Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toimintopohjainen liikuntaharjoitusohjelma-Odotuslista-ohjattu tutkimus (ABLE-POWER)

tiistai 4. helmikuuta 2020 päivittänyt: Nancy Flinn, Allina Health System

POWER - toimintopohjainen liikuntaharjoitusohjelma: jonotuslistaohjattu tutkimus

Courage Kenny Rehabilitation Institutessa selkäydinvammasta (SCI) kärsivien henkilöiden kuntoutusta johtaa NIH:n rahoittama NeuroRecovery Network (NRN) Community Fitness and Wellness -ohjelma Activity-Based Locomotor Exercise Program (ABLE) kautta. Jokainen henkilö, jolla on selkäydinvamma ja joka on oikeutettu ABLE-ohjelmaan, on oikeutettu osallistumaan NeuroRecovery Network Research Projectiin (NRN). ABLE POWER -tutkimuksen tarkoituksena on arvioida aktiivisuuspohjaisten liikuntaharjoitusohjelmien tehokkuutta SCI-potilailla odotuslistaohjatun suunnittelun avulla. Henkilöt, joilla on selkäydinvamma ja jotka ovat jonotuslistalla ABLE:lle, ilmoittautuvat tähän projektiin vuodeksi, kun he odottavat ABLE-ohjelman avautumista. Muutoksia, jotka tapahtuvat osallistujien ollessa jonotuslistalla, verrataan muutoksiin, jotka tapahtuvat sen jälkeen, kun he ovat ilmoittautuneet ABLE-ohjelmaan. Ero paranemisnopeudessa interventioon ilmoittautumisen jälkeen johtuisi ABLE-interventiosta. ABLE-ohjelmaan osallistuvat saavat ABLE-intervention riippumatta osallistumisesta ABLE POWER -tutkimukseen. Tässä suunnittelussa on kaksi mittaa ABLE-ilmoittautumista edeltävänä vuonna ja kaksi mittaa ilmoittautumisen jälkeisenä vuonna, ja näitä kahta ajanjaksoa verrattaisiin ABLE-ilmoittautumisen yhteydessä kerättyihin tietoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Yhdysvallat, 55422
        • Courage Kenny Rehabilitation Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat tähän tutkimustutkimukseen rekrytoidaan aikuisista, joilla on selkäydinvamma (SCI) Neurorecovery Network (NRN) -tutkimustutkimuksen jonotuslistalla. Näillä henkilöillä on vammoja kaikilla selkärangan tasoilla ja täydellisyyden luokissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujan on oltava oikeutettu Neurorecovery Network (NRN) -tutkimukseen. Kelpoisuuskriteerit NRN-tutkimukseen ovat seuraavat: Osallistujalla on oltava selkäydinvamma millä tahansa selkärangan tasolla tai vamman jälkeen. Henkilöt, joilla on hallitsematon diabetes, hallitsemattomat kohtaukset, hallitsematon autonominen dysrefleksia, hallitsematon hypotensio, epästabiili angina pectoris, sydänkohtaus, osteoporoosi tai paino on yli 275 kiloa (osittaispainotuetun juoksumattojärjestelmän painorajan vuoksi).
  • Osallistujan on oltava ABLE-jonolistalla.

Poissulkemiskriteerit:

