Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strategier för integration på flera nivåer för att förbättra nätverken för tjänsteleverantörer i Vietnam

21 juli 2020 uppdaterad av: Li Li, University of California, Los Angeles
Det finns ett akut behov av integrering av behandlingstjänster för personer som lever med hiv (PLH) eftersom många PLH har komorbida tillstånd, inklusive missbruksstörningar och psykiatriska störningar, bland annat. Även om det har visat sig att tillhandahålla integrerade tjänster till PLH som använder droger (PLHWUD) ger positiva resultat, måste utmaningar på flera nivåer hanteras, inklusive barriärer på policy-, struktur- och leverantörsnivå. Många länder, inklusive Vietnam, står inför utmaningar i strävan efter integration på flera nivåer av kombinerade behandlingstjänster och vård. I Vietnam står injektionsmissbruk för nästan två tredjedelar av HIV-infektionen, och metadonunderhållsterapi (MMT) har snabbt utökats till 135 kliniker med över 25 000 kunder sedan 2008. Det finns en aktuell uppmaning såväl som en möjlighet att identifiera, implementera och utvärdera nya strategier för att tillhandahålla MMT- och HIV-behandling som ett integrerat servicesystem för PLHWUD. Studien kommer att dra nytta av denna möjlighet att utforska och testa integrationsstrategier för att ta itu med utmaningarna på flera nivåer i samband med tjänsteintegration i Vietnam.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utveckla och pilottesta interventionsstrategier på provinsnivå (Mål 1), behandlingsbyrånivå (Aim2) och samhällsnivå (Syfte 3). Dessa strategier syftar till att stärka både horisontellt och vertikalt samarbete och nätverk mellan leverantörer för att bättre betjäna personer som lever med hiv som använder droger (PLHWUD), inklusive de som redan är i behandling och de som behöver kopplas till service. Kommunala hälsoarbetare (CHW) har stora möjligheter att mobiliseras för att engagera PLHWUD som bor i samhället och att arbeta med leverantörer på behandlingskliniker för att stödja PLHWUD-behandlingsretention och adherence. E-tekniker som Facebook och e-chatt kommer också att användas för att förbättra samordningen mellan leverantör och leverantör och interaktion mellan leverantör och patient.

De specifika målen för studien är följande:

Mål 1: Utveckla och implementera strategier på strukturell nivå genom att inrätta ett provinsiellt samordningsteam för att förbättra samordningen och serviceintegration.

Syfte 2: Bedöma interventionsresultat på myndighetsnivå för samarbete mellan vårdgivare och tjänsteintegrering av OPC-tjänster och MMT-program.

Mål 3: Utvärdera interventionsresultat på gemenskapsleverantörsnivå genom att utvärdera om: 1) CHW i interventionsgruppen, jämfört med de i kontrollgruppen, visar förbättrade nivåer av samarbete med andra kliniska myndigheter, kommunikation med patienter och serviceremisser, och 2 ) PLHWUD i interventionsgruppen, jämfört med de i kontrollgruppen, visar förbättringar i behandlingsstart, retention och adherens samt andra mentala och biologiska resultat.

Baserat på resultaten från mål 1 och 2 aktiviteter kommer denna intervention att genomföras i fyra provinser i Vietnam (Bac Giang, Hai Duong, Nam Dinh och Nghe An). Randomisering kommer att ske på samhällsnivå (20 kommuner tilldelade interventionsgruppen; 20 kommuner tilldelade kontrollgruppen).

KONTROLLERA KOMMUNENS AKTIVITETER:

Totalt 40 CHW från 20 kommuner som tilldelats kontrollgruppen kommer att bjudas in att delta i en didaktisk engångsföreläsning/möte med andra medarbetare från deras kommunala vårdcentraler för att lära sig om vikten av serviceintegration.

CHW(n=40) och PLHWUD(n=120) från kontrollkommunens vårdcentraler kommer att delta i en baslinjebedömning och uppföljningsbedömningar vid 3, 6, 9, 12 månader.

INTERVENTION COMMUNE AKTIVITETER:

Totalt 40 CHW från 20 kommuner som tilldelats interventionsgruppen kommer att bjudas in att delta i interventionen som kommer att bestå av två personliga sessioner som varar cirka 90 minuter under två veckor med 8-10 CHW i varje session.

Boostersessioner av interventionsträningen kommer att erbjudas CHW en gång i månaden under de första tre månaderna och en gång var tredje månad därefter. Boostersessionen kommer att fokusera på CHW:s rapporter om deras erfarenheter, förstärkning av ansträngningar och fortsatt kompetensutveckling för problemlösning. CHW(n=40) och PLHWUD(n=120) från interventionskommunens vårdcentraler kommer att delta i en baslinjebedömning och uppföljningsbedömningar efter 3, 6, 9, 12 månader.

