Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Aktivitätsbasierte Bewegungsübungsprogramm-Wartelistenkontrollierte Forschung (ABLE-POWER)

4. Februar 2020 aktualisiert von: Nancy Flinn, Allina Health System

ABLE POWER - Activity Based Locomotor Exercise Program: Wartelistenkontrollierte Forschung

Am Courage Kenny Rehabilitation Institute wird die Rehabilitation von Personen mit Rückenmarksverletzung (SCI) vom NIH-finanzierten NeuroRecovery Network (NRN) Community Fitness and Wellness Program durch das Activity-Based Locomotor Exercise Program (ABLE) geleitet. Jede Person mit einer Rückenmarksverletzung, die für das ABLE-Programm in Frage kommt, ist zur Teilnahme am NeuroRecovery Network Research Project (NRN) berechtigt. Der Zweck der ABLE POWER-Studie besteht darin, die Wirksamkeit aktivitätsbasierter lokomotorischer Übungsprogramme bei Personen mit SCI durch ein Wartelisten-kontrolliertes Design zu bewerten. Personen, die eine Rückenmarksverletzung haben und auf der Warteliste für ABLE stehen, werden für ein Jahr in dieses Projekt aufgenommen, während sie auf eine Öffnung im ABLE-Programm warten. Änderungen, die auftreten, während sich Teilnehmer auf der Warteliste befinden, werden mit Änderungen verglichen, die auftreten, nachdem sie sich bei ABLE angemeldet haben. Ein Unterschied in der Verbesserungsrate nach Aufnahme in die Intervention würde der ABLE-Intervention zugeschrieben. Personen, die am ABLE-Programm teilnehmen, erhalten die ABLE-Intervention unabhängig von der Teilnahme an der ABLE POWER-Forschungsstudie. In diesem Design gibt es zwei Messungen im Jahr vor der Einschreibung in ABLE und zwei Messungen im Jahr nach der Einschreibung, und die beiden Zeiträume würden mit den Daten verglichen, die bei der Einschreibung in ABLE gesammelt wurden.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55422
        • Courage Kenny Rehabilitation Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer für diese Forschungsstudie werden aus Erwachsenen mit Rückenmarksverletzung (SCI) rekrutiert, die auf der Warteliste für die Forschungsstudie des Neurorecovery Network (NRN) stehen. Diese Personen haben Verletzungen auf allen Ebenen der Wirbelsäule und Vollständigkeitskategorien.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer muss für die Neurorecovery Network (NRN)-Studie geeignet sein. Die Eignungskriterien für die NRN-Studie lauten wie folgt: Der Teilnehmer muss eine Rückenmarksverletzung haben, auf jeder Wirbelsäulenebene oder seit der Verletzung. Personen mit unkontrolliertem Diabetes, unkontrollierten Krampfanfällen, unkontrollierter autonomer Dysreflexie, unkontrollierter Hypotonie, instabiler Angina pectoris, Herzinfarkt in der Vorgeschichte, Osteoporose oder einem Gewicht von mehr als 275 Pfund (aufgrund der Gewichtsbeschränkung des teilweise gewichtsunterstützten Laufbandsystems) sind nicht teilnahmeberechtigt.
  • Der Teilnehmer muss auf der ABLE-Warteliste stehen.

Ausschlusskriterien:

• Der Teilnehmer darf zuvor NICHT an ABLE teilgenommen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ABLE POWER-Programm
Teilnehmer auf der Warteliste des Activity-Based Locomotor Exercise Program (ABLE) werden vor Beginn des ABLE-Programms eingetragen. Diese Wartezeit ermöglicht den Vergleich der Ergebnisse (bei ein und demselben Teilnehmer) vor Erhalt der Intervention und nach Erhalt der Intervention.
Verhalten: Aktivitätsbasiertes Bewegungsprogramm (ABLE)
Das ABLE-Programm ist eine intensive lokomotorische Intervention, die im Golden Valley Courage Kenny Rehabilitation Institute angeboten wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der neuromuskulären Erholungsskala (NRS)
Zeitfenster: Bei Aufnahme in die Warteliste, nach 6 Monaten, bei Anmeldung zum ABLE-Programm (6-13 Monate nach Aufnahme in die Warteliste), 6 Monate nach Aufnahme in ABLE, 12 Monate nach Aufnahme in ABLE
Der NRS misst die motorische Funktion bei Personen mit QSL, ohne Ausgleichsbewegungen zuzulassen. Diese 15-Punkte-Messung wird erfasst, während die Teilnehmer auf der Matte, im Sitzen, im Stehen und auf dem Laufband mit Gewichtsunterstützung sind. Zu den Items gehören die Funktion der oberen Extremitäten, die Funktion der unteren Extremitäten, das Sitzen, Sitzen und Stehen, Stehen und lokomotorische Items.
Bei Aufnahme in die Warteliste, nach 6 Monaten, bei Anmeldung zum ABLE-Programm (6-13 Monate nach Aufnahme in die Warteliste), 6 Monate nach Aufnahme in ABLE, 12 Monate nach Aufnahme in ABLE

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des kanadischen Berufsleistungsmaßes (COPM)
Zeitfenster: Bei Aufnahme in die Warteliste, nach 6 Monaten, bei Anmeldung zum ABLE-Programm (6-13 Monate nach Aufnahme in die Warteliste), 6 Monate nach Aufnahme in ABLE, 12 Monate nach Aufnahme in ABLE
Das COPM ist ein klientenzentriertes Maß für Leistung und Zufriedenheit unter Verwendung von klientenidentifizierten sinnvollen Aktivitäten und wurde mit Personen mit Querschnittlähmung als Mittel verwendet, um persönlich bedeutsame Ziele zu identifizieren
Bei Aufnahme in die Warteliste, nach 6 Monaten, bei Anmeldung zum ABLE-Programm (6-13 Monate nach Aufnahme in die Warteliste), 6 Monate nach Aufnahme in ABLE, 12 Monate nach Aufnahme in ABLE
Änderung der Craig-Handicap-Bewertungs- und Berichtstechnik (DIAGRAMM)
Zeitfenster: Bei Aufnahme in die Warteliste, nach 6 Monaten, bei Anmeldung zum ABLE-Programm (6-13 Monate nach Aufnahme in die Warteliste), 6 Monate nach Aufnahme in ABLE, 12 Monate nach Aufnahme in ABLE
Die Craig Handicap Assessment and Reporting Technique (CHART) ist ein Maß für die soziale Teilhabe von Personen mit Querschnittlähmung.
Bei Aufnahme in die Warteliste, nach 6 Monaten, bei Anmeldung zum ABLE-Programm (6-13 Monate nach Aufnahme in die Warteliste), 6 Monate nach Aufnahme in ABLE, 12 Monate nach Aufnahme in ABLE
Änderung der American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS)
Zeitfenster: Bei Aufnahme in die Warteliste, bei Anmeldung zum ABLE-Programm (6-13 Monate nach Aufnahme in die Warteliste), 12 Monate nach Aufnahme in ABLE
Die American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS) klassifiziert die motorischen und sensorischen Beeinträchtigungen, die sich aus einer SCI ergeben, und ist der Goldstandard zur Identifizierung der Vollständigkeit einer SCI.
Bei Aufnahme in die Warteliste, bei Anmeldung zum ABLE-Programm (6-13 Monate nach Aufnahme in die Warteliste), 12 Monate nach Aufnahme in ABLE

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Allina Health System

Ermittler

  • Hauptermittler: Nancy Flinn, PhD, OTR/L, Allina Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CK-1604

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verletzungen des Rückenmarks

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Norway

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren