이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

베트남의 서비스 공급자 네트워크를 강화하기 위한 다단계 통합 전략

2020년 7월 21일 업데이트: Li Li, University of California, Los Angeles
HIV 감염자(PLH)는 약물 사용 장애 및 정신 장애를 비롯한 동반 질환을 가지고 있기 때문에 PLH(People Living with HIV)를 위한 치료 서비스 통합이 시급합니다. 약물을 사용하는 PLH(PLHWUD)에게 통합 서비스를 제공하는 것이 긍정적인 결과를 가져오는 것으로 입증되었지만 정책, 구조 및 공급자 수준의 장벽을 포함하여 다단계 문제를 해결해야 합니다. 베트남을 포함한 많은 국가에서 복합 치료 서비스와 치료의 다단계 통합을 추구하는 데 어려움을 겪고 있습니다. 베트남에서는 주사 약물 사용이 HIV 감염의 거의 3분의 2를 차지하며 메타돈 유지 요법(MMT) 서비스는 2008년 이후 25,000명 이상의 고객을 보유한 135개 클리닉으로 빠르게 확장되었습니다. PLHWUD를 위한 통합 서비스 시스템으로서 MMT 및 HIV 치료를 제공하기 위한 새로운 전략을 식별, 구현 및 평가할 기회와 시기적절한 전화가 있습니다. 이 연구는 베트남의 서비스 통합과 관련된 다단계 문제를 해결하기 위해 통합 전략을 탐색하고 시험할 수 있는 이 기회 창을 활용할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 지방 수준(목표 1), 치료기관 수준(목표 2) 및 지역사회 수준(목표 3)에서 개입 전략을 개발하고 파일럿 테스트하는 것입니다. 이러한 전략은 이미 치료를 받고 있는 사람과 서비스에 연결되어야 하는 사람을 포함하여 약물을 사용하는 HIV 환자(PLHWUD)에 더 나은 서비스를 제공하기 위해 제공자 간의 수평적 및 수직적 협력 및 네트워킹을 강화하는 것을 목표로 합니다. 코뮌 의료 종사자(CHW)는 지역사회에 거주하는 PLHWUD에 참여하고 PLHWUD 치료 유지 및 준수를 지원하기 위해 치료 클리닉에서 제공자와 협력하도록 동원될 수 있는 큰 잠재력을 가지고 있습니다. Facebook 및 e-chat과 같은 전자 기술은 제공자-제공자 조정 및 제공자-환자 상호 작용을 향상시키는 데에도 활용됩니다.

연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

목표 1: 조정 및 서비스 통합을 개선하기 위해 지방 조정 팀을 구성하여 구조적 수준의 전략을 개발하고 구현합니다.

목표 2: OPC 서비스 및 MMT 프로그램의 서비스 통합 및 치료 제공자 협업에 대한 기관 수준의 개입 결과를 평가합니다.

목표 3: 다음 여부를 평가하여 지역사회 제공자 수준의 개입 결과를 평가합니다. 1) 통제 그룹의 CHW와 비교하여 개입 그룹의 CHW가 다른 임상 기관과의 협력, 환자와의 의사 소통 및 서비스 소개의 개선된 수준을 입증하고 2 ) 중재 그룹의 PLHWUD는 대조군에 비해 치료 시작, 유지 및 준수, 기타 정신적 및 생물학적 결과에서 개선을 보여줍니다.

목표 1 및 2 활동의 결과를 기반으로 이 개입은 베트남의 4개 성(Bac Giang, Hai Duong, Nam Dinh 및 Nghe An)에서 수행됩니다. 무작위화는 커뮤니티 수준에서 발생합니다(개입 그룹에 할당된 20개 코뮌, 대조군에 할당된 20개 코뮌).

공동체 활동 통제:

제어 그룹에 할당된 20개 코뮌의 총 40명의 CHW가 서비스 통합의 중요성에 대해 배우기 위해 코뮌 보건 센터의 다른 동료들과 일회성 강의/미팅에 참여하도록 초대됩니다.

제어 코뮌 보건소의 CHW(n=40) 및 PLHWUD(n=120)는 3, 6, 9, 12개월에 기본 평가 및 후속 평가에 참여합니다.

중재 공동체 활동:

개입 그룹에 할당된 20개 코뮨에서 총 40명의 CHW가 각 세션에서 8-10명의 CHW와 함께 2주에 걸쳐 약 90분 동안 지속되는 두 개의 대면 세션으로 구성되는 개입에 참여하도록 초대됩니다.

개입 교육의 부스터 세션은 처음 3개월 동안 매달 한 번, 그 이후에는 3개월마다 한 번씩 CHW에 제공됩니다. 부스터 세션은 CHW의 경험 보고서, 노력 강화, 문제 해결을 위한 지속적인 기술 구축에 중점을 둘 것입니다. 개입 지역 보건 센터의 CHW(n=40) 및 PLHWUD(n=120)는 3, 6, 9, 12개월에 기본 평가 및 후속 평가에 참여합니다.

