Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aktivitetsbaserad rörelseträning Program-Väntelista kontrollerad forskning (ABLE-POWER)

4 februari 2020 uppdaterad av: Nancy Flinn, Allina Health System

ABLE POWER - Aktivitetsbaserat rörelseträningsprogram: Väntelista kontrollerad forskning

Vid Courage Kenny Rehabilitation Institute leds rehabilitering för individer med ryggmärgsskada (SCI) av det NIH-finansierade NeuroRecovery Network (NRN) Community Fitness and Wellness-programmet genom det aktivitetsbaserade rörelseprogrammet (ABLE). Varje individ med en ryggmärgsskada som är berättigad till ABLE-programmet är berättigad till deltagande i NeuroRecovery Network Research Project (NRN). Syftet med ABLE POWER-studien är att utvärdera effektiviteten av aktivitetsbaserade lokomotoriska träningsprogram hos individer med SCI genom en väntelista kontrollerad design. Individer som har en ryggmärgsskada och står på väntelistan för ABLE kommer att skrivas in i detta projekt under ett år medan de väntar på en öppning i ABLE-programmet. Förändringar som sker medan deltagare står på väntelistan kommer att jämföras med förändringar som sker efter att de skrivits in i ABLE. En skillnad i förbättringstakten efter inskrivning i insatsen skulle tillskrivas ABLE-insatsen. Individer som deltar i ABLE-programmet kommer att få ABLE-interventionen oavsett deltagande i ABLE POWER-forskningsstudien. I den här designen kommer det att finnas två åtgärder året före inskrivningen i ABLE och två åtgärder året efter inskrivningen, och de två tidsperioderna skulle jämföras med data som samlades in vid inskrivningen till ABLE.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

37

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Förenta staterna, 55422
        • Courage Kenny Rehabilitation Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare till denna forskningsstudie kommer att rekryteras från vuxna med ryggmärgsskada (SCI) på väntelistan för forskningsstudien Neurorecovery Network (NRN). Dessa individer har skador på alla ryggradsnivåer och kategorier av fullständighet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagaren måste vara berättigad till Neurorecovery Network-studien (NRN). Behörighetskriterier för NRN-studien är följande: Deltagaren måste ha en ryggmärgsskada, oavsett ryggmärgsnivå eller tid sedan skadan. Individer med okontrollerad diabetes, okontrollerade anfall, okontrollerad autonom dysreflexi, okontrollerad hypotoni, instabil angina, historia av hjärtinfarkt, osteoporos eller vikt på mer än 275 pund (på grund av viktgränsen för det partiella viktstödda löpbandssystemet) är inte berättigade.
  • Deltagaren måste stå på ABLE väntelistan.

Exklusions kriterier:

• Deltagaren får INTE tidigare ha deltagit i ABLE.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ABLE POWER-program
Deltagare på det Activity-Based Locomotor Exercise Program (ABLE) väntelistan kommer att registreras innan ABLE-programmet påbörjas. Denna vänteperiod kommer att göra det möjligt att jämföra resultaten (i samma deltagare) före mottagandet av interventionen och efter mottagandet av interventionen.
Beteende: Aktivitetsbaserat lokomotoriskt träningsprogram (ABLE)
ABLE-programmet är en intensiv rörelsebaserad intervention som erbjuds på Golden Valley Courage Kenny Rehabilitation Institute.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Neuromuscular Recovery Scale (NRS)
Tidsram: Vid tillträde till väntelista, efter 6 månader, vid inskrivning till ABLE-programmet (6-13 månader efter tillträde till väntelista), 6 månader efter tillträde till ABLE, 12 månader efter tillträde till ABLE
NRS mäter motorisk funktion hos individer med SCI utan att tillåta kompenserande rörelser. Detta mått på 15 föremål samlas in medan deltagarna är på mattan, sittande, stående och på det viktstödda löpbandet. Föremål inkluderar övre extremitetsfunktion, nedre extremitetsfunktion, sittande, sitta att stå, stående och rörelseorgan.
Vid tillträde till väntelista, efter 6 månader, vid inskrivning till ABLE-programmet (6-13 månader efter tillträde till väntelista), 6 månader efter tillträde till ABLE, 12 månader efter tillträde till ABLE

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kanadensiska yrkesprestationsmått (COPM)
Tidsram: Vid tillträde till väntelista, efter 6 månader, vid inskrivning till ABLE-programmet (6-13 månader efter tillträde till väntelista), 6 månader efter tillträde till ABLE, 12 månader efter tillträde till ABLE
COPM är ett kundcentrerat mått på prestation och tillfredsställelse med hjälp av klientidentifierade meningsfulla aktiviteter och har använts med individer som har SCI som ett sätt att identifiera personligt meningsfulla mål
Vid tillträde till väntelista, efter 6 månader, vid inskrivning till ABLE-programmet (6-13 månader efter tillträde till väntelista), 6 månader efter tillträde till ABLE, 12 månader efter tillträde till ABLE
Förändring i Craig Handicap Assessment and Reporting Technique (CHART)
Tidsram: Vid tillträde till väntelista, efter 6 månader, vid inskrivning till ABLE-programmet (6-13 månader efter tillträde till väntelista), 6 månader efter tillträde till ABLE, 12 månader efter tillträde till ABLE
Craig Handicap Assessment and Reporting Technique (CHART) är ett mått på socialt deltagande hos individer med SCI.
Vid tillträde till väntelista, efter 6 månader, vid inskrivning till ABLE-programmet (6-13 månader efter tillträde till väntelista), 6 månader efter tillträde till ABLE, 12 månader efter tillträde till ABLE
Förändring i American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS)
Tidsram: Vid inträde till väntelista, vid registrering till ABLE-programmet (6-13 månader efter inträde till väntelista), 12 månader efter inträde till ABLE
American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS) klassificerar den motoriska och sensoriska försämring som är resultatet av en SCI, och är guldstandarden för att identifiera fullständigheten av en SCI.
Vid inträde till väntelista, vid registrering till ABLE-programmet (6-13 månader efter inträde till väntelista), 12 månader efter inträde till ABLE

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Allina Health System

Utredare

  • Huvudutredare: Nancy Flinn, PhD, OTR/L, Allina Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

21 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

21 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

25 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CK-1604

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ryggmärgsskador

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera