ベトナムのサービスプロバイダーネットワークを強化するためのマルチレベル統合戦略
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、州レベル (目的 1)、治療機関レベル (目的 2)、および地域社会レベル (目的 3) で介入戦略を開発し、試験的にテストすることです。 これらの戦略は、すでに治療を受けている人やサービスを受ける必要がある人を含む、薬物を使用する HIV 感染者 (PLHWUD) へのより良いサービスを提供するために、医療提供者間の水平的および垂直的な協力とネットワーク作りを強化することを目的としています。 コミューンの医療従事者 (CHW) は、地域に住む PLHWUD と関わり、治療クリニックの医療提供者と協力して PLHWUD の治療継続と遵守をサポートするために動員される大きな可能性を秘めています。 Facebook や e チャットなどの電子テクノロジーも、医療提供者間の調整や医療提供者と患者の相互作用を強化するために利用されます。
研究の具体的な目的は次のとおりです。
目的 1: 調整とサービスの統合を改善するために州の調整チームを設立し、構造レベルの戦略を開発および実行します。
目的 2: 治療提供者の協力と OPC サービスと MMT プログラムのサービス統合に関する政府機関レベルの介入結果を評価する。
目的 3: 地域医療提供者レベルの介入の成果を以下の点を評価することによって評価する: 1) 介入グループの CHW は、対照グループの CHW と比較して、他の臨床機関との協力、患者とのコミュニケーション、およびサービスの紹介のレベルが向上していることが実証されている、および 2 )介入グループのPLHWUDは、対照グループのPLHWUDと比較して、治療の開始、維持および遵守、およびその他の精神的および生物学的結果の改善を示しています。
目標 1 と 2 の活動で得られた結果に基づいて、この介入はベトナムの 4 つの省 (バクザン、ハイズオン、ナムディン、ゲアン) で実施されます。 無作為化はコミュニティレベルで行われます(20のコミューンが介入グループに割り当てられ、20のコミューンが対照グループに割り当てられます)。
コミューンの活動を管理:
対照グループに割り当てられた20のコミューンから合計40人のCHWが、サービス統合の重要性について学ぶために、コミューン保健センターの他の同僚との1回限りの教育的講義/会議に参加するよう招待される。
対照コミューン保健センターの CHW(n=40) と PLHWUD(n=120) は、ベースライン評価と 3、6、9、12 か月後の追跡評価に参加します。
介入コミュニティ活動:
介入グループに割り当てられた 20 のコミューンから合計 40 人の CHW が介入に参加するよう招待されます。この介入は、2 週間にわたって約 90 分間続く 2 回の対面セッションで構成され、各セッションには 8 ~ 10 人の CHW が参加します。
介入トレーニングのブースター セッションは、最初の 3 か月間は毎月 1 回、その後は 3 か月に 1 回、CHW に提供されます。 ブースターセッションでは、CHWの経験報告、取り組みの強化、問題解決のための継続的なスキル構築に焦点を当てます。 介入コミューン保健センターの CHW(n=40) と PLHWUD(n=120) は、ベースライン評価と 3、6、9、12 か月後の追跡評価に参加します。
介入の有効性は、ベースライン、3、6、9、12 か月後の追跡調査で評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bắc Giang、ベトナム
- Commune Health Centers
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Nam Định、ベトナム
- Commune Health Centers
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Hải Dương
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Thành Phố Hải Dương、Hải Dương、ベトナム
- Commune Health Centers
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Nghe An
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Nghi An、Nghe An、ベトナム
- Commune Health Centers
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
CHW:
- 18歳以上
- 研究対象として選ばれた 40 のコミューンのうちの 1 つにあるコミューン保健センターに通う PLHWUD のサービスプロバイダーとなる
- 自発的な書面によるインフォームドコンセント
PLHWUD:
- 18歳以上
- HIV陽性(自己申告)
- 現在アヘン剤を使用している、またはアヘン剤の使用歴(自己申告)があり、研究から選択された40のコミューンのうちの1つのコミューン保健センターでサービスを求めている
- OPC または MMT クリニックからの治療サービスを受けていない(つまり、治療を受けていない)。
- 自発的な書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
CHW:
- インフォームドコンセントを与えることができない
PLHWUD:
- インフォームドコンセントを与えることができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
標準治療
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実験的:介入
