Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia ruchowe oparte na aktywności PROGRAM-Lista oczekujących kontrolowanych badań (ABLE-POWER)

4 lutego 2020 zaktualizowane przez: Nancy Flinn, Allina Health System

ABLE POWER — PROGRAM ćwiczeń lokomotorycznych oparty na aktywności: badanie kontrolowane na liście oczekujących

W Instytucie Rehabilitacji Courage Kenny'ego rehabilitacja osób z urazem rdzenia kręgowego (SCI) jest prowadzona przez finansowany przez NIH program społecznościowy Fitness and Wellness NeuroRecovery Network (NRN) poprzez program ćwiczeń lokomotorycznych opartych na aktywności (ABLE). Każda osoba z urazem rdzenia kręgowego, która kwalifikuje się do programu ABLE, może wziąć udział w projekcie badawczym NeuroRecovery Network Research Project (KSOW). Celem badania ABLE POWER jest ocena skuteczności programów ćwiczeń lokomotorycznych opartych na aktywności u osób z SCI poprzez kontrolowany projekt listy oczekujących. Osoby, które doznały urazu rdzenia kręgowego i znajdują się na liście oczekujących na ABLE, zostaną zapisane do tego projektu na rok, podczas gdy będą czekać na otwarcie programu ABLE. Zmiany, które mają miejsce, gdy uczestnicy znajdują się na liście oczekujących, zostaną porównane ze zmianami, które nastąpią po zarejestrowaniu ich w ABLE. Różnica w szybkości poprawy po włączeniu do interwencji byłaby przypisywana interwencji ABLE. Osoby uczestniczące w programie ABLE otrzymają interwencję ABLE niezależnie od udziału w badaniu badawczym ABLE POWER. W tym projekcie będą dwa pomiary w roku poprzedzającym rejestrację w ABLE i dwa pomiary w roku po zapisie, a dwa okresy zostaną porównane z danymi zebranymi podczas rejestracji w ABLE.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55422
        • Courage Kenny Rehabilitation Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy tego badania będą rekrutowani spośród osób dorosłych z urazem rdzenia kręgowego (SCI) znajdujących się na liście oczekujących na badanie sieci Neurorecovery Network (KSOW). Osoby te mają urazy na wszystkich poziomach kręgosłupa i kategoriach kompletności.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik musi kwalifikować się do badania Neurorecovery Network (KSOW). Kryteria kwalifikowalności do badania KSOW są następujące: Uczestnik musi mieć uraz rdzenia kręgowego na dowolnym poziomie kręgosłupa lub czas od urazu. Osoby z niekontrolowaną cukrzycą, niekontrolowanymi napadami padaczkowymi, niekontrolowaną dysrefleksją autonomiczną, niekontrolowanym niedociśnieniem, niestabilną dusznicą bolesną, zawałem serca w wywiadzie, osteoporozą lub o wadze powyżej 275 funtów (ze względu na ograniczenie wagowe systemu bieżni z częściowym obciążeniem) nie kwalifikują się.
  • Uczestnik musi znajdować się na liście oczekujących ABLE.

Kryteria wyłączenia:

• Uczestnik NIE może wcześniej uczestniczyć w ABLE.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Program ABLE POWER
Uczestnicy z listy oczekujących na program ćwiczeń ruchowych opartych na aktywności (ABLE) zostaną zapisani przed rozpoczęciem programu ABLE. Ten okres oczekiwania pozwoli na porównanie wyników (u tego samego uczestnika) przed otrzymaniem interwencji i po jej otrzymaniu.
Behawioralne: Program ćwiczeń lokomotorycznych oparty na aktywności (ABLE)
Program ABLE to intensywna interwencja lokomotoryczna oferowana w Golden Valley Courage Kenny Rehabilitation Institute.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali regeneracji nerwowo-mięśniowej (NRS)
Ramy czasowe: Przy wpisie na listę oczekujących, po 6 miesiącach, przy zapisie do programu ABLE (6-13 miesięcy po wpisie na listę oczekujących), 6 miesięcy od wpisu do ABLE, 12 miesięcy od wpisu do ABLE
NRS mierzy funkcje motoryczne u osób z SCI bez zezwalania na ruchy kompensacyjne. Ta 15-punktowa miara jest zbierana, gdy uczestnicy znajdują się na macie, w pozycji siedzącej, stojącej i na bieżni z obciążeniem. Pozycje obejmują funkcje kończyn górnych, funkcje kończyn dolnych, pozycje siedzące, stojące, stojące i lokomotoryczne.
Przy wpisie na listę oczekujących, po 6 miesiącach, przy zapisie do programu ABLE (6-13 miesięcy po wpisie na listę oczekujących), 6 miesięcy od wpisu do ABLE, 12 miesięcy od wpisu do ABLE

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kanadyjskiej miary wydajności zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: Przy wpisie na listę oczekujących, po 6 miesiącach, przy zapisie do programu ABLE (6-13 miesięcy po wpisie na listę oczekujących), 6 miesięcy od wpisu do ABLE, 12 miesięcy od wpisu do ABLE
COPM to skoncentrowana na kliencie miara wydajności i satysfakcji z wykorzystaniem zidentyfikowanych przez klienta znaczących działań i została wykorzystana w przypadku osób, które mają SCI, jako środek do identyfikacji osobistych znaczących celów
Przy wpisie na listę oczekujących, po 6 miesiącach, przy zapisie do programu ABLE (6-13 miesięcy po wpisie na listę oczekujących), 6 miesięcy od wpisu do ABLE, 12 miesięcy od wpisu do ABLE
Zmiana w ocenie i zgłaszaniu Handicapu Craiga (TABELA)
Ramy czasowe: Przy wpisie na listę oczekujących, po 6 miesiącach, przy zapisie do programu ABLE (6-13 miesięcy po wpisie na listę oczekujących), 6 miesięcy od wpisu do ABLE, 12 miesięcy od wpisu do ABLE
Craig Handicap Assessment and Reporting Technique (CHART) jest miarą uczestnictwa społecznego osób z SCI.
Przy wpisie na listę oczekujących, po 6 miesiącach, przy zapisie do programu ABLE (6-13 miesięcy po wpisie na listę oczekujących), 6 miesięcy od wpisu do ABLE, 12 miesięcy od wpisu do ABLE
Zmiana w Amerykańskiej Skali Uszkodzeń Kręgosłupa (AIS)
Ramy czasowe: Przy wpisie na listę oczekujących, przy zapisie do programu ABLE (6-13 miesięcy po wpisie na listę oczekujących), 12 miesięcy po wejściu na listę ABLE
American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS) klasyfikuje upośledzenie motoryczne i czuciowe wynikające z SCI i jest złotym standardem identyfikacji kompletności SCI.
Przy wpisie na listę oczekujących, przy zapisie do programu ABLE (6-13 miesięcy po wpisie na listę oczekujących), 12 miesięcy po wejściu na listę ABLE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Allina Health System

Śledczy

  • Główny śledczy: Nancy Flinn, PhD, OTR/L, Allina Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CK-1604

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenia rdzenia kręgowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj