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Estratégias de integração multinível para aprimorar redes de provedores de serviços no Vietnã

21 de julho de 2020 atualizado por: Li Li, University of California, Los Angeles
Há uma necessidade urgente de integração do serviço de tratamento para Pessoas Vivendo com HIV (PVH) porque muitas PLH têm comorbidades, incluindo transtornos por uso de substâncias e transtornos psiquiátricos, entre outros. Embora tenha sido comprovado que a prestação de serviços integrados para PLH que usam drogas (PLHWUD) produz resultados positivos, desafios de vários níveis devem ser enfrentados, incluindo barreiras nos níveis político, estrutural e de provedor. Muitos países, incluindo o Vietnã, enfrentam desafios na busca da integração multinível de serviços e cuidados combinados de tratamento. No Vietnã, o uso de drogas injetáveis ​​é responsável por quase dois terços das infecções por HIV, e os serviços de terapia de manutenção com metadona (MMT) expandiram-se rapidamente para 135 clínicas com mais de 25.000 clientes desde 2008. Há uma chamada oportuna, bem como uma oportunidade para identificar, implementar e avaliar novas estratégias para fornecer tratamento MMT e HIV como um sistema de serviço integrado para PLHWUD. O estudo aproveitará esta janela de oportunidade para explorar e testar estratégias de integração para enfrentar os desafios multiníveis associados à integração de serviços no Vietnã.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é desenvolver e testar estratégias de intervenção em nível provincial (objetivo 1), nível de agência de tratamento (objetivo 2) e nível comunitário (objetivo 3). Essas estratégias visam fortalecer a colaboração horizontal e vertical e o trabalho em rede entre provedores para melhor atender pessoas vivendo com HIV que usam drogas (PLHWUD), incluindo aquelas que já estão em tratamento e aquelas que precisam ser vinculadas ao serviço. Os agentes comunitários de saúde (CHW) têm grande potencial para serem mobilizados para engajar PVHIV que vivem na comunidade e para trabalhar com provedores em clínicas de tratamento para apoiar a retenção e adesão ao tratamento de PVHIV. As tecnologias eletrônicas, como o Facebook e o bate-papo eletrônico, também serão utilizadas para melhorar a coordenação entre provedores e a interação entre provedores e pacientes.

Os Objetivos Específicos do estudo são os seguintes:

Objectivo 1: Desenvolver e implementar estratégias a nível estrutural, estabelecendo uma equipa de coordenação provincial para melhorar a coordenação e integração dos serviços.

Objetivo 2: Avaliar os resultados da intervenção em nível de agência na colaboração do provedor de tratamento e integração de serviços de OPC e programas MMT.

Objetivo 3: Avaliar os resultados da intervenção no nível do provedor comunitário avaliando se: 1) ACS no grupo de intervenção, em comparação com aqueles no grupo de controle, demonstram níveis aprimorados de colaboração com outras agências clínicas, comunicação com pacientes e encaminhamentos de serviços e 2 ) PLHWUD no grupo de intervenção, em comparação com os do grupo de controle, demonstram melhorias no início do tratamento, retenção e adesão e outros resultados mentais e biológicos.

Com base nos resultados das atividades dos Objetivos 1 e 2, esta intervenção será realizada em quatro províncias do Vietnã (Bac Giang, Hai Duong, Nam Dinh e Nghe An). A randomização ocorrerá no nível da comunidade (20 comunas designadas para o grupo de intervenção; 20 comunas designadas para o grupo de controle).

ATIVIDADES DA COMUNIDADE DE CONTROLE:

Um total de 40 ACS de 20 municípios designados para o grupo de controle serão convidados a participar de uma palestra/reunião didática única com outros colegas de trabalho de seus centros de saúde comunitários para aprender sobre a importância da integração de serviços.

CHW(n=40) e PLHWUD(n=120) dos centros de saúde comunitários de controle participarão de uma avaliação inicial e avaliações de acompanhamento aos 3, 6, 9, 12 meses.

ATIVIDADES COMUNITÁRIAS DE INTERVENÇÃO:

Um total de 40 CHW de 20 comunas designados para o grupo de intervenção serão convidados a participar da intervenção que consistirá em duas sessões presenciais com duração aproximada de 90 minutos durante duas semanas com 8-10 CHW em cada sessão.

Sessões de reforço do treinamento de intervenção serão oferecidas ao ACS uma vez por mês durante os primeiros três meses e uma vez a cada três meses a partir de então. A sessão de reforço se concentrará nos relatos dos ACS sobre suas experiências, reforço de esforços e capacitação contínua para a resolução de problemas. CHW(n=40) e PLHWUD(n=120) dos centros de saúde comunitários de intervenção participarão de uma avaliação inicial e avaliações de acompanhamento aos 3, 6, 9, 12 meses.

