Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Többszintű integrációs stratégiák a szolgáltatói hálózatok fejlesztésére Vietnamban

2020. július 21. frissítette: Li Li, University of California, Los Angeles
Sürgősen szükség van a HIV-fertőzöttek (PLH) kezelési szolgáltatásának integrációjára, mert sok PLH-nak vannak társbetegségei, többek között szerhasználati zavarok és pszichiátriai rendellenességek. Bár a kábítószer-használó PLH-k számára nyújtott integrált szolgáltatások bizonyítottan pozitív eredményeket hoznak, kezelni kell a többszintű kihívásokat, beleértve a szakpolitikai, strukturális és szolgáltatói szintű akadályokat. Számos ország, köztük Vietnam is kihívásokkal néz szembe a kombinált kezelési szolgáltatások és gondozás többszintű integrációja terén. Vietnamban az intravénás kábítószer-használat a HIV-fertőzések közel kétharmadát teszi ki, és a metadon fenntartó terápia (MMT) szolgáltatásai 2008 óta gyorsan 135 klinikára bővültek, több mint 25 000 ügyféllel. Időszerű felhívás érkezik, valamint lehetőség nyílik új stratégiák azonosítására, végrehajtására és értékelésére az MMT- és HIV-kezelés integrált szolgáltatási rendszereként a PLHWUD számára. A tanulmány kihasználja ezt a lehetőséget az integrációs stratégiák feltárására és kísérleti végrehajtására a vietnami szolgáltatásintegrációval kapcsolatos többszintű kihívások kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

E tanulmány célja intervenciós stratégiák kidolgozása és tesztelése tartományi szinten (1. cél), kezelési ügynökségi szinten (2. cél) és közösségi szinten (3. cél). E stratégiák célja a horizontális és vertikális együttműködés és hálózatépítés erősítése a szolgáltatók között, hogy jobban kiszolgálják a HIV-fertőzött, kábítószert fogyasztó embereket (PLHWUD), beleértve azokat is, akik már kezelés alatt állnak, és akiknek kapcsolatba kell lépniük a szolgáltatással. A kommunális egészségügyi dolgozók (CHW) nagy potenciállal rendelkeznek a közösségben élő PLHWUD bevonására, és a kezelőklinikák szolgáltatóival való együttműködésére, hogy támogassák a PLHWUD-kezelés megtartását és adherenciáját. Az e-technológiákat, például a Facebookot és az e-chat is felhasználják a szolgáltató-szolgáltató koordináció és a szolgáltató-beteg interakció javítására.

A tanulmány konkrét céljai a következők:

1. cél: Strukturális szintű stratégiák kidolgozása és végrehajtása egy tartományi koordinációs csoport létrehozásával a koordináció és a szolgáltatások integrációjának javítása érdekében.

2. cél: Értékelje az ügynökségi szintű beavatkozás eredményeit a kezelők közötti együttműködésben és az OPC szolgáltatások és az MMT programok szolgáltatásintegrációjában.

3. cél: A közösségi szolgáltatói szintű intervenciós eredmények értékelése annak értékelésével, hogy: 1) a CHW az intervenciós csoportban a kontrollcsoporthoz képest jobb együttműködést mutat-e más klinikai ügynökségekkel, a betegekkel való kommunikációt és a szolgálati beutalásokat, és 2. ) A PLHWUD az intervenciós csoportban, a kontrollcsoporthoz képest, javulást mutat a kezelés megkezdésében, megtartása és adherencia terén, valamint egyéb mentális és biológiai kimenetelekben.

Az 1. és 2. cél tevékenységek eredményei alapján ezt a beavatkozást Vietnam négy tartományában (Bac Giang, Hai Duong, Nam Dinh és Nghe An) hajtják végre. A véletlenszerűsítés közösségi szinten történik (20 település az intervenciós csoporthoz, 20 település a kontrollcsoporthoz).

A KÖZÖSSÉGI TEVÉKENYSÉGEK IRÁNYÍTÁSA:

A kontrollcsoporthoz rendelt 20 településből összesen 40 CHW-t hívnak meg, hogy vegyenek részt egy egyszeri didaktikai előadáson/találkozón a községi egészségügyi központok többi munkatársával, hogy megismerjék a szolgáltatások integrációjának fontosságát.

A CHW(n=40) és a PLHWUD(n=120) a kontroll kommunális egészségügyi központokból 3, 6, 9, 12 hónapos elteltével részt vesz az alapállapot-értékelésben és a nyomon követési értékelésekben.

BEAVATKOZÁSI KÖZÖSSÉGI TEVÉKENYSÉGEK:

Az intervenciós csoporthoz rendelt 20 községből összesen 40 CHW-t hívnak meg a beavatkozásra, amely két, két héten át tartó, körülbelül 90 perces személyes ülésből áll, mindegyik ülésen 8-10 CHW-vel.

Az első három hónapban havonta egyszer, majd ezt követően háromhavonta egyszer ajánlják fel a CHW-nek az intervenciós képzés emlékeztető üléseit. Az emlékeztető ülés a CHW tapasztalatairól szóló beszámolókra, az erőfeszítéseik megerősítésére és a problémamegoldó képességek folyamatos fejlesztésére összpontosít. Az intervenciós kommunális egészségügyi központokból származó CHW(n=40) és PLHWUD(n=120) 3, 6, 9, 12 hónapos alapfelmérésben és nyomon követési értékelésben vesznek részt.

