kenny Rehabilitation Institute.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stupnice neuromuskulární obnovy (NRS)
Časové okno: Při vstupu na čekací listinu, po 6 měsících, při zápisu do programu ABLE (6-13 měsíců po vstupu na čekací listinu), 6 měsíců po vstupu do ABLE, 12 měsíců po vstupu do ABLE
NRS měří motorické funkce u jedinců s SCI bez umožnění kompenzačních pohybů. Tato míra 15 položek se shromažďuje, když jsou účastníci na podložce, vsedě, ve stoje a na běžeckém pásu s podporou váhy. Položky zahrnují funkce horních končetin, funkce dolních končetin, sezení, sedni-stoj, stoje a pohybové položky.
Při vstupu na čekací listinu, po 6 měsících, při zápisu do programu ABLE (6-13 měsíců po vstupu na čekací listinu), 6 měsíců po vstupu do ABLE, 12 měsíců po vstupu do ABLE

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v kanadském ukazateli pracovního výkonu (COPM)
Časové okno: Při vstupu na čekací listinu, po 6 měsících, při zápisu do programu ABLE (6-13 měsíců po vstupu na čekací listinu), 6 měsíců po vstupu do ABLE, 12 měsíců po vstupu do ABLE
COPM je měřítko výkonu a spokojenosti zaměřené na klienta pomocí klientem identifikovaných smysluplných aktivit a používá se u jednotlivců, kteří mají SCI jako prostředek k identifikaci osobně smysluplných cílů.
Při vstupu na čekací listinu, po 6 měsících, při zápisu do programu ABLE (6-13 měsíců po vstupu na čekací listinu), 6 měsíců po vstupu do ABLE, 12 měsíců po vstupu do ABLE
Změna v technice hodnocení a vykazování hendikepu Craiga (GRAF)
Časové okno: Při vstupu na čekací listinu, po 6 měsících, při zápisu do programu ABLE (6-13 měsíců po vstupu na čekací listinu), 6 měsíců po vstupu do ABLE, 12 měsíců po vstupu do ABLE
Craig Handicap Assessment and Reporting Technique (CHART) je měřítkem sociální participace u jedinců s SCI.
Při vstupu na čekací listinu, po 6 měsících, při zápisu do programu ABLE (6-13 měsíců po vstupu na čekací listinu), 6 měsíců po vstupu do ABLE, 12 měsíců po vstupu do ABLE
Změna v American Spinal Injury Association stupnice poškození (AIS)
Časové okno: Při vstupu na čekací listinu, při zápisu do programu ABLE (6-13 měsíců po zařazení na čekací listinu), 12 měsíců po vstupu do ABLE
American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS) klasifikuje motorické a smyslové postižení, které je výsledkem SCI, a je zlatým standardem pro identifikaci úplnosti SCI.
Při vstupu na čekací listinu, při zápisu do programu ABLE (6-13 měsíců po zařazení na čekací listinu), 12 měsíců po vstupu do ABLE

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Allina Health System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nancy Flinn, PhD, OTR/L, Allina Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

21. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

21. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CK-1604

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit