- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03293355
Többszintű integrációs stratégiák a szolgáltatói hálózatok fejlesztésére Vietnamban
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
E tanulmány célja intervenciós stratégiák kidolgozása és tesztelése tartományi szinten (1. cél), kezelési ügynökségi szinten (2. cél) és közösségi szinten (3. cél). E stratégiák célja a horizontális és vertikális együttműködés és hálózatépítés erősítése a szolgáltatók között, hogy jobban kiszolgálják a HIV-fertőzött, kábítószert fogyasztó embereket (PLHWUD), beleértve azokat is, akik már kezelés alatt állnak, és akiknek kapcsolatba kell lépniük a szolgáltatással. A kommunális egészségügyi dolgozók (CHW) nagy potenciállal rendelkeznek a közösségben élő PLHWUD bevonására, és a kezelőklinikák szolgáltatóival való együttműködésére, hogy támogassák a PLHWUD-kezelés megtartását és adherenciáját. Az e-technológiákat, például a Facebookot és az e-chat is felhasználják a szolgáltató-szolgáltató koordináció és a szolgáltató-beteg interakció javítására.
A tanulmány konkrét céljai a következők:
1. cél: Strukturális szintű stratégiák kidolgozása és végrehajtása egy tartományi koordinációs csoport létrehozásával a koordináció és a szolgáltatások integrációjának javítása érdekében.
2. cél: Értékelje az ügynökségi szintű beavatkozás eredményeit a kezelők közötti együttműködésben és az OPC szolgáltatások és az MMT programok szolgáltatásintegrációjában.
3. cél: A közösségi szolgáltatói szintű intervenciós eredmények értékelése annak értékelésével, hogy: 1) a CHW az intervenciós csoportban a kontrollcsoporthoz képest jobb együttműködést mutat-e más klinikai ügynökségekkel, a betegekkel való kommunikációt és a szolgálati beutalásokat, és 2. ) A PLHWUD az intervenciós csoportban, a kontrollcsoporthoz képest, javulást mutat a kezelés megkezdésében, megtartása és adherencia terén, valamint egyéb mentális és biológiai kimenetelekben.
Az 1. és 2. cél tevékenységek eredményei alapján ezt a beavatkozást Vietnam négy tartományában (Bac Giang, Hai Duong, Nam Dinh és Nghe An) hajtják végre. A véletlenszerűsítés közösségi szinten történik (20 település az intervenciós csoporthoz, 20 település a kontrollcsoporthoz).
A KÖZÖSSÉGI TEVÉKENYSÉGEK IRÁNYÍTÁSA:
A kontrollcsoporthoz rendelt 20 településből összesen 40 CHW-t hívnak meg, hogy vegyenek részt egy egyszeri didaktikai előadáson/találkozón a községi egészségügyi központok többi munkatársával, hogy megismerjék a szolgáltatások integrációjának fontosságát.
A CHW(n=40) és a PLHWUD(n=120) a kontroll kommunális egészségügyi központokból 3, 6, 9, 12 hónapos elteltével részt vesz az alapállapot-értékelésben és a nyomon követési értékelésekben.
BEAVATKOZÁSI KÖZÖSSÉGI TEVÉKENYSÉGEK:
Az intervenciós csoporthoz rendelt 20 községből összesen 40 CHW-t hívnak meg a beavatkozásra, amely két, két héten át tartó, körülbelül 90 perces személyes ülésből áll, mindegyik ülésen 8-10 CHW-vel.
Az első három hónapban havonta egyszer, majd ezt követően háromhavonta egyszer ajánlják fel a CHW-nek az intervenciós képzés emlékeztető üléseit. Az emlékeztető ülés a CHW tapasztalatairól szóló beszámolókra, az erőfeszítéseik megerősítésére és a problémamegoldó képességek folyamatos fejlesztésére összpontosít. Az intervenciós kommunális egészségügyi központokból származó CHW(n=40) és PLHWUD(n=120) 3, 6, 9, 12 hónapos alapfelmérésben és nyomon követési értékelésben vesznek részt.
A beavatkozás hatékonyságát az alapvonalon, 3, 6, 9 és 12 hónapos utánkövetések során értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bắc Giang, Vietnam
- Commune Health Centers
-
Nam Định, Vietnam
- Commune Health Centers
-
-
Hải Dương
-
Thành Phố Hải Dương, Hải Dương, Vietnam
- Commune Health Centers
-
-
Nghe An
-
Nghi An, Nghe An, Vietnam
- Commune Health Centers
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
CHW:
- 18 éves vagy idősebb
- Legyen a PLHWUD szolgáltatója, aki a vizsgálatba kiválasztott 40 település egyikében jár községi egészségügyi központokban
- Önkéntes írásos beleegyezés
PLHWUD:
- 18 éves vagy idősebb
- HIV-pozitív (önjelentés)
- Jelenleg opiátokat használ, vagy ópiát-használattal rendelkezik (önbevallás), és szolgáltatásokat keres a községi egészségügyi központokban a vizsgálatból kiválasztott 40 település egyikében
- Nem kapott kezelési szolgáltatást az OPC vagy MMT klinikáktól (azaz naiv).
