Laparoskopinen vs. robottiventraltyrän korjaus IPOM:lla

Huolimatta robottialustan käyttöönotosta vatsantyrän korjaamiseen, tämän lähestymistavan eduista on edelleen vähän kirjallisuutta. Äskettäin julkaistussa taipumuspisteanalyysissä, jossa verrattiin laparoskooppisia ja robottiventraaltyräkorjauksia intraperitoneaaliseen onlay meshiin (IPOM), kirjoittajat osoittivat 1 päivällä sairaalahoidon keston (LOS) lyhenemisen robotti- ja laparoskooppisella alustalla laparoskooppiseen vatsatyrän korjaukseen. IPOM:n kanssa. Syitä tähän oleskelun vähenemiseen ei tiedetä. Vaikka useissa papereissa on kuvattu leikkauksen jälkeisiä kipupisteitä laparoskooppisen vatsatyrän korjauksen jälkeen, on olemassa niukasti tietoa leikkauksen jälkeisen kivun arvioimisesta robottiventraalisen tyrän korjauksen jälkeen. Auttaakseen määrittämään, onko robottialustalla vaikutusta postoperatiiviseen kipuun, haavan sairastuvuuteen, vatsatyrän uusiutumiseen ja elämänlaatuun, tutkijat ehdottavat rekisteripohjaista, satunnaistettua kliinistä tutkimusta (RCT) Americas Hernia Society Quality Collaborativen (AHSQC) kautta. . AHSQC on monikeskus, valtakunnallinen laadun parantamisyritys, jonka tehtävänä on parantaa arvoa tyrän hoidossa. Tietoja kerätään prospektiivisesti tyräpotilaiden rutiinihoidossa laadun parantamiseksi. AHSQC:ssä kerätty tieto tarjoaa laadun parantamistarkoituksensa lisäksi luonnollisen tietovaraston, jota voidaan käyttää tutkimukseen. Tutkijat pyrkivät suorittamaan prospektiivisen, rekisteriin perustuvan, yksisokkoisen, satunnaistetun kontrolloidun kokeen allokaatiosuhteella 1:1. Tämä on yhden laitoksen tutkimus, joka suoritetaan Cleveland Clinic Foundationissa Clevelandissa, Ohiossa vuosina 2017–2020. Kaikki ilmoittautumiset ja leikkaukset tässä tutkimuksessa tapahtuu Cleveland Clinic Comprehensive Hernia Centerissä. Tutkimus koostuu kahdesta interventiosta: laparoskooppinen IPOM tai robotti IPOM. Osallistujat satunnaistetaan laparoskooppiseen vatsatyrän korjaukseen IPOM:lla tai robottiventraaltyräkorjaukseen IPOM:lla ilmoittautumishetkellä preoperatiivisen arvioinnin aikana. Osallistujat sokeutuvat interventioon. Sekä laparoskooppiset että robottialustat edustavat vatsatyrän korjauksen nykyisiä hoitostandardeja, ja molempia lähestymistapoja tarjotaan tällä hetkellä Cleveland Clinic Comprehensive Hernia Centerissä. Otoskoko määritettiin kiinnostavan ensisijaisen tuloksen, NRS-11-kipupisteiden muutoksen perusteella leikkauksen jälkeisenä päivänä 1. Tutkijat olettavat, että robottilähestymistapa liittyy 30 %:n laskuun NRS-11-kipupisteissä ensimmäisenä postoperatiivisena päivänä. Tehon laskennassa käytetty 30 %:n vähennys määritettiin kliinisen harkinnan perusteella, koska on olemassa vähän kirjallisuutta, joka arvioi NRS-11-asteikon kliinisesti tärkeää eroa vatsatyrän korjauksessa. Keskimääräinen NRS-11-kipupistemäärä (4,76) ja keskihajonta (1,975) laparoskooppisella menetelmällä (kontrolliryhmä) määritettiin aiemmin julkaistuista käsikirjoituksista. Olettaen alfa-arvoksi 0,05 ja beeta-arvoksi 0,20, kokonaisotoksen kooksi laskettiin 62 potilasta (31 per käsi). Kun otetaan huomioon 20 %:n keskeyttämisaste kussakin haarassa, noin 74 potilasta (37 potilasta käsissä) määriteltiin tämän tutkimuksen otoskooksi. Kuvailevat tilastot, mukaan lukien keskiarvot, keskihajonnat ja/tai prosenttiosuudet, lasketaan demografisille ja perusmuuttujille. Kategoriset muuttujat raportoidaan käyttämällä suhteita. Jatkuvat muuttujat raportoidaan käyttäen joko keskiarvoja ja keskihajontoja normaalijakautuneille tiedoille tai mediaani- ja kvartiilialueita ei-parametrisille tiedoille. Kipupisteitä verrataan interventiohaarojen välillä kullakin aikapisteellä käyttäen joko Studentin t-testiä (normaalijakauma) tai Kruskal-Wallis-testiä (ei-parametrinen jakauma). Erot PROMIS-pisteissä lähtötason, 30 ja 365 päivän välillä, vastaavasti, arvioidaan Wilcoxon signed-rank -testillä. Toistumisastetta verrataan interventiohaarojen välillä Pearsonin chi-neliön kautta. Vatsan seinämäkohtaisia ​​elämänlaatupisteitä verrataan interventiohaarojen välillä Kruskal-Wallis-testillä. Haavatapahtumia verrataan interventiovarsien välillä Pearsonin chi-neliön kautta.