A beavatkozás hatékonyságát az alapvonalon, 3, 6, 9 és 12 hónapos utánkövetések során értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

320

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bắc Giang, Vietnam
        • Commune Health Centers
      • Nam Định, Vietnam
        • Commune Health Centers
    • Hải Dương
      • Thành Phố Hải Dương, Hải Dương, Vietnam
        • Commune Health Centers
    • Nghe An
      • Nghi An, Nghe An, Vietnam
        • Commune Health Centers

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

CHW:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Legyen a PLHWUD szolgáltatója, aki a vizsgálatba kiválasztott 40 település egyikében jár községi egészségügyi központokban
  • Önkéntes írásos beleegyezés

PLHWUD:

  • 18 éves vagy idősebb
  • HIV-pozitív (önjelentés)
  • Jelenleg opiátokat használ, vagy ópiát-használattal rendelkezik (önbevallás), és szolgáltatásokat keres a községi egészségügyi központokban a vizsgálatból kiválasztott 40 település egyikében
  • Nem kapott kezelési szolgáltatást az OPC vagy MMT klinikáktól (azaz naiv).
  • Önkéntes írásos beleegyezés

Kizárási kritériumok:

CHW:

  • Képtelenség tájékozott beleegyezést adni

PLHWUD:

  • Képtelenség tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az ellátás színvonala
Kísérleti: Közbelépés

A VPN-beavatkozás 2 személyes munkamenetből áll:

1) képzések biztosítása a CHW számára a szolgáltatások integrációjáról és csapatépítéséről, valamint olyan eszközökről, amelyek segítségével hatékonyabban léphetnek kapcsolatba az OPC- és MMT-kezelőkkel, valamint elérhetik pácienseiket; és 2) Megtanulják használni a hatékony kommunikációs eszközöket, mint például a motivációs vonalzót és a döntési mérleget, hogy hatékonyabban dolgozhassanak a betegekkel, valamint a Facebook-csoport használata a szolgáltatók közötti együttműködés és az e-chat megkönnyítése érdekében a betegek bevonása érdekében. A foglalkozásokra hetente egyszer kerül sor két héten keresztül, és minden ülés más-más témakörrel és releváns tevékenységgel foglalkozik.

Két személyes ülésre egy hét különbséggel kerül sor a CHW-t célzó VPN-beavatkozáshoz. Az intervenciós tartalmak célja a hagyományos kommunikációs eszközök és a legújabb technológia felhasználása a települési egészségügyi központokban dolgozó szolgáltatók előtt álló kihívások, valamint e kihívások pácienseik kezelés megkezdésére, megtartására és adherenciára gyakorolt ​​hatásának kezelésére. Ezen túlmenően az első három hónapban havonta egyszer, majd ezt követően háromhavonta egyszer lesz emlékeztető kezelés. A booster ülések középpontjában a résztvevők tapasztalataikról szóló beszámolói, az erőfeszítések megerősítése és a problémamegoldó képességek folyamatos fejlesztése áll.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PLHWUD szolgáltatásainak kihasználtsága
Időkeret: Változások a kiindulási állapottól a 3, 6, 9 és 12 hónapos követési időig
Ezt a PLHWUD egészségügyi szolgáltatások, köztük az OPC és az MMT felhasználása fogja mérni. A kezelésekhez való hozzáférésüket és a kezeléshez való ragaszkodásukat egyaránt értékelni fogják.
Változások a kiindulási állapottól a 3, 6, 9 és 12 hónapos követési időig
CHW interakció más kezelési ügynökségek szolgáltatóival
Időkeret: Változások a kiindulási állapottól a 3, 6, 9 és 12 hónapos követési időig
Ezt egy többtételes skálán mérik a többi kezelővel való interakción
Változások a kiindulási állapottól a 3, 6, 9 és 12 hónapos követési időig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PLHWUD szolgáltatással való elégedettsége
Időkeret: Változások a kiindulási állapottól a 3, 6, 9 és 12 hónapos követési időig
A PLHWUD szolgáltatással való elégedettségét egy 12 tételes skála segítségével mérik, hogy értékeljék a betegek MMT- és OPC-kezeléssel való elégedettségét a Texasi Keresztény Egyetem önértékelésének és kezelésének (TCU-CEST) űrlapja alapján.
Változások a kiindulási állapottól a 3, 6, 9 és 12 hónapos követési időig
A CHW beteg-szolgáltató interakciója a PLHWUD-val
Időkeret: Változások a kiindulási állapottól a 3, 6, 9 és 12 hónapos követési időig
A CHW kommunikációját és interakcióját a PLHWUD-vel egy önbeszámoló skála és a szolgáltató-beteg kommunikációs naplók fogják mérni.
Változások a kiindulási állapottól a 3, 6, 9 és 12 hónapos követési időig
A CHW szolgáltatása
Időkeret: Változások a kiindulási állapottól a 3, 6, 9 és 12 hónapos követési időig
A szolgáltatásnyújtást, például a betegek beutalását a bejelentett gyakoriság és az elmúlt három hónapban más kezelési klinikákra irányuló beutalások típusa rögzíti.
Változások a kiindulási állapottól a 3, 6, 9 és 12 hónapos követési időig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Li Li, PhD, University of California, Los Angeles

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01DA041008 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kapcsolat a gondozással

Klinikai vizsgálatok a VPN

Iratkozz fel