- Önkéntes írásos beleegyezés
Kizárási kritériumok:
CHW:
- Képtelenség tájékozott beleegyezést adni
PLHWUD:
- Képtelenség tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az ellátás színvonala
|
|
|
Kísérleti: Közbelépés
A VPN-beavatkozás 2 személyes munkamenetből áll: 1) képzések biztosítása a CHW számára a szolgáltatások integrációjáról és csapatépítéséről, valamint olyan eszközökről, amelyek segítségével hatékonyabban léphetnek kapcsolatba az OPC- és MMT-kezelőkkel, valamint elérhetik pácienseiket; és 2) Megtanulják használni a hatékony kommunikációs eszközöket, mint például a motivációs vonalzót és a döntési mérleget, hogy hatékonyabban dolgozhassanak a betegekkel, valamint a Facebook-csoport használata a szolgáltatók közötti együttműködés és az e-chat megkönnyítése érdekében a betegek bevonása érdekében. A foglalkozásokra hetente egyszer kerül sor két héten keresztül, és minden ülés más-más témakörrel és releváns tevékenységgel foglalkozik. |
Két személyes ülésre egy hét különbséggel kerül sor a CHW-t célzó VPN-beavatkozáshoz.
Az intervenciós tartalmak célja a hagyományos kommunikációs eszközök és a legújabb technológia felhasználása a települési egészségügyi központokban dolgozó szolgáltatók előtt álló kihívások, valamint e kihívások pácienseik kezelés megkezdésére, megtartására és adherenciára gyakorolt hatásának kezelésére.
Ezen túlmenően az első három hónapban havonta egyszer, majd ezt követően háromhavonta egyszer lesz emlékeztető kezelés.
A booster ülések középpontjában a résztvevők tapasztalataikról szóló beszámolói, az erőfeszítések megerősítése és a problémamegoldó képességek folyamatos fejlesztése áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PLHWUD szolgáltatásainak kihasználtsága
Időkeret: Változások a kiindulási állapottól a 3, 6, 9 és 12 hónapos követési időig
|
Ezt a PLHWUD egészségügyi szolgáltatások, köztük az OPC és az MMT felhasználása fogja mérni.
A kezelésekhez való hozzáférésüket és a kezeléshez való ragaszkodásukat egyaránt értékelni fogják.
|
Változások a kiindulási állapottól a 3, 6, 9 és 12 hónapos követési időig
|
|
CHW interakció más kezelési ügynökségek szolgáltatóival
Időkeret: Változások a kiindulási állapottól a 3, 6, 9 és 12 hónapos követési időig
|
Ezt egy többtételes skálán mérik a többi kezelővel való interakción
|
Változások a kiindulási állapottól a 3, 6, 9 és 12 hónapos követési időig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PLHWUD szolgáltatással való elégedettsége
Időkeret: Változások a kiindulási állapottól a 3, 6, 9 és 12 hónapos követési időig
|
A PLHWUD szolgáltatással való elégedettségét egy 12 tételes skála segítségével mérik, hogy értékeljék a betegek MMT- és OPC-kezeléssel való elégedettségét a Texasi Keresztény Egyetem önértékelésének és kezelésének (TCU-CEST) űrlapja alapján.
|
Változások a kiindulási állapottól a 3, 6, 9 és 12 hónapos követési időig
|
|
A CHW beteg-szolgáltató interakciója a PLHWUD-val
Időkeret: Változások a kiindulási állapottól a 3, 6, 9 és 12 hónapos követési időig
|
A CHW kommunikációját és interakcióját a PLHWUD-vel egy önbeszámoló skála és a szolgáltató-beteg kommunikációs naplók fogják mérni.
|
Változások a kiindulási állapottól a 3, 6, 9 és 12 hónapos követési időig
|
|
A CHW szolgáltatása
Időkeret: Változások a kiindulási állapottól a 3, 6, 9 és 12 hónapos követési időig
|
A szolgáltatásnyújtást, például a betegek beutalását a bejelentett gyakoriság és az elmúlt három hónapban más kezelési klinikákra irányuló beutalások típusa rögzíti.
|
Változások a kiindulási állapottól a 3, 6, 9 és 12 hónapos követési időig
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Li Li, PhD, University of California, Los Angeles
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01DA041008 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kapcsolat a gondozással
-
Ajou University School of MedicineBefejezvePrecedex Effect to Propofol KövetelményKoreai Köztársaság
-
Wuhan Pulmonary HospitalMég nincs toborzásTreat to Target | A kezelés időtartama
-
Liu ChengAktív, nem toborzó
-
Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston...BefejezveProsztata CAEgyesült Államok
-
Stanford UniversityToborzásGadolínium lerakódási betegség | Ca-DTPAEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceMég nincs toborzás
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Toborzás
-
University of PecsToborzás
-
Yang LiuBefejezveKrónikus bokainstabilitás, CAKína
-
Yang LiuBefejezveKrónikus bokainstabilitás, CA | Alapvető fizikai erőnlétKína
Klinikai vizsgálatok a VPN
-
Temple UniversityNational Cancer Institute (NCI)Befejezve
-
Wake Forest University Health SciencesBefejezveMentális egészségEgyesült Államok
-
Instituto do Cancer do Estado de São PauloMég nincs toborzás