- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03293355
Strategier för integration på flera nivåer för att förbättra nätverken för tjänsteleverantörer i Vietnam
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utveckla och pilottesta interventionsstrategier på provinsnivå (Mål 1), behandlingsbyrånivå (Aim2) och samhällsnivå (Syfte 3). Dessa strategier syftar till att stärka både horisontellt och vertikalt samarbete och nätverk mellan leverantörer för att bättre betjäna personer som lever med hiv som använder droger (PLHWUD), inklusive de som redan är i behandling och de som behöver kopplas till service. Kommunala hälsoarbetare (CHW) har stora möjligheter att mobiliseras för att engagera PLHWUD som bor i samhället och att arbeta med leverantörer på behandlingskliniker för att stödja PLHWUD-behandlingsretention och adherence. E-tekniker som Facebook och e-chatt kommer också att användas för att förbättra samordningen mellan leverantör och leverantör och interaktion mellan leverantör och patient.
De specifika målen för studien är följande:
Mål 1: Utveckla och implementera strategier på strukturell nivå genom att inrätta ett provinsiellt samordningsteam för att förbättra samordningen och serviceintegration.
Syfte 2: Bedöma interventionsresultat på myndighetsnivå för samarbete mellan vårdgivare och tjänsteintegrering av OPC-tjänster och MMT-program.
Mål 3: Utvärdera interventionsresultat på gemenskapsleverantörsnivå genom att utvärdera om: 1) CHW i interventionsgruppen, jämfört med de i kontrollgruppen, visar förbättrade nivåer av samarbete med andra kliniska myndigheter, kommunikation med patienter och serviceremisser, och 2 ) PLHWUD i interventionsgruppen, jämfört med de i kontrollgruppen, visar förbättringar i behandlingsstart, retention och adherens samt andra mentala och biologiska resultat.
Baserat på resultaten från mål 1 och 2 aktiviteter kommer denna intervention att genomföras i fyra provinser i Vietnam (Bac Giang, Hai Duong, Nam Dinh och Nghe An). Randomisering kommer att ske på samhällsnivå (20 kommuner tilldelade interventionsgruppen; 20 kommuner tilldelade kontrollgruppen).
KONTROLLERA KOMMUNENS AKTIVITETER:
Totalt 40 CHW från 20 kommuner som tilldelats kontrollgruppen kommer att bjudas in att delta i en didaktisk engångsföreläsning/möte med andra medarbetare från deras kommunala vårdcentraler för att lära sig om vikten av serviceintegration.
CHW(n=40) och PLHWUD(n=120) från kontrollkommunens vårdcentraler kommer att delta i en baslinjebedömning och uppföljningsbedömningar vid 3, 6, 9, 12 månader.
INTERVENTION COMMUNE AKTIVITETER:
Totalt 40 CHW från 20 kommuner som tilldelats interventionsgruppen kommer att bjudas in att delta i interventionen som kommer att bestå av två personliga sessioner som varar cirka 90 minuter under två veckor med 8-10 CHW i varje session.
Boostersessioner av interventionsträningen kommer att erbjudas CHW en gång i månaden under de första tre månaderna och en gång var tredje månad därefter. Boostersessionen kommer att fokusera på CHW:s rapporter om deras erfarenheter, förstärkning av ansträngningar och fortsatt kompetensutveckling för problemlösning. CHW(n=40) och PLHWUD(n=120) från interventionskommunens vårdcentraler kommer att delta i en baslinjebedömning och uppföljningsbedömningar efter 3, 6, 9, 12 månader.
Effektiviteten av interventionen kommer att bedömas vid baseline, 3, 6, 9 och 12 månaders uppföljningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bắc Giang, Vietnam
- Commune Health Centers
-
Nam Định, Vietnam
- Commune Health Centers
-
-
Hải Dương
-
Thành Phố Hải Dương, Hải Dương, Vietnam
- Commune Health Centers
-
-
Nghe An
-
Nghi An, Nghe An, Vietnam
- Commune Health Centers
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
CHW:
- 18 år eller äldre
- Vara en tjänsteleverantör till PLHWUD som besöker kommunala vårdcentraler i en av de 40 kommuner som valts ut för studien
- Frivilligt skriftligt informerat samtycke
PLHWUD:
- 18 år eller äldre
- HIV-positiv (självrapportering)
- Använder för närvarande opiater eller har en historia av opiatanvändning (självrapportering) och söker tjänster på kommunens vårdcentraler i en av 40 kommuner som valts ut från studien
- Har inte fått behandlingstjänster från OPC eller MMT-kliniker (dvs är behandlingsnaiv).
