- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03293355
Estrategias de integración multinivel para mejorar las redes de proveedores de servicios en Vietnam
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El propósito de este estudio es desarrollar y probar estrategias de intervención a nivel provincial (Objetivo 1), nivel de agencia de tratamiento (Objetivo 2) y nivel comunitario (Objetivo 3). Estas estrategias tienen como objetivo fortalecer la colaboración horizontal y vertical y la creación de redes entre los proveedores para atender mejor a las personas que viven con el VIH que usan drogas (PLHWUD), incluidas aquellas que ya están en tratamiento y aquellas que necesitan estar vinculadas al servicio. Los trabajadores de salud comunales (CHW, por sus siglas en inglés) tienen un gran potencial para ser movilizados para involucrar a las PLHWUD que viven en la comunidad y para trabajar con los proveedores en las clínicas de tratamiento para apoyar la retención y adherencia al tratamiento de las PLHWUD. También se utilizarán tecnologías electrónicas como Facebook y el chat electrónico para mejorar la coordinación entre proveedores y la interacción entre proveedores y pacientes.
Los objetivos específicos del estudio son los siguientes:
Objetivo 1: Desarrollar e implementar estrategias a nivel estructural mediante el establecimiento de un equipo de coordinación provincial para mejorar la coordinación y la integración de servicios.
Objetivo 2: Evaluar los resultados de la intervención a nivel de agencia sobre la colaboración entre proveedores de tratamiento y la integración de servicios de OPC y programas MMT.
Objetivo 3: Evaluar los resultados de la intervención a nivel de proveedores de la comunidad evaluando si: 1) los CHW en el grupo de intervención, en comparación con los del grupo de control, demuestran mejores niveles de colaboración con otras agencias clínicas, comunicación con los pacientes y referencias de servicios, y 2 ) Las PLHWUD en el grupo de intervención, en comparación con las del grupo de control, demuestran mejoras en el inicio del tratamiento, la retención y la adherencia, y otros resultados mentales y biológicos.
Con base en los hallazgos de las actividades de los Objetivos 1 y 2, esta intervención se llevará a cabo en cuatro provincias de Vietnam (Bac Giang, Hai Duong, Nam Dinh y Nghe An). La aleatorización ocurrirá a nivel comunitario (20 comunas asignadas al grupo de intervención; 20 comunas asignadas al grupo de control).
ACTIVIDADES DE LA COMUNA DE CONTROL:
Se invitará a un total de 40 CHW de 20 comunas asignados al grupo de control a participar en una conferencia/reunión didáctica única con otros compañeros de trabajo de sus centros de salud comunales para aprender sobre la importancia de la integración de servicios.
CHW(n=40) y PLHWUD(n=120) de los centros de salud de la comuna de control participarán en una evaluación inicial y evaluaciones de seguimiento a los 3, 6, 9 y 12 meses.
ACTIVIDADES COMUNES DE INTERVENCIÓN:
Se invitará a un total de 40 CHW de 20 comunas asignados al grupo de intervención a participar en la intervención que consistirá en dos sesiones presenciales de aproximadamente 90 minutos durante dos semanas con 8-10 CHW en cada sesión.
Se ofrecerán sesiones de refuerzo de la capacitación de intervención a CHW una vez al mes durante los primeros tres meses y una vez cada tres meses a partir de entonces. La sesión de refuerzo se centrará en los informes de los CHW sobre sus experiencias, el refuerzo de los esfuerzos y el desarrollo continuo de habilidades para la resolución de problemas. CHW(n=40) y PLHWUD(n=120) de los centros de salud comunales de intervención participarán en una evaluación inicial y evaluaciones de seguimiento a los 3, 6, 9 y 12 meses.
La eficacia de la intervención se evaluará al inicio y en los seguimientos a los 3, 6, 9 y 12 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Bắc Giang, Vietnam
- Commune Health Centers
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Nam Định, Vietnam
- Commune Health Centers
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Hải Dương
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Thành Phố Hải Dương, Hải Dương, Vietnam
- Commune Health Centers
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Nghe An
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Nghi An, Nghe An, Vietnam
- Commune Health Centers
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
CHW:
- 18 años o más
- Ser un proveedor de servicios para las PVVS que asisten a los centros de salud comunales en una de las 40 comunas seleccionadas para el estudio.
- Consentimiento informado voluntario por escrito
PLHWUD:
- 18 años o más
- VIH positivo (autoinforme)
- Actualmente usa opiáceos o tiene antecedentes de uso de opiáceos (autoinforme) y busca servicios en los centros de salud comunales en una de las 40 comunas seleccionadas del estudio
- No ha recibido servicios de tratamiento de clínicas OPC o MMT (es decir, no ha recibido tratamiento previo).
- Consentimiento informado voluntario por escrito
Criterio de exclusión:
CHW:
- Incapacidad para dar consentimiento informado
PLHWUD:
- Incapacidad para dar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Estándar de cuidado
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Experimental: Intervención
La intervención VPN tiene 2 sesiones presenciales: 1) Brindar capacitación sobre integración de servicios y creación de equipos para CHW y herramientas para que puedan conectarse en red de manera más efectiva con proveedores de tratamiento de OPC y MMT, así como comunicarse con sus pacientes; y 2) Aprender a usar herramientas de comunicación efectivas como la regla de motivación y el balance de decisiones para trabajar de manera más efectiva con sus pacientes y usar el grupo de Facebook para facilitar la colaboración entre los proveedores y el chat electrónico para la participación de los pacientes. Las sesiones tendrán lugar una vez por semana durante dos semanas, y cada sesión presentará un conjunto diferente de temas y actividades relevantes. |
Se llevarán a cabo dos sesiones en persona con una semana de diferencia para la intervención VPN dirigida a CHW.
El contenido de la intervención tiene como objetivo utilizar herramientas de comunicación tradicionales y la última tecnología para abordar los desafíos que enfrentan los proveedores de servicios que trabajan en los centros de salud comunales y el impacto de estos desafíos en el inicio, la retención y la adherencia al tratamiento de sus pacientes.
Además, se ofrecerán sesiones de refuerzo una vez al mes durante los primeros tres meses y una vez cada tres meses a partir de entonces.
Las sesiones de refuerzo se centrarán en los informes de los participantes sobre sus experiencias, el refuerzo de los esfuerzos y el desarrollo continuo de habilidades para la resolución de problemas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Utilización del servicio de PLHWUD
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los seguimientos de 3, 6, 9 y 12 meses
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Esto se medirá por la utilización de los servicios de salud de PLHWUD, incluidos OPC y MMT.
Se valorará tanto su acceso como su adherencia a los tratamientos.
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Cambios desde el inicio hasta los seguimientos de 3, 6, 9 y 12 meses
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Interacción de CHW con proveedores de otras agencias de tratamiento
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los seguimientos de 3, 6, 9 y 12 meses
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Esto se medirá mediante una escala de elementos múltiples sobre la interacción con otros proveedores de tratamiento.
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Cambios desde el inicio hasta los seguimientos de 3, 6, 9 y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del servicio de PLHWUD
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los seguimientos de 3, 6, 9 y 12 meses
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La satisfacción del servicio de PLHWUD se medirá utilizando una escala de 12 ítems para evaluar la satisfacción del servicio de los pacientes con el tratamiento MMT y OPC según los formularios de Evaluación de uno mismo y tratamiento del cliente de la Universidad Cristiana de Texas (TCU-CEST).
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Cambios desde el inicio hasta los seguimientos de 3, 6, 9 y 12 meses
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Interacción paciente-proveedor de CHW con PLHWUD
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los seguimientos de 3, 6, 9 y 12 meses
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La comunicación e interacción de CHW con PLHWUD se medirá mediante una escala autoinformada y los registros de comunicación entre el proveedor y el paciente.
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Cambios desde el inicio hasta los seguimientos de 3, 6, 9 y 12 meses
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Prestación de servicios de CHW
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio hasta los seguimientos de 3, 6, 9 y 12 meses
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La prestación de servicios, como las derivaciones de pacientes, se capturará mediante la frecuencia informada y también se documentarán las derivaciones de tipo de servicio realizadas en los últimos tres meses a otras clínicas de tratamiento.
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Cambios desde el inicio hasta los seguimientos de 3, 6, 9 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Li Li, PhD, University of California, Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R01DA041008 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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