Effektiviteten av interventionen kommer att bedömas vid baseline, 3, 6, 9 och 12 månaders uppföljningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

320

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bắc Giang, Vietnam
        • Commune Health Centers
      • Nam Định, Vietnam
        • Commune Health Centers
    • Hải Dương
      • Thành Phố Hải Dương, Hải Dương, Vietnam
        • Commune Health Centers
    • Nghe An
      • Nghi An, Nghe An, Vietnam
        • Commune Health Centers

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

CHW:

  • 18 år eller äldre
  • Vara en tjänsteleverantör till PLHWUD som besöker kommunala vårdcentraler i en av de 40 kommuner som valts ut för studien
  • Frivilligt skriftligt informerat samtycke

PLHWUD:

  • 18 år eller äldre
  • HIV-positiv (självrapportering)
  • Använder för närvarande opiater eller har en historia av opiatanvändning (självrapportering) och söker tjänster på kommunens vårdcentraler i en av 40 kommuner som valts ut från studien
  • Har inte fått behandlingstjänster från OPC eller MMT-kliniker (dvs är behandlingsnaiv).
  • Frivilligt skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

CHW:

  • Oförmåga att ge informerat samtycke

PLHWUD:

  • Oförmåga att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Vårdstandard
Experimentell: Intervention

VPN-interventionen har 2 personliga sessioner:

1) Tillhandahålla utbildning om tjänsteintegration och teambuilding för CHW och verktyg för dem att nätverka mer effektivt med OPC- och MMT-behandlingsleverantörer samt nå ut till sina patienter; och 2) lära sig att använda effektiva kommunikationsverktyg som motivationslinjal och beslutsbalansräkning för att arbeta mer effektivt med sina patienter och använda Facebook-gruppen för att underlätta samarbete mellan leverantörer och e-chatt för patientengagemang. Sessioner kommer att äga rum en gång i veckan i två veckor, med varje session med olika teman och relevanta aktiviteter.

Två personliga sessioner kommer att äga rum med en veckas mellanrum för VPN-interventionen riktad mot CHW. Interventionsinnehållet syftar till att använda traditionella kommunikationsverktyg och den senaste tekniken för att ta itu med utmaningar som tjänsteleverantörer som arbetar på kommunala vårdcentraler står inför och effekterna av dessa utmaningar på deras patienters behandlingsinitiering, kvarhållning och efterlevnad. Dessutom kommer boostersessioner att erbjudas en gång i månaden under de första tre månaderna och en gång var tredje månad därefter. Boostersessionerna kommer att fokusera på deltagarnas rapporter om sina erfarenheter, förstärkning av insatser och fortsatt kompetensutveckling för problemlösning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PLHWUDs tjänstanvändning
Tidsram: Ändringar från baslinje till 3-, 6-, 9- och 12-månadersuppföljningar
Detta kommer att mätas genom PLHWUDs utnyttjande av hälsotjänster inklusive OPC och MMT. Både deras tillgång till och följsamhet till behandlingar kommer att bedömas.
Ändringar från baslinje till 3-, 6-, 9- och 12-månadersuppföljningar
CHW interaktion med leverantörer av andra behandlingsorgan
Tidsram: Ändringar från baslinje till 3-, 6-, 9- och 12-månadersuppföljningar
Detta kommer att mätas med en skala med flera punkter på interaktion med andra vårdgivare
Ändringar från baslinje till 3-, 6-, 9- och 12-månadersuppföljningar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PLHWUDs servicenöjdhet
Tidsram: Ändringar från baslinje till 3-, 6-, 9- och 12-månadersuppföljningar
PLHWUD:s servicetillfredsställelse kommer att mätas med hjälp av en 12-skala för att utvärdera patienternas servicenöjdhet med MMT- och OPC-behandling baserat på formulären för Texas Christian University Client Evaluation of Self and Treatment (TCU-CEST).
Ändringar från baslinje till 3-, 6-, 9- och 12-månadersuppföljningar
CHW:s patient-leverantör interaktion med PLHWUD
Tidsram: Ändringar från baslinje till 3-, 6-, 9- och 12-månadersuppföljningar
CHW:s kommunikation och interaktion med PLHWUD kommer att mätas med en självrapporterad skala och kommunikationsloggarna mellan leverantör och patient.
Ändringar från baslinje till 3-, 6-, 9- och 12-månadersuppföljningar
CHW:s tjänsteutbud
Tidsram: Ändringar från baslinje till 3-, 6-, 9- och 12-månadersuppföljningar
Tjänsteutbud som patientremisser kommer att fångas av den rapporterade frekvensen och typen av serviceremisser som gjorts under de senaste tre månaderna till andra behandlingskliniker kommer också att dokumenteras.
Ändringar från baslinje till 3-, 6-, 9- och 12-månadersuppföljningar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Li Li, PhD, University of California, Los Angeles

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2017

Första postat (Faktisk)

26 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2020

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Koppling till vård

Kliniska prövningar på VPN

Prenumerera