基于活动的运动锻炼计划-等待列表控制研究 (ABLE-POWER)
2020年2月4日 更新者：Nancy Flinn、Allina Health System
ABLE POWER - 基于活动的运动锻炼计划：等待列表控制研究
在 Courage Kenny 康复研究所，由 NIH 资助的神经恢复网络 (NRN) 社区健身和健康计划通过基于活动的运动锻炼计划 (ABLE) 领导脊髓损伤 (SCI) 患者的康复。
任何有资格参加 ABLE 计划的脊髓损伤患者都有资格参与神经恢复网络研究项目 (NRN)。
ABLE POWER 研究的目的是通过等候名单控制设计评估 SCI 患者基于活动的运动锻炼计划的有效性。
患有脊髓损伤并在 ABLE 等候名单上的个人将在等待 ABLE 计划空缺期间参加该项目一年。
参与者在候补名单上时发生的变化将与他们注册 ABLE 后发生的变化进行比较。
参与干预后改善率的差异将归因于 ABLE 干预。
参与 ABLE 计划的个人将接受 ABLE 干预，无论是否参与 ABLE POWER 研究。
在此设计中，在注册 ABLE 之前的一年将有两项措施，在注册后的一年将有两项措施，这两个时间段将与注册 ABLE 时收集的数据进行比较。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
37
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minnesota
-
Golden Valley、Minnesota、美国、55422
- Courage Kenny Rehabilitation Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
这项研究的参与者将从神经恢复网络 (NRN) 研究等候名单上患有脊髓损伤 (SCI) 的成年人中招募。
这些人在所有脊柱水平和完整性类别上都有损伤。
描述
纳入标准：
- 参与者必须符合神经恢复网络 (NRN) 研究的资格。 NRN 研究的资格标准如下：参与者必须有脊髓损伤，在任何脊柱水平或受伤后的时间。 患有不受控制的糖尿病、不受控制的癫痫发作、不受控制的自主神经反射异常、不受控制的低血压、不稳定型心绞痛、心脏病发作史、骨质疏松症或体重超过 275 磅（由于部分重量支持跑步机系统的重量限制）的个人不符合资格。
- 参与者必须在 ABLE 等候名单上。
排除标准：
• 参与者以前不得参加过ABLE。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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能力计划
基于活动的运动锻炼计划 (ABLE) 等候名单上的参与者将在开始 ABLE 计划之前登记。
这个等待期将允许在接受干预之前和接受干预之后比较结果（在同一参与者中）。
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ABLE 计划是一项基于运动的强化干预，由 Golden Valley Courage Kenny Rehabilitation Institute 提供。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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神经肌肉恢复量表 (NRS) 的变化
大体时间：进入等候名单时，6 个月后，注册 ABLE 项目时（进入等候名单后 6-13 个月），进入 ABLE 后 6 个月，进入 ABLE 后 12 个月
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NRS 在不允许补偿运动的情况下测量 SCI 患者的运动功能。
这 15 项测量是在参与者在垫子上、坐着、站着和负重跑步机上收集的。
项目包括上肢功能、下肢功能、坐、坐站、站立和运动项目。
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进入等候名单时，6 个月后，注册 ABLE 项目时（进入等候名单后 6-13 个月），进入 ABLE 后 6 个月，进入 ABLE 后 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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加拿大职业绩效指标 (COPM) 的变化
大体时间：进入等候名单时，6 个月后，注册 ABLE 项目时（进入等候名单后 6-13 个月），进入 ABLE 后 6 个月，进入 ABLE 后 12 个月
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COPM 是一种以客户为中心的绩效和满意度衡量标准，使用客户确定的有意义的活动，并已与具有 SCI 的个人一起使用，作为确定个人有意义的目标的一种方式
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进入等候名单时，6 个月后，注册 ABLE 项目时（进入等候名单后 6-13 个月），进入 ABLE 后 6 个月，进入 ABLE 后 12 个月
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克雷格障碍评估和报告技术的变化（图表）
大体时间：进入等候名单时，6 个月后，注册 ABLE 项目时（进入等候名单后 6-13 个月），进入 ABLE 后 6 个月，进入 ABLE 后 12 个月
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克雷格障碍评估和报告技术 (CHART) 是一种衡量 SCI 患者社会参与的方法。
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进入等候名单时，6 个月后，注册 ABLE 项目时（进入等候名单后 6-13 个月），进入 ABLE 后 6 个月，进入 ABLE 后 12 个月
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美国脊髓损伤协会损伤量表 (AIS) 的变化
大体时间：进入候补名单时，注册 ABLE 计划时（进入候补名单后 6-13 个月），进入 ABLE 后 12 个月
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美国脊髓损伤协会损伤量表 (AIS) 对 SCI 导致的运动和感觉损伤进行分类，是识别 SCI 完整性的黄金标准。
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进入候补名单时，注册 ABLE 计划时（进入候补名单后 6-13 个月），进入 ABLE 后 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nancy Flinn, PhD, OTR/L、Allina Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月7日
初级完成 (实际的)
2020年1月21日
研究完成 (实际的)
2020年1月21日
研究注册日期
首次提交
2017年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月22日
首次发布 (实际的)
2017年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月4日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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