A eficácia da intervenção será avaliada na linha de base, 3, 6, 9 e acompanhamentos de 12 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

320

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bắc Giang, Vietnã
        • Commune Health Centers
      • Nam Định, Vietnã
        • Commune Health Centers
    • Hải Dương
      • Thành Phố Hải Dương, Hải Dương, Vietnã
        • Commune Health Centers
    • Nghe An
      • Nghi An, Nghe An, Vietnã
        • Commune Health Centers

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

CHW:

  • 18 anos ou mais
  • Ser um prestador de serviço para PVHIV atendendo centros de saúde comunitários em um dos 40 municípios selecionados para o estudo
  • Consentimento informado voluntário por escrito

PLHWUD:

  • 18 anos ou mais
  • HIV positivo (auto-relato)
  • Atualmente usando opiáceos ou tem um histórico de uso de opiáceos (auto-relato) e procurando serviços nos centros de saúde comunitários em um dos 40 municípios selecionados do estudo
  • Não recebeu serviços de tratamento de clínicas OPC ou MMT (ou seja, é virgem de tratamento).
  • Consentimento informado voluntário por escrito

Critério de exclusão:

CHW:

  • Incapacidade de dar consentimento informado

PLHWUD:

  • Incapacidade de dar consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Padrão de atendimento
Experimental: Intervenção

A intervenção VPN tem 2 sessões presenciais:

1) Fornecer treinamento sobre integração de serviços e formação de equipes para CHW e ferramentas para que eles possam interagir de forma mais eficaz com provedores de tratamento OPC e MMT, bem como alcançar seus pacientes; e 2) Aprender a usar ferramentas de comunicação eficazes, como régua motivacional e balanço de decisão, para trabalhar de forma mais eficaz com seus pacientes e usar o grupo do Facebook para facilitar a colaboração entre os provedores e o bate-papo eletrônico para o envolvimento dos pacientes. As sessões ocorrerão uma vez por semana durante duas semanas, com cada sessão apresentando um conjunto diferente de temas e atividades relevantes.

Duas sessões presenciais ocorrerão com uma semana de intervalo para a intervenção VPN voltada para CHW. O conteúdo da intervenção visa utilizar ferramentas de comunicação tradicionais e a tecnologia mais recente para enfrentar os desafios enfrentados pelos prestadores de serviços que trabalham em centros de saúde comunitários e o impacto desses desafios no início, retenção e adesão do tratamento de seus pacientes. Além disso, sessões de reforço serão oferecidas uma vez por mês durante os primeiros três meses e uma vez a cada três meses depois disso. As sessões de reforço se concentrarão nos relatos dos participantes sobre suas experiências, reforço de esforços e desenvolvimento contínuo de habilidades para resolução de problemas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilização do serviço PLHWUD
Prazo: Mudanças da linha de base para acompanhamentos de 3, 6, 9 e 12 meses
Isso será medido pela utilização de serviços de saúde por PLHWUD, incluindo OPC e MMT. Tanto o acesso quanto a adesão aos tratamentos serão avaliados.
Mudanças da linha de base para acompanhamentos de 3, 6, 9 e 12 meses
Interação do CHW com provedores de outras agências de tratamento
Prazo: Mudanças da linha de base para acompanhamentos de 3, 6, 9 e 12 meses
Isso será medido por uma escala de vários itens na interação com outros provedores de tratamento
Mudanças da linha de base para acompanhamentos de 3, 6, 9 e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação com o serviço da PLHWUD
Prazo: Mudanças da linha de base para acompanhamentos de 3, 6, 9 e 12 meses
A satisfação do serviço de PLHWUD será medida usando uma escala de 12 itens para avaliar a satisfação do serviço dos pacientes com o tratamento MMT e OPC com base nos formulários de Avaliação de Auto e Tratamento do Cliente da Texas Christian University (TCU-CEST).
Mudanças da linha de base para acompanhamentos de 3, 6, 9 e 12 meses
Interação paciente-profissional do CHW com PLHWUD
Prazo: Mudanças da linha de base para acompanhamentos de 3, 6, 9 e 12 meses
A comunicação e interação do CHW com PLHWUD serão medidas por uma escala autorrelatada e os registros de comunicação provedor-paciente.
Mudanças da linha de base para acompanhamentos de 3, 6, 9 e 12 meses
Prestação de serviço do CHW
Prazo: Mudanças da linha de base para acompanhamentos de 3, 6, 9 e 12 meses
A prestação de serviços, como encaminhamentos de pacientes, será capturada pela frequência relatada e o tipo de encaminhamentos de serviços feitos nos últimos três meses para outras clínicas de tratamento também serão documentados.
Mudanças da linha de base para acompanhamentos de 3, 6, 9 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Li Li, PhD, University of California, Los Angeles

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

26 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01DA041008 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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