- Frivilligt skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
CHW:
- Oförmåga att ge informerat samtycke
PLHWUD:
- Oförmåga att ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Vårdstandard
|
|
|
Experimentell: Intervention
VPN-interventionen har 2 personliga sessioner: 1) Tillhandahålla utbildning om tjänsteintegration och teambuilding för CHW och verktyg för dem att nätverka mer effektivt med OPC- och MMT-behandlingsleverantörer samt nå ut till sina patienter; och 2) lära sig att använda effektiva kommunikationsverktyg som motivationslinjal och beslutsbalansräkning för att arbeta mer effektivt med sina patienter och använda Facebook-gruppen för att underlätta samarbete mellan leverantörer och e-chatt för patientengagemang. Sessioner kommer att äga rum en gång i veckan i två veckor, med varje session med olika teman och relevanta aktiviteter. |
Två personliga sessioner kommer att äga rum med en veckas mellanrum för VPN-interventionen riktad mot CHW.
Interventionsinnehållet syftar till att använda traditionella kommunikationsverktyg och den senaste tekniken för att ta itu med utmaningar som tjänsteleverantörer som arbetar på kommunala vårdcentraler står inför och effekterna av dessa utmaningar på deras patienters behandlingsinitiering, kvarhållning och efterlevnad.
Dessutom kommer boostersessioner att erbjudas en gång i månaden under de första tre månaderna och en gång var tredje månad därefter.
Boostersessionerna kommer att fokusera på deltagarnas rapporter om sina erfarenheter, förstärkning av insatser och fortsatt kompetensutveckling för problemlösning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PLHWUDs tjänstanvändning
Tidsram: Ändringar från baslinje till 3-, 6-, 9- och 12-månadersuppföljningar
|
Detta kommer att mätas genom PLHWUDs utnyttjande av hälsotjänster inklusive OPC och MMT.
Både deras tillgång till och följsamhet till behandlingar kommer att bedömas.
|
Ändringar från baslinje till 3-, 6-, 9- och 12-månadersuppföljningar
|
|
CHW interaktion med leverantörer av andra behandlingsorgan
Tidsram: Ändringar från baslinje till 3-, 6-, 9- och 12-månadersuppföljningar
|
Detta kommer att mätas med en skala med flera punkter på interaktion med andra vårdgivare
|
Ändringar från baslinje till 3-, 6-, 9- och 12-månadersuppföljningar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PLHWUDs servicenöjdhet
Tidsram: Ändringar från baslinje till 3-, 6-, 9- och 12-månadersuppföljningar
|
PLHWUD:s servicetillfredsställelse kommer att mätas med hjälp av en 12-skala för att utvärdera patienternas servicenöjdhet med MMT- och OPC-behandling baserat på formulären för Texas Christian University Client Evaluation of Self and Treatment (TCU-CEST).
|
Ändringar från baslinje till 3-, 6-, 9- och 12-månadersuppföljningar
|
|
CHW:s patient-leverantör interaktion med PLHWUD
Tidsram: Ändringar från baslinje till 3-, 6-, 9- och 12-månadersuppföljningar
|
CHW:s kommunikation och interaktion med PLHWUD kommer att mätas med en självrapporterad skala och kommunikationsloggarna mellan leverantör och patient.
|
Ändringar från baslinje till 3-, 6-, 9- och 12-månadersuppföljningar
|
|
CHW:s tjänsteutbud
Tidsram: Ändringar från baslinje till 3-, 6-, 9- och 12-månadersuppföljningar
|
Tjänsteutbud som patientremisser kommer att fångas av den rapporterade frekvensen och typen av serviceremisser som gjorts under de senaste tre månaderna till andra behandlingskliniker kommer också att dokumenteras.
|
Ändringar från baslinje till 3-, 6-, 9- och 12-månadersuppföljningar
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Li Li, PhD, University of California, Los Angeles
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- R01DA041008 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Koppling till vård
-
Wuhan Pulmonary HospitalHar inte rekryterat ännuTreat to Target | Behandlingens längd
-
University of ArizonaHar inte rekryterat ännuGrupp 1: Carrier Care (CC) följt av Skin-to-Skin Care (SSC) följt av familjeval | Grupp 2: Skin-to-Skin Care (SSC) följt av Carrier Care (CC) följt av familjeval
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekryteringCLL | SLL | CAR-T cellterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekryteringHematopoetisk stamcellstransplantation | CAR-T cellterapiFörenta staterna
-
University of VirginiaRekryteringResident Education, Patient Communication, Breaking Bad News to Patients Remote, TelemedicineFörenta staterna
-
Xuzhou Medical UniversityHar inte rekryterat ännuIcke-invasiv CAR-T-cellövervakning | BCMA-riktad PET-avbildning | CAR-T-cellers biodistribution och persistens | GMP-kompatibel beredning av radiopharmaceuticals
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekryteringCAR-T-terapikomplikationerItalien
-
University Health Network, TorontoHar inte rekryterat ännu
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekryteringPatientrapporterade resultatmått | CAR T-Cell terapiSchweiz
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekryteringHematopatologi Kvalificerad eller CAR-t-cellbehandlingFrankrike
Kliniska prövningar på VPN
-
Temple UniversityNational Cancer Institute (NCI)Avslutad
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadMental hälsaFörenta staterna
-
Instituto do Cancer do Estado de São PauloHar inte rekryterat ännu