운동 장애 환자의 뇌 네트워크 활성화 (BNA-MDi)
운동장애 환자의 ERP(Evoked Response Potential) EEG 신호 분석에 기반한 뇌 활동(Brain Network Activation, BNA)의 기능적 네트워크 매핑
파킨슨병(PD), 파킨슨 플러스 증후군(PPS), 근긴장 이상, 본태성 떨림(ET), 정상압 수두증(NPH) 등과 같은 운동 장애의 진단 및 관리는 객관적인 진단 및 모니터링이 부족하여 어려움을 겪고 있습니다. 민감도와 특이도가 높은 도구. MDi로 나타나는 신경 장애 연구의 초석은 진단, 질병 진행 모니터링 및 치료 반응에 도움이 될 수 있는 잠재적인 바이오마커로서 신경생리학적 변화를 조사하는 것입니다. 낮은 테스트를 포함하여 임상 설문지 및 등급 척도(예: PD의 경우 통합 파킨슨병 등급 척도 -UPDRS, ET 및 기타의 경우 본태성 떨림 평가 척도 -TETRAS)의 주요 단점을 극복할 신경 마커 -재시험 반복성 및 다른 평가자의 주관적 판단은 질병 진단 및 개입 선택 및 질병 수정 요법을 포함한 새로운 치료법의 효과 모니터링에 실질적인 영향을 미칠 것입니다.
이 문제를 해결하기 위해 ElMindA는 지난 10년 동안 BNA(Brain Network Activation)라는 비침습적 저비용 기술을 개발했습니다. PD 환자에 대한 개념 증명 연구의 결과는 다음과 같습니다. 1) PD 환자는 건강한 대조군에 비해 BNA 점수가 상당히 감소했습니다. 2) 다른 도파민 작용제 투여량과 상관관계가 있는 기능적 네트워크 활동의 현저한 변화; 3) BNA 점수와 UPDRS 사이의 유의한 상관관계). 4) BNA는 또한 초기 PD를 건강한 대조군과 구별할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표: 현재 프로젝트의 주요 목표는 인간에서 가장 흔한 MDi의 진단 및 모니터링을 위한 정량적, 객관적, 신경생리학적 마커로서 BNA의 유용성을 평가하는 것입니다.
두 번째 목표는 위의 MDi의 예측 생체 유형(전기생리학적 지문)을 찾고 이러한 장애 내에서 발병 가능성이 높은 환자를 식별하는 것입니다. 2) 우울증; 3) 보행 및 균형 장애; 또는 4) (PD-MCI) 또는 PD-치매(PDD)를 포함한 인지 저하.
기술: BNA 기술은 네트워크 복잡성(또는 뇌 네트워크 활성화 패턴)을 이해하고 시각화하는 것을 목표로 하는 다중 채널 EEG 이벤트 관련 전위(ERP)의 비침습적 기록과 이러한 기록의 포괄적인 다차원 분석을 기반으로 합니다. ) 뇌 기능. BNA는 인지 기능과 관련된 신경 활동의 직접적인 척도인 인지 ERP를 EEG, QEEG 또는 ERP 단독으로 또는 다른 해부학적 및 기능적 뇌 이미징 및 평가 도구와 비교할 수 없는 새로운 영역으로 가져갑니다. BNA 알고리즘은 혁신적인 신호 처리, 패턴 인식 및 기계 학습 기술을 사용하여 환자가 인지 작업에 참여하는 동안 활성화된 신경 경로를 찾고 매핑합니다. 그 결과 BNA 네트워크 패턴은 임상의가 기능 및/또는 기능 장애의 변화를 프로파일링하는 데 도움이 될 수 있습니다. BNA는 2014년에 FDA 승인 및 CE 마크 승인을 받았으며 미국에서 상업적으로 이용 가능하며 수많은 신경학적 및 신경심리학적 장애에 초점을 맞춘 20개 이상의 활성 임상 및 연구 사이트가 있습니다. 건강한 피험자의 기능적 뇌 네트워크에 대한 30,000개 이상의 데이터 세트가 이미 수집되었으며 비교를 위한 규범 데이터로 사용될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ramat Gan, 이스라엘, 52621
- Movement Disorders Clinic, Sheba Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
연구 모집단은 MD가 있는 300명의 환자로 구성됩니다.
특발성 PD, ET, PPS, NPH, 디스토니아 및 CA
설명
포함 기준:
- PD의 경우: 특발성 PD 환자(UK PD Society 뇌은행 임상 진단 기준에 따름(서동증 + PD의 적어도 하나의 다른 주요 특징, 비정형 특징 또는 이차 원인 없음).
- ET의 경우: 눈에 보이고 지속적으로 손과 팔뚝을 포함하는 양측성, 대체로 대칭적인 자세 또는 운동성 떨림. 머리의 추가 또는 단독 떨림이 발생할 수 있지만 비정상적인 자세는 없습니다.
- 파킨슨 플러스 증후군의 경우: 다계통 위축(MSA), 진행성 핵상 마비(PSP), 피질기저핵 변성(CBD) 및 루이소체 치매(DLB).
- NPH의 경우: 보행 장애, 배뇨 조절 장애 및 인지 장애로 구성된 임상 3대 요소의 일부 또는 전부를 나타내는 환자와 두개골 CT 또는 MRI 스캔에 의해 확장된 심실 시스템 또는 뇌수종의 증거.
- Dystonia의 경우: 지속되거나 반복적인 근육 수축으로 인해 뒤틀리고 반복적인 움직임 또는 비정상적으로 고정된 자세가 나타나는 운동 장애 증후군을 나타내는 환자. 움직임은 떨림과 유사할 수 있습니다. 포함된 환자는 특발성, 독성 또는 유전성 기전을 가진 환자입니다.
- 소뇌 실조증의 경우: 유전적 또는 산발적 신경퇴행성 과정 또는 기타와 같은 다양한 병인으로 인해 소뇌의 퇴화 및 구심성 및 원심성 연결에 의해 유발되는 운동실조성 소뇌 증후군의 일부로 조정 및 균형 장애를 나타내는 환자.
제외 기준:
- 연구자의 의견으로는 참가자가 연구 요구 사항을 준수하는 능력을 손상시킬 수 있는 불안정하거나 임상적으로 중요한 상태입니다.
- 중대한 정신과적 증상이 있거나 신경이완제 치료 또는 병력이 있는 환자.
- MMSE <10
- 현재 두피에 이가 있거나 열린 상처가 있습니다.
- 청각 장애 또는 실명과 같은 심각한 감각 장애
- 현재 약물 남용 또는 알코올 중독.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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파킨슨 병
환자는 휴식 중과 일련의 운동 및 인지 작업 및 BNA 분석을 수행하는 동안 EEG 기록을 받게 됩니다.
또한 환자는 MoCA, FAB, Verbal Fluency, - Beck Depression Inventory, PDQ-39, PDSS(PD sleep scale), MDS-UPDRS.SF-EMG 및 KinesiaOne 및 떨림에 대한 모션 센서 평가를 사용하여 평가됩니다.
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본태성 떨림
환자는 휴식 중 및 일련의 운동 및 인지 작업과 BNA 분석을 수행하는 동안 EEG 기록을 받게 됩니다. 추가로 환자는 mmse/MoCA, 언어 유창성, 본태성 떨림 평가 평가 척도(TETRAS) 진전에 대한 임상 평가 척도(CRST)를 사용하여 평가됩니다. .SF-EMG 및 KinesiaOne 및 모션 센서 평가 떨림에 대한 디지타이저에 쓰기 및 그리기.
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다중 시스템 위축
환자는 휴식 중과 일련의 운동 및 인지 작업 및 BNA 분석을 수행하는 동안 EEG 기록을 받게 됩니다.
또한 환자는 MoCA, FAB, Verbal Fluency, - Beck Depression Inventory, PDQ-39, PDSS(PD sleep scale), MDS-UPDRS.SF-EMG 및 KinesiaOne 및 떨림에 대한 모션 센서 평가를 사용하여 평가됩니다.
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정상압 수두증
환자는 휴식 중과 일련의 운동 및 인지 작업 및 BNA 분석을 수행하는 동안 EEG 기록을 받게 됩니다.
또한 환자는 MoCA, FAB, Verbal Fluency, - TIMED UP AND GO TASK(INSTRUMENTAL)를 사용하여 평가됩니다.
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DYSTONIA-초점, 일반화 및 기타
환자는 휴식 중과 일련의 운동 및 인지 작업 및 BNA 분석을 수행하는 동안 EEG 기록을 받게 됩니다. 또한 환자는 MoCA, FAB, Verbal Fluency, - Beck Depression Inventory를 사용하여 평가되며, 환자는 휴식 중 및 일련의 운동 및 인지 작업과 BNA 분석을 수행하는 동안 EEG 기록을 받게 됩니다. 추가로 환자는 MoCA, FAB, Verbal Fluency, - Beck Depression Inventory, PDQ-39, PDSS(PD sleep scale), MDS-UPDRS.SF-EMG 및 KinesiaOne 및 떨림에 대한 동작 센서 평가를 사용하여 평가됩니다.Fahn-Marsden 평가 척도 디스토니아 .SF-EMG 및 KinesiaOne 및 모션 센서 평가, 근긴장이상증에 대한 디지타이저에 쓰기 및 그리기 |
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소뇌 운동 실조증
환자는 휴식 중과 일련의 운동 및 인지 작업 및 BNA 분석을 수행하는 동안 EEG 기록을 받게 됩니다.
또한 환자는 MoCA, FAB, Verbal Fluency, SARA(International Cooperative Ataxia Rating Scale) 평가 및 평가 척도를 사용하여 평가됩니다.
TIMED UP AND GO TASK (경음악)
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진행성 핵상 마비
환자는 휴식 중과 일련의 운동 및 인지 작업 및 BNA 분석을 수행하는 동안 EEG 기록을 받게 됩니다.
또한 환자는 MoCA, FAB, Verbal Fluency, - Beck Depression Inventory, PDQ-39, PDSS(PD sleep scale), MDS-UPDRS.SF-EMG 및 KinesiaOne 및 떨림에 대한 모션 센서 평가를 사용하여 평가됩니다.
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피질기저 변성
환자는 휴식 중과 일련의 운동 및 인지 작업 및 BNA 분석을 수행하는 동안 EEG 기록을 받게 됩니다.
또한 환자는 MoCA, FAB, Verbal Fluency, - Beck Depression Inventory, PDQ-39, PDSS(PD sleep scale), MDS-UPDRS.SF-EMG 및 KinesiaOne 및 떨림에 대한 모션 센서 평가를 사용하여 평가됩니다.
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레비 소체를 동반한 치매
환자는 휴식 중과 일련의 운동 및 인지 작업 및 BNA 분석을 수행하는 동안 EEG 기록을 받게 됩니다.
또한 환자는 MoCA, FAB, Verbal Fluency, - Beck Depression Inventory, PDQ-39, PDSS(PD sleep scale), MDS-UPDRS.SF-EMG 및 KinesiaOne 및 떨림에 대한 모션 센서 평가를 사용하여 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MDS-UPDRS 파트 III 점수
기간: 3 년
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모터 심각도
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국제 협동 운동 실조증 평가 척도
기간: 3 년
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운동 실조증 척도
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3 년
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테트라
기간: 3 년
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본태떨림 평가 평가 척도(TETRAS)
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3 년
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MDS-UPDRS 총 점수
기간: 3 년
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PD에 대한 일반적인 조치
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3 년
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MoCA Montreal - 인지 평가
기간: 3 년
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인지 평가
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Reches A, Nir RR, Shram MJ, Dickman D, Laufer I, Shani-Hershkovich R, Stern Y, Weiss M, Yarnitsky D, Geva AB. A novel electroencephalography-based tool for objective assessment of network dynamics activated by nociceptive stimuli. Eur J Pain. 2016 Feb;20(2):250-62. doi: 10.1002/ejp.716. Epub 2015 May 11.
- Reches A, Levy-Cooperman N, Laufer I, Shani-Hershkovitch R, Ziv K, Kerem D, Gal N, Stern Y, Cukierman G, Romach MK, Sellers EM, Geva AB. Brain Network Activation (BNA) reveals scopolamine-induced impairment of visual working memory. J Mol Neurosci. 2014 Sep;54(1):59-70. doi: 10.1007/s12031-014-0250-6. Epub 2014 Feb 18.
- Reches A, Laufer I, Ziv K, Cukierman G, McEvoy K, Ettinger M, Knight RT, Gazzaley A, Geva AB. Network dynamics predict improvement in working memory performance following donepezil administration in healthy young adults. Neuroimage. 2014 Mar;88:228-41. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.11.020. Epub 2013 Nov 21.
- Sang L, Zhang J, Wang L, Zhang J, Zhang Y, Li P, Wang J, Qiu M. Alteration of Brain Functional Networks in Early-Stage Parkinson's Disease: A Resting-State fMRI Study. PLoS One. 2015 Oct 30;10(10):e0141815. doi: 10.1371/journal.pone.0141815. eCollection 2015.
- Gao LL, Wu T. The study of brain functional connectivity in Parkinson's disease. Transl Neurodegener. 2016 Oct 28;5:18. doi: 10.1186/s40035-016-0066-0. eCollection 2016.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4408-17
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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파킨슨병에 대한 임상 시험
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Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
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L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
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Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
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Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
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IRCCS Ospedale San Raffaele아직 모집하지 않음방실 재진입성 빈맥 | Wolff-Parkinson-White (WPW) 증후군
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Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
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Jiulongpo No.1 People's HospitalJiangxi Maternal and Child Health Hospital아직 모집하지 않음