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加强越南服务提供商网络的多层次整合战略

2020年7月21日 更新者:Li Li、University of California, Los Angeles
迫切需要为艾滋病病毒感染者 (PLH) 整合治疗服务,因为许多 PLH 有合并症,包括物质使用障碍和精神障碍等。 尽管向吸毒者感染者 (PLHWUD) 提供综合服务已被证明可以产生积极成果,但必须解决多层次挑战,包括政策、结构和提供者层面的障碍。 包括越南在内的许多国家在追求综合治疗服务和护理的多层次整合方面面临挑战。 在越南,注射吸毒占 HIV 感染的近三分之二,自 2008 年以来,美沙酮维持治疗 (MMT) 服务已迅速扩展到 135 家诊所,服务对象超过 25,000 人。 及时呼吁并有机会确定、实施和评估新战略,以提供 MMT 和 HIV 治疗作为 PLHWUD 的综合服务系统。 该研究将利用这一机会窗口探索和试点整合战略,以解决与越南服务整合相关的多层次挑战。

研究概览

地位

完全的

详细说明

本研究的目的是在省级(目标 1)、治疗机构级别(目标 2)和社区级别(目标 3)制定和试点测试干预策略。 这些策略旨在加强提供者之间的横向和纵向协作与网络,以更好地为吸毒的艾滋病毒感染者 (PLHWUD) 提供服务,包括那些已经在接受治疗的人和那些需要获得服务的人。 社区卫生工作者 (CHW) 有很大的潜力可以动员起来与社区中的 PLHWUD 接触,并与治疗诊所的提供者合作以支持 PLHWUD 治疗的保留和依从性。 Facebook 和电子聊天等电子技术也将用于加强提供者与提供者之间的协调以及提供者与患者之间的互动。

研究的具体目标如下:

目标 1:通过建立省级协调小组来改进协调和服务整合,从而制定和实施结构层面的战略。

目标 2:评估 OPC 服务和 MMT 计划的治疗提供者协作和服务整合的机构级干预结果。

目标 3:通过评估是否:1) 与对照组相比,干预组的社区卫生工作者在与其他临床机构的合作、与患者的沟通和服务转介方面的合作水平有所提高,以及 2 ) 与对照组相比,干预组的 PLHWUD 在治疗开始、保留和依从性以及其他心理和生物学结果方面有所改善。

根据目标 1 和目标 2 活动的结果,该干预将在越南的四个省(北江、海阳、南定和义安)进行。 随机化将在社区层面进行(20 个社区分配到干预组;20 个社区分配到对照组)。

控制社区活动:

来自分配到对照组的 20 个公社的总共 40 名 CHW 将被邀请与他们公社卫生中心的其他同事一起参加一次性教学讲座/会议,以了解服务整合的重要性。

来自对照社区卫生中心的 CHW(n=40) 和 PLHWUD(n=120) 将在第 3、6、9、12 个月时参与基线评估和后续评估。

干预社区活动:

将邀请分配到干预组的 20 个公社中的总共 40 名 CHW 参加干预,干预将包括两次面对面的会议,持续约 90 分钟,持续时间为两周,每次会议有 8-10 名 CHW。

干预培训的加强课程将在前三个月每月向 CHW 提供一次,此后每三个月一次。 助推器会议将重点关注 CHW 的经验报告、努力的加强以及解决问题的持续技能培养。 来自干预社区卫生中心的 CHW(n=40) 和 PLHWUD(n=120) 将在第 3、6、9、12 个月时参与基线评估和后续评估。

干预的有效性将在基线、3、6、9 和 12 个月的随访中进行评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

320

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bắc Giang、越南
        • Commune Health Centers
      • Nam Định、越南
        • Commune Health Centers
    • Hải Dương
      • Thành Phố Hải Dương、Hải Dương、越南
        • Commune Health Centers
    • Nghe An
      • Nghi An、Nghe An、越南
        • Commune Health Centers

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

CHW:

  • 18岁或以上
  • 成为 PLHWUD 的服务提供者,在为研究选择的 40 个社区之一的社区健康中心就诊
  • 自愿书面知情同意

感染者:

  • 18岁或以上
  • HIV 阳性(自我报告)
  • 目前正在使用阿片剂或有阿片剂使用史(自我报告)并在从研究中选择的 40 个社区之一的社区健康中心寻求服务
  • 未接受过 OPC 或 MMT 诊所的治疗服务(即未经治疗)。
  • 自愿书面知情同意

排除标准:

CHW:

  • 无法给予知情同意

感染者:

  • 无法给予知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
护理标准
实验性的:干涉

VPN 干预有 2 个面对面的会话:

1) 为 CHW 提供有关服务整合和团队建设的培训,以及让他们更有效地与 OPC 和 MMT 治疗提供者建立联系并接触患者的工具; 2) 学习使用有效的沟通工具,如激励尺和决策资产负债表,以更有效地与患者合作,并使用 Facebook 群组促进提供者之间的协作和电子聊天以促进患者参与。 会议将每周举行一次,持续两周,每次会议都有不同的主题和相关活动。

针对 CHW 的 VPN 干预将相隔一周举行两次面对面会议。 干预内容旨在利用传统的通信工具和最新技术来应对在社区卫生中心工作的服务提供者面临的挑战,以及这些挑战对患者治疗开始、保持和依从性的影响。 此外,将在前三个月每月提供一次强化课程,此后每三个月提供一次。 助推器会议将侧重于参与者的经验报告、努力的强化以及解决问题的持续技能培养。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PLHWUD 的服务利用
大体时间:从基线到 3、6、9 和 12 个月随访的变化
这将通过 PLHWUD 对健康服务(包括 OPC 和 MMT)的利用来衡量。 将评估他们接受治疗的机会和依从性。
从基线到 3、6、9 和 12 个月随访的变化
社区卫生工作者与其他治疗机构提供者的互动
大体时间:从基线到 3、6、9 和 12 个月随访的变化
这将通过与其他治疗提供者互动的多项目量表来衡量
从基线到 3、6、9 和 12 个月随访的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
PLHWUD 的服务满意度
大体时间:从基线到 3、6、9 和 12 个月随访的变化
PLHWUD 的服务满意度将使用 12 项量表来衡量,以根据德克萨斯基督教大学客户自我评估和治疗 (TCU-CEST) 表格评估患者对 MMT 和 OPC 治疗的服务满意度。
从基线到 3、6、9 和 12 个月随访的变化
CHW 与 PLHWUD 的患者-提供者互动
大体时间:从基线到 3、6、9 和 12 个月随访的变化
CHW 与 PLHWUD 的沟通和互动将通过自我报告的量表和提供者与患者的沟通日志来衡量。
从基线到 3、6、9 和 12 个月随访的变化
CHW的服务提供
大体时间:从基线到 3、6、9 和 12 个月随访的变化
患者转介等服务提供将通过报告的频率和过去三个月内向其他治疗诊所进行的服务转介类型记录。
从基线到 3、6、9 和 12 个月随访的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Li Li, PhD、University of California, Los Angeles

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月1日

初级完成 (实际的)

2020年5月31日

研究完成 (实际的)

2020年5月31日

研究注册日期

首次提交

2017年9月20日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月20日

首次发布 (实际的)

2017年9月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月21日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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