VPN 介入には 2 つの対面セッションがあります。 1) CHW 向けのサービス統合とチーム構築に関するトレーニングと、CHW が OPC および MMT 治療提供者とより効果的にネットワークを構築し、患者に連絡を取るためのツールを提供する。 2) モチベーションを高める定規や意思決定バランスシートなどの効果的なコミュニケーションツールを使用して患者とより効果的に連携すること、および Facebook グループを使用して医療提供者間のコラボレーションや患者との関わりを促進するための電子チャットを使用することを学ぶ。 セッションは週に 1 回、2 週間にわたって開催され、各セッションでは異なるテーマと関連アクティビティが取り上げられます。 |
CHW を対象とした VPN 介入では、1 週間おきに 2 つの対面セッションが開催されます。
介入の内容は、従来のコミュニケーションツールと最新テクノロジーを活用して、コミューンの保健センターで働くサービスプロバイダーが直面する課題と、これらの課題が患者の治療開始、治療継続、アドヒアランスに及ぼす影響に取り組むことを目的としています。
さらに、ブースター セッションは、最初の 3 か月は毎月 1 回、その後は 3 か月に 1 回提供されます。
ブースターセッションでは、参加者の体験報告、取り組みの強化、問題解決のための継続的なスキル構築に焦点を当てます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PLHWUDのサービス利用状況
時間枠:ベースラインから 3、6、9、12 か月の追跡調査までの変化
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これは、PLHWUD による OPC や MMT などの医療サービスの利用状況によって測定されます。
治療へのアクセスと遵守の両方が評価されます。
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ベースラインから 3、6、9、12 か月の追跡調査までの変化
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CHW と他の治療機関の提供者との交流
時間枠:ベースラインから 3、6、9、12 か月の追跡調査までの変化
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これは、他の治療提供者とのやり取りに関する複数項目の尺度によって測定されます。
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ベースラインから 3、6、9、12 か月の追跡調査までの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PLHWUDのサービス満足度
時間枠:ベースラインから 3、6、9、12 か月の追跡調査までの変化
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PLHWUD のサービス満足度は、テキサス クリスチャン大学の自己と治療の顧客評価 (TCU-CEST) フォームに基づいて、MMT および OPC 治療に対する患者のサービス満足度を評価する 12 項目の尺度を使用して測定されます。
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ベースラインから 3、6、9、12 か月の追跡調査までの変化
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CHW の患者と医療提供者と PLHWUD とのやり取り
時間枠:ベースラインから 3、6、9、12 か月の追跡調査までの変化
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CHW と PLHWUD とのコミュニケーションと対話は、自己申告の尺度および医療提供者と患者のコミュニケーション ログによって測定されます。
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ベースラインから 3、6、9、12 か月の追跡調査までの変化
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CHWのサービス提供
時間枠:ベースラインから 3、6、9、12 か月の追跡調査までの変化
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患者の紹介などのサービス提供は、報告された頻度によって把握され、過去 3 か月間に他の治療クリニックに紹介されたサービスの種類も文書化されます。
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ベースラインから 3、6、9、12 か月の追跡調査までの変化
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Li Li, PhD、University of California, Los Angeles
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- R01DA041008 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ケアへのリンケージの臨床試験
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Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth Uganda積極的、募集していないコントロールアーム_Bolstered Care | 治療アーム_HIVRR+S+FL | 治療アーム_HIVRR+S+FLMウガンダ
VPNの臨床試験
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Wake Forest University Health Sciences完了
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Instituto do Cancer do Estado de São Pauloまだ募集していません