• Osallistuja EI saa olla aiemmin osallistunut ABLE-ohjelmaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ABLE POWER -ohjelma
Activity-Based Locomotor Exercise Program (ABLE) jonotuslistalle osallistujat rekisteröidään ennen ABLE-ohjelman aloittamista. Tämä odotusaika mahdollistaa tulosten vertailun (samassa osallistujassa) ennen interventiota ja sen jälkeen.
Käyttäytyminen: Aktiviteettiin perustuva liikuntaharjoitusohjelma (ABLE)
ABLE-ohjelma on intensiivinen liikkumispohjainen interventio, jota tarjotaan Golden Valley Courage Kenny Rehabilitation Institutessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuromuscular Recovery Scale (NRS) -muutos
Aikaikkuna: Jonotuslistalle tullessa, 6 kuukauden kuluttua, ilmoittautumisen yhteydessä ABLE-ohjelmaan (6-13 kuukautta jonotuslistalle tulon jälkeen), 6 kuukautta ABLE-tulon jälkeen, 12 kuukautta ABLE-ohjelmaan liittymisen jälkeen
NRS mittaa motorista toimintaa henkilöillä, joilla on SCI, sallimatta kompensoivia liikkeitä. Tämä 15 kohteen mitta kerätään osallistujien ollessa matolla, istuen, seisten ja painotuetulla juoksumatolla. Tavarat sisältävät yläraajojen toiminnot, alaraajojen toiminnot, istuma-, istuma-seisoma-, seisoma- ja liikkumisvarusteet.
Jonotuslistalle tullessa, 6 kuukauden kuluttua, ilmoittautumisen yhteydessä ABLE-ohjelmaan (6-13 kuukautta jonotuslistalle tulon jälkeen), 6 kuukautta ABLE-tulon jälkeen, 12 kuukautta ABLE-ohjelmaan liittymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: Jonotuslistalle tullessa, 6 kuukauden kuluttua, ilmoittautumisen yhteydessä ABLE-ohjelmaan (6-13 kuukautta jonotuslistalle tulon jälkeen), 6 kuukautta ABLE-tulon jälkeen, 12 kuukautta ABLE-ohjelmaan liittymisen jälkeen
COPM on asiakaskeskeinen suorituskyvyn ja tyytyväisyyden mitta, joka käyttää asiakkaan tunnistamia mielekkäitä toimintoja, ja sitä on käytetty henkilöiden kanssa, joilla on SCI, keinona tunnistaa henkilökohtaisesti merkityksellisiä tavoitteita.
Jonotuslistalle tullessa, 6 kuukauden kuluttua, ilmoittautumisen yhteydessä ABLE-ohjelmaan (6-13 kuukautta jonotuslistalle tulon jälkeen), 6 kuukautta ABLE-tulon jälkeen, 12 kuukautta ABLE-ohjelmaan liittymisen jälkeen
Muutos Craig-vammaisuuden arviointi- ja raportointitekniikassa (kaavio)
Aikaikkuna: Jonotuslistalle tullessa, 6 kuukauden kuluttua, ilmoittautumisen yhteydessä ABLE-ohjelmaan (6-13 kuukautta jonotuslistalle tulon jälkeen), 6 kuukautta ABLE-tulon jälkeen, 12 kuukautta ABLE-ohjelmaan liittymisen jälkeen
Craigin vammaisuuden arviointi- ja raportointitekniikka (CHART) on sosiaalisen osallistumisen mitta SCI-potilailla.
Jonotuslistalle tullessa, 6 kuukauden kuluttua, ilmoittautumisen yhteydessä ABLE-ohjelmaan (6-13 kuukautta jonotuslistalle tulon jälkeen), 6 kuukautta ABLE-tulon jälkeen, 12 kuukautta ABLE-ohjelmaan liittymisen jälkeen
Muutos American Spinal Injury Associationin vajaatoimintaasteikossa (AIS)
Aikaikkuna: Jonotuslistalle tullessa, ABLE-ohjelmaan ilmoittautumisen yhteydessä (6-13 kuukautta jonotuslistalle tulon jälkeen), 12 kuukautta ABLE-ohjelmaan liittymisen jälkeen
American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS) luokittelee SCI:stä johtuvan motorisen ja sensorisen vajaatoiminnan, ja se on kultainen standardi SCI:n täydellisyyden tunnistamisessa.
Jonotuslistalle tullessa, ABLE-ohjelmaan ilmoittautumisen yhteydessä (6-13 kuukautta jonotuslistalle tulon jälkeen), 12 kuukautta ABLE-ohjelmaan liittymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Allina Health System

Tutkijat

  • Päätutkija: Nancy Flinn, PhD, OTR/L, Allina Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CK-1604

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa