Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktivitetsbasert bevegelsesøvelse Program-Venteliste kontrollert forskning (ABLE-POWER)

4. februar 2020 oppdatert av: Nancy Flinn, Allina Health System

ABLE POWER - Aktivitetsbasert bevegelsesøvelsesprogram: Ventelistekontrollert forskning

Ved Courage Kenny Rehabilitation Institute ledes rehabilitering for personer med ryggmargsskade (SCI) av det NIH-finansierte NeuroRecovery Network (NRN) Community Fitness and Wellness Program gjennom Activity-Based Locomotor Exercise Program (ABLE). Enhver person med ryggmargsskade som er kvalifisert for ABLE-programmet er kvalifisert for deltakelse i NeuroRecovery Network Research Project (NRN). Formålet med ABLE POWER-studien er å evaluere effektiviteten av aktivitetsbaserte lokomotoriske treningsprogrammer hos personer med SCI gjennom et ventelistekontrollert design. Personer som har en ryggmargsskade og står på venteliste for ABLE vil være påmeldt dette prosjektet i ett år mens de venter på åpning i ABLE-programmet. Endringer som skjer mens deltakerne står på ventelisten vil bli sammenlignet med endringer som skjer etter at de er registrert i ABLE. En forskjell i forbedringshastigheten etter påmelding til intervensjonen vil tilskrives ABLE-intervensjonen. Individer som deltar i ABLE-programmet vil motta ABLE-intervensjonen uavhengig av deltakelse i ABLE POWER-forskningsstudien. I denne utformingen vil det være to tiltak i året før påmelding til ABLE, og to mål i året etter påmelding, og de to tidsperiodene vil bli sammenlignet med dataene samlet inn ved påmelding til ABLE.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

37

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Forente stater, 55422
        • Courage Kenny Rehabilitation Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere til denne forskningsstudien vil bli rekruttert fra voksne med ryggmargsskade (SCI) på venteliste for forskningsstudien Neurorecovery Network (NRN). Disse personene har skader på alle ryggradsnivåer og kategorier av fullstendighet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakeren må være kvalifisert for Neurorecovery Network (NRN)-studien. Kvalifikasjonskriterier for NRN-studien er som følger: Deltakeren må ha en ryggmargsskade, på ethvert ryggradsnivå eller tid siden skaden. Personer med ukontrollert diabetes, ukontrollerte anfall, ukontrollert autonom dysrefleksi, ukontrollert hypotensjon, ustabil angina, historie med hjerteinfarkt, osteoporose eller vekt på mer enn 275 pounds (på grunn av vektgrensen til det delvis vektstøttede tredemøllesystemet) er ikke kvalifisert.
  • Deltakeren må stå på ABLE venteliste.

Ekskluderingskriterier:

• Deltakeren skal IKKE tidligere ha deltatt i ABLE.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ABLE POWER-program
Deltakere på ventelisten Activity-Based Locomotor Exercise Program (ABLE) vil bli registrert før de starter ABLE-programmet. Denne ventetiden vil gjøre det mulig å sammenligne resultater (i samme deltaker) før intervensjonen mottas og etter intervensjonen.
Atferdsmessig: Aktivitetsbasert lokomotorisk treningsprogram (ABLE)
ABLE-programmet er en intensiv lokomotorisk intervensjon som tilbys ved Golden Valley Courage Kenny Rehabilitation Institute.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Nevromuscular Recovery Scale (NRS)
Tidsramme: Ved påmelding til venteliste, etter 6 måneder, ved påmelding til ABLE-programmet (6-13 måneder etter påmelding til venteliste), 6 måneder etter påmelding til ABLE, 12 måneder etter påmelding til ABLE
NRS måler motorisk funksjon hos personer med SCI uten å tillate kompenserende bevegelser. Dette målet på 15 gjenstander samles inn mens deltakerne er på matten, sittende, stående og på den vektstøttede tredemøllen. Elementer inkluderer øvre ekstremitetsfunksjon, underekstremitetsfunksjon, sittende, sittende å stå, stående og bevegelsesutstyr.
Ved påmelding til venteliste, etter 6 måneder, ved påmelding til ABLE-programmet (6-13 måneder etter påmelding til venteliste), 6 måneder etter påmelding til ABLE, 12 måneder etter påmelding til ABLE

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: Ved påmelding til venteliste, etter 6 måneder, ved påmelding til ABLE-programmet (6-13 måneder etter påmelding til venteliste), 6 måneder etter påmelding til ABLE, 12 måneder etter påmelding til ABLE
COPM er et klientsentrert mål på ytelse og tilfredshet ved bruk av klientidentifiserte meningsfulle aktiviteter og har blitt brukt med individer som har SCI som et middel til å identifisere personlig meningsfulle mål
Ved påmelding til venteliste, etter 6 måneder, ved påmelding til ABLE-programmet (6-13 måneder etter påmelding til venteliste), 6 måneder etter påmelding til ABLE, 12 måneder etter påmelding til ABLE
Endring i Craig Handicap Assessment and Reporting Technique (CHART)
Tidsramme: Ved påmelding til venteliste, etter 6 måneder, ved påmelding til ABLE-programmet (6-13 måneder etter påmelding til venteliste), 6 måneder etter påmelding til ABLE, 12 måneder etter påmelding til ABLE
Craig Handicap Assessment and Reporting Technique (CHART) er et mål på sosial deltakelse hos individer med SCI.
Ved påmelding til venteliste, etter 6 måneder, ved påmelding til ABLE-programmet (6-13 måneder etter påmelding til venteliste), 6 måneder etter påmelding til ABLE, 12 måneder etter påmelding til ABLE
Endring i American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS)
Tidsramme: Ved påmelding til venteliste, ved påmelding til ABLE-programmet (6-13 måneder etter påmelding til venteliste), 12 måneder etter påmelding til ABLE
American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS) klassifiserer motorisk og sensorisk svekkelse som er et resultat av en SCI, og er gullstandarden for å identifisere fullstendigheten av en SCI.
Ved påmelding til venteliste, ved påmelding til ABLE-programmet (6-13 måneder etter påmelding til venteliste), 12 måneder etter påmelding til ABLE

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Allina Health System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nancy Flinn, PhD, OTR/L, Allina Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

21. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

21. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

25. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CK-1604

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggmargsskader

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere