IPOM을 사용한 복강경 대 로봇 복부 탈장 복구

복부 탈장 복구를 위한 로봇 플랫폼의 채택에도 불구하고 이 접근 방식의 이점을 설명하는 문헌이 여전히 부족합니다. 복강경 및 로봇 복강 탈장 수리를 IPOM(Intraperitoneal Onlay Mesh)과 비교하는 최근에 발표된 성향 점수 분석에서 저자는 복강경 복강 탈장 수리를 위한 로봇 대 복강경 플랫폼의 병원 체류 기간(LOS)이 1일 감소한 것으로 나타났습니다. IPOM과 함께. 이러한 체류 감소의 이유는 아직 알려지지 않았습니다. 여러 논문에서 복강경 복부 탈장 수리 후 수술 후 통증 점수를 설명했지만, 로봇 복부 탈장 수리 후 수술 후 통증을 평가하는 데이터는 거의 없습니다. 로봇 플랫폼이 수술 후 통증, 상처 이환율, 복부 탈장 재발 및 삶의 질에 영향을 미치는지 확인하기 위해 연구자들은 Americas Hernia Society Quality Collaborative(AHSQC)를 통해 레지스트리 기반 무작위 임상 시험(RCT)을 제안합니다. . AHSQC는 탈장 치료의 가치를 향상시키는 사명을 가진 전국적인 다기관 품질 개선 노력입니다. 데이터는 품질 개선 목적으로 탈장 환자의 일상적인 관리에서 전향적으로 수집됩니다. AHSQC에서 수집된 정보는 품질 향상 목적 외에도 연구에 사용할 수 있는 자연스러운 정보 저장소를 제공합니다. 조사관은 1:1 할당 비율로 전향적, 레지스트리 기반, 단일 맹검, 무작위 통제 시험을 수행하는 것을 목표로 합니다. 이것은 2017년부터 2020년까지 오하이오주 클리블랜드에 있는 Cleveland Clinic Foundation에서 수행되는 단일 기관 연구입니다. 이 연구의 모든 등록 및 수술은 Cleveland Clinic Comprehensive Hernia Center에서 이루어집니다. 이 연구는 복강경 IPOM 또는 로봇 IPOM의 2개 개입으로 구성됩니다. 참가자는 수술 전 평가 동안 등록 시점에 IPOM을 사용한 복강경 복부 탈장 수리 또는 IPOM을 사용한 로봇 복부 탈장 수리에 무작위 배정됩니다. 참가자는 개입에 대해 눈이 멀게 됩니다. 복강경 및 로봇 플랫폼 모두 복부 탈장 치료를 위한 현재 치료 표준을 나타내며 두 ​​접근 방식 모두 현재 Cleveland Clinic Comprehensive Hernia Center에서 제공됩니다. 표본 크기는 수술 후 1일째 NRS-11 통증 점수의 변화인 주요 관심 결과에 의해 결정되었습니다. 연구자들은 로봇 접근법이 수술 후 1일째에 NRS-11 통증 점수의 30% 감소와 관련이 있을 것이라는 가설을 세웠습니다. 전력 계산에 사용된 30% 감소는 복측 탈장 복구에 대한 NRS-11 척도의 최소 임상적으로 중요한 차이를 평가하는 문헌이 거의 없기 때문에 임상적 판단에서 결정되었습니다. 복강경 접근법(대조군)의 평균 NRS-11 통증 점수(4.76) 및 표준 편차(1.975)는 이전에 출판된 원고에서 결정되었습니다. 알파를 0.05, 베타를 0.20으로 가정하여 전체 샘플 크기를 62명의 환자(팔당 31명)로 계산했습니다. 각 팔에서 발생하는 20%의 탈락률을 고려하여 약 74명의 환자(팔당 37명의 환자)를 본 연구의 표본 크기로 정의했습니다. 평균, 표준 편차 및/또는 백분율을 포함한 기술 통계는 인구 통계 및 기준 변수에 대해 계산됩니다. 범주형 변수는 비율을 사용하여 보고됩니다. 연속 변수는 정규 분포 데이터의 평균 및 표준 편차 또는 비모수 데이터의 중앙값 및 사분위수 범위를 사용하여 보고됩니다. 통증 점수는 Student's t-test(정규 분포) 또는 Kruskal-Wallis 테스트(비모수 분포)를 사용하여 각 시점에서 중재군 간에 비교됩니다. 각각 기준선, 30일 및 365일 간의 PROMIS 점수 차이는 Wilcoxon 부호 순위 테스트를 통해 평가됩니다. 재발률은 Pearson의 카이제곱을 통해 중재군 간에 비교됩니다. Kruskal-Wallis 테스트를 통해 개입 부문 간에 복벽 특정 삶의 질 점수를 비교합니다. Pearson의 카이제곱을 통해 개입 아암 간에 상처 사건을 비교합니다.