Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategie integracji wielopoziomowej w celu wzmocnienia sieci dostawców usług w Wietnamie

21 lipca 2020 zaktualizowane przez: Li Li, University of California, Los Angeles
Istnieje pilna potrzeba integracji usług leczenia dla osób żyjących z HIV (PLH), ponieważ wiele osób z HIV ma współistniejące schorzenia, w tym między innymi zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych i zaburzenia psychiczne. Chociaż udowodniono, że świadczenie zintegrowanych usług na rzecz PLH używających narkotyków (PLHWUD) przynosi pozytywne rezultaty, należy stawić czoła wielopoziomowym wyzwaniom, w tym barierom na poziomie polityki, strukturalnym i świadczeniodawcy. Wiele krajów, w tym Wietnam, stoi przed wyzwaniami w dążeniu do wielopoziomowej integracji usług leczenia skojarzonego i opieki. W Wietnamie dożylne przyjmowanie narkotyków odpowiada za prawie dwie trzecie zakażeń wirusem HIV, a od 2008 roku usługi terapii podtrzymującej metadonem (MMT) szybko rozszerzyły się do 135 klinik z ponad 25 000 klientów. Jest to wezwanie w odpowiednim czasie, a także okazja do zidentyfikowania, wdrożenia i oceny nowych strategii zapewnienia leczenia MMT i HIV jako zintegrowanego systemu usług dla PLHWUD. Badanie wykorzysta tę okazję do zbadania i pilotażu strategii integracji w celu sprostania wielopoziomowym wyzwaniom związanym z integracją usług w Wietnamie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest opracowanie i pilotaż testowych strategii interwencyjnych na poziomie prowincji (Cel 1), na poziomie agencji leczenia (Cel 2) i na poziomie społeczności (Cel 3). Strategie te mają na celu wzmocnienie zarówno poziomej, jak i pionowej współpracy i tworzenia sieci między dostawcami, aby lepiej służyć osobom żyjącym z HIV, które używają narkotyków (PLHWUD), w tym osobom, które są już w trakcie leczenia i tym, które muszą zostać połączone ze służbą. Gminni pracownicy służby zdrowia (CHW) mają ogromny potencjał do zmobilizowania, aby zaangażować PLHWUD mieszkających w społeczności i współpracować z usługodawcami w klinikach terapeutycznych, aby wspierać utrzymanie i przestrzeganie leczenia PLHWUD. E-technologie, takie jak Facebook i e-chat, będą również wykorzystywane do poprawy koordynacji usