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Strategie di integrazione multilivello per migliorare le reti dei fornitori di servizi in Vietnam

21 luglio 2020 aggiornato da: Li Li, University of California, Los Angeles
C'è un urgente bisogno di integrazione del servizio di trattamento per le persone che vivono con l'HIV (PLH) perché molti PLH hanno condizioni di comorbilità, tra cui disturbi da uso di sostanze e disturbi psichiatrici, tra gli altri. Sebbene sia stato dimostrato che la fornitura di servizi integrati ai PLH che fanno uso di droghe (PLHWUD) produce risultati positivi, è necessario affrontare sfide multilivello, comprese le barriere a livello politico, strutturale e di fornitore. Molti paesi, incluso il Vietnam, affrontano sfide nel perseguimento dell'integrazione multilivello dei servizi terapeutici combinati e dell'assistenza. In Vietnam, il consumo di droga per via parenterale rappresenta quasi i due terzi dell'infezione da HIV e i servizi di terapia di mantenimento con metadone (MMT) si sono rapidamente espansi a 135 cliniche con oltre 25.000 clienti dal 2008. C'è un invito tempestivo così come un'opportunità per identificare, implementare e valutare nuove strategie per fornire MMT e trattamento dell'HIV come sistema di servizio integrato per PLHWUD. Lo studio trarrà vantaggio da questa finestra di opportunità per esplorare e pilotare strategie di integrazione per affrontare le sfide multilivello associate all'integrazione dei servizi in Vietnam.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è sviluppare e testare strategie di intervento pilota a livello provinciale (Obiettivo 1), a livello di agenzia di trattamento (Obiettivo 2) e a livello di comunità (Obiettivo 3). Queste strategie mirano a rafforzare la collaborazione sia orizzontale che verticale e il networking tra i fornitori per servire meglio le persone che vivono con l'HIV che fanno uso di droghe (PLHWUD), compresi coloro che sono già in cura e coloro che devono essere collegati al servizio. Gli operatori sanitari della comunità (CHW) hanno grandi potenzialità da mobilitare per coinvolgere PLHWUD che vivono nella comunità e per lavorare con i fornitori nelle cliniche di cura per sostenere la conservazione e l'adesione al trattamento PLHWUD. Le tecnologie elettroniche come Facebook e la chat elettronica saranno utilizzate anche per migliorare il coordinamento fornitore-fornitore e l'interazione fornitore-paziente.

Gli obiettivi specifici dello studio sono i seguenti:

Obiettivo 1: Sviluppare e attuare strategie a livello strutturale istituendo un gruppo di coordinamento provinciale per migliorare il coordinamento e l'integrazione dei servizi.

Obiettivo 2: valutare i risultati dell'intervento a livello di agenzia sulla collaborazione tra fornitori di cure e l'integrazione dei servizi dei servizi OPC e dei programmi MMT.

Obiettivo 3: valutare i risultati dell'intervento a livello di fornitore di comunità valutando se: 1) CHW nel gruppo di intervento, rispetto a quelli nel gruppo di controllo, dimostra livelli migliorati di collaborazione con altre agenzie cliniche, comunicazione con i pazienti e rinvii al servizio, e 2 ) PLHWUD nel gruppo di intervento, rispetto a quelli nel gruppo di controllo, dimostrano miglioramenti nell'inizio del trattamento, ritenzione e aderenza e altri esiti mentali e biologici.

Sulla base dei risultati delle attività degli Obiettivi 1 e 2, questo intervento sarà condotto in quattro province del Vietnam (Bac Giang, Hai Duong, Nam Dinh e Nghe An). La randomizzazione avverrà a livello di comunità (20 comuni assegnati al gruppo di intervento; 20 comuni assegnati al gruppo di controllo).

CONTROLLO ATTIVITÀ COMUNALI:

Un totale di 40 CHW provenienti da 20 comuni assegnati al gruppo di controllo saranno invitati a partecipare a una lezione/incontro didattico una tantum con altri colleghi dei loro centri sanitari comunali per conoscere l'importanza dell'integrazione dei servizi.

CHW(n=40) e PLHWUD(n=120) dei centri sanitari comuni di controllo parteciperanno a una valutazione di base e a valutazioni di follow-up a 3, 6, 9, 12 mesi.

ATTIVITÀ COMUNALI DI INTERVENTO:

Un totale di 40 CHW provenienti da 20 comuni assegnati al gruppo di intervento saranno invitati a partecipare all'intervento che consisterà in due sessioni di persona della durata di circa 90 minuti nell'arco di due settimane con 8-10 CHW in ciascuna sessione.

Sessioni di richiamo della formazione sull'intervento saranno offerte a CHW una volta al mese durante i primi tre mesi e successivamente una volta ogni tre mesi. La sessione di richiamo si concentrerà sui rapporti di CHW sulle loro esperienze, sul rafforzamento degli sforzi e sul continuo sviluppo di abilità per la risoluzione dei problemi. CHW (n = 40) e PLHWUD (n = 120) dei centri sanitari comuni di intervento parteciperanno a una valutazione di base e valutazioni di follow-up a 3, 6, 9, 12 mesi.

L'efficacia dell'intervento sarà valutata al basale, a 3, 6, 9 e 12 mesi di follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

320

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bắc Giang, Vietnam
        • Commune Health Centers
      • Nam Định, Vietnam
        • Commune Health Centers
    • Hải Dương
      • Thành Phố Hải Dương, Hải Dương, Vietnam
        • Commune Health Centers
    • Nghe An
      • Nghi An, Nghe An, Vietnam
        • Commune Health Centers

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

CW:

  • Età 18 o più
  • Essere un fornitore di servizi per PLHWUD frequentando i centri sanitari comunali in uno dei 40 comuni selezionati selezionati per lo studio
  • Consenso informato volontario scritto

PLHWUD:

  • Età 18 o più
  • HIV positivo (autodichiarazione)
  • Attualmente fa uso di oppiacei o ha una storia di uso di oppiacei (autodichiarazione) e richiede servizi presso i centri sanitari comunali in uno dei 40 comuni selezionati dallo studio
  • Non ha ricevuto servizi di trattamento da cliniche OPC o MMT (ovvero, è naive al trattamento).
  • Consenso informato volontario scritto

Criteri di esclusione:

CW:

  • Incapacità di dare il consenso informato

PLHWUD:

  • Incapacità di dare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Standard di sicurezza
Sperimentale: Intervento

L'intervento VPN ha 2 sessioni di persona:

1) Fornire formazione sull'integrazione dei servizi e sul team building per CHW e strumenti per consentire loro di connettersi in modo più efficace con i fornitori di trattamenti OPC e MMT e raggiungere i loro pazienti; e 2) Imparare a utilizzare strumenti di comunicazione efficaci come il righello motivazionale e il bilancio decisionale per lavorare in modo più efficace con i propri pazienti e utilizzare il gruppo Facebook per facilitare la collaborazione tra i fornitori e la chat elettronica per gli impegni dei pazienti. Le sessioni si svolgeranno una volta alla settimana per due settimane, con ogni sessione caratterizzata da una diversa serie di temi e attività pertinenti.

Due sessioni di persona si svolgeranno a una settimana di distanza per l'intervento VPN mirato a CHW. I contenuti dell'intervento mirano a utilizzare gli strumenti di comunicazione tradizionali e la tecnologia più recente per affrontare le sfide affrontate dai fornitori di servizi che lavorano nei centri sanitari comuni e l'impatto di queste sfide sull'inizio del trattamento, la conservazione e l'adesione dei loro pazienti. Inoltre, le sessioni di richiamo saranno offerte una volta al mese durante i primi tre mesi e successivamente una volta ogni tre mesi. Le sessioni di richiamo si concentreranno sui resoconti delle esperienze dei partecipanti, sul rafforzamento degli sforzi e sul continuo sviluppo delle competenze per la risoluzione dei problemi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo del servizio di PLHWUD
Lasso di tempo: Variazioni dal basale ai follow-up a 3, 6, 9 e 12 mesi
Questo sarà misurato dall'utilizzo dei servizi sanitari da parte di PLHWUD, inclusi OPC e MMT. Verranno valutati sia il loro accesso che l'adesione ai trattamenti.
Variazioni dal basale ai follow-up a 3, 6, 9 e 12 mesi
Interazione CHW con i fornitori di altre agenzie di trattamento
Lasso di tempo: Variazioni dal basale ai follow-up a 3, 6, 9 e 12 mesi
Questo sarà misurato da una scala multi-item sull'interazione con altri fornitori di trattamento
Variazioni dal basale ai follow-up a 3, 6, 9 e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del servizio di PLHWUD
Lasso di tempo: Variazioni dal basale ai follow-up a 3, 6, 9 e 12 mesi
La soddisfazione del servizio di PLHWUD sarà misurata utilizzando una scala di 12 elementi per valutare la soddisfazione del servizio dei pazienti con il trattamento MMT e OPC sulla base dei moduli di valutazione del sé e del trattamento (TCU-CEST) della Texas Christian University.
Variazioni dal basale ai follow-up a 3, 6, 9 e 12 mesi
Interazione paziente-fornitore di CHW con PLHWUD
Lasso di tempo: Variazioni dal basale ai follow-up a 3, 6, 9 e 12 mesi
La comunicazione e l'interazione di CHW con PLHWUD saranno misurate da una scala auto-riportata e dai registri di comunicazione fornitore-paziente.
Variazioni dal basale ai follow-up a 3, 6, 9 e 12 mesi
Fornitura di servizi di CHW
Lasso di tempo: Variazioni dal basale ai follow-up a 3, 6, 9 e 12 mesi
La fornitura di servizi come i rinvii dei pazienti sarà catturata dalla frequenza riportata e saranno documentati anche i rinvii del servizio effettuati negli ultimi tre mesi ad altre cliniche di cura.
Variazioni dal basale ai follow-up a 3, 6, 9 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Li Li, PhD, University of California, Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01DA041008 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Collegamento alla cura

Prove cliniche su VPN

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