개입의 효능은 기준선, 3, 6, 9 및 12개월 추적 조사에서 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

320

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bắc Giang, 베트남
        • Commune Health Centers
      • Nam Định, 베트남
        • Commune Health Centers
    • Hải Dương
      • Thành Phố Hải Dương, Hải Dương, 베트남
        • Commune Health Centers
    • Nghe An
      • Nghi An, Nghe An, 베트남
        • Commune Health Centers

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

청우:

  • 18세 이상
  • 연구를 위해 선택된 40개 코뮌 중 하나에 있는 코뮌 건강 센터에 다니는 PLHWUD의 서비스 제공자여야 합니다.
  • 자발적인 서면 동의서

PLHWUD:

  • 18세 이상
  • HIV 양성(자기 보고)
  • 현재 아편제를 사용하고 있거나 아편제 사용 이력이 있고(자체 보고) 연구에서 선택된 40개 코뮌 중 하나에 있는 코뮌 보건소에서 서비스를 찾고 있습니다.
  • OPC 또는 MMT 클리닉에서 치료 서비스를 받지 못했습니다(즉, 치료 경험이 없음).
  • 자발적인 서면 동의서

제외 기준:

청우:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음

PLHWUD:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
치료의 표준
실험적: 간섭

VPN 개입에는 2개의 대면 세션이 있습니다.

1) CHW를 위한 서비스 통합 및 팀 구성에 대한 교육 및 OPC 및 MMT 치료 제공자와 보다 효과적으로 네트워크를 형성하고 환자에게 다가갈 수 있는 도구를 제공합니다. 2) 동기 부여 눈금자 및 의사결정 대차대조표와 같은 효과적인 커뮤니케이션 도구를 사용하여 환자와 보다 효과적으로 작업하고 Facebook 그룹을 사용하여 제공자 간의 협업을 촉진하고 환자 참여를 위한 전자 채팅을 사용하는 방법을 배웁니다. 세션은 2주 동안 일주일에 한 번 진행되며 각 세션은 다양한 주제와 관련 활동을 제공합니다.

CHW를 대상으로 하는 VPN 개입을 위해 1주일 간격으로 2회의 대면 세션이 진행됩니다. 중재 내용은 전통적인 커뮤니케이션 도구와 최신 기술을 활용하여 지역 보건 센터에서 근무하는 서비스 제공업체가 직면한 문제와 이러한 문제가 환자의 치료 시작, 유지 및 준수에 미치는 영향을 해결하는 것을 목표로 합니다. 또한 부스터 세션은 처음 3개월 동안 매월 1회, 이후 3개월에 1회 제공됩니다. 부스터 세션은 참가자의 경험 보고서, 노력 강화 및 문제 해결을 위한 지속적인 기술 구축에 중점을 둘 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PLHWUD의 서비스 활용
기간: 기준선에서 3, 6, 9, 12개월 후속 조치로 변경
이는 PLHWUD의 OPC 및 MMT를 포함한 의료 서비스 활용으로 측정됩니다. 치료에 대한 접근성과 순응도가 모두 평가됩니다.
기준선에서 3, 6, 9, 12개월 후속 조치로 변경
다른 치료 기관의 제공자와 CHW 상호 작용
기간: 기준선에서 3, 6, 9, 12개월 후속 조치로 변경
이것은 다른 치료 제공자와의 상호 작용에 대한 다중 항목 척도로 측정됩니다.
기준선에서 3, 6, 9, 12개월 후속 조치로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PLHWUD의 서비스 만족도
기간: 기준선에서 3, 6, 9, 12개월 후속 조치로 변경
PLHWUD의 서비스 만족도는 TCU-CEST(Texas Christian University Client Evaluation of Self and Treatment) 양식을 기반으로 MMT 및 OPC 치료에 대한 환자의 서비스 만족도를 평가하기 위해 12개 항목 척도를 사용하여 측정됩니다.
기준선에서 3, 6, 9, 12개월 후속 조치로 변경
PLHWUD와 CHW의 환자-제공자 상호 작용
기간: 기준선에서 3, 6, 9, 12개월 후속 조치로 변경
CHW와 PLHWUD의 의사소통 및 상호 작용은 자가 보고 척도 및 제공자-환자 의사소통 로그로 측정됩니다.
기준선에서 3, 6, 9, 12개월 후속 조치로 변경
CHW의 서비스 제공
기간: 기준선에서 3, 6, 9, 12개월 후속 조치로 변경
환자 추천과 같은 서비스 제공은 보고된 빈도로 포착되며 지난 3개월 동안 다른 치료 클리닉에 이루어진 서비스 추천 유형도 문서화됩니다.
기준선에서 3, 6, 9, 12개월 후속 조치로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Li Li, PhD, University of California, Los Angeles

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

돌봄과의 연계에 대한 임상 시험

VPN에 대한 임상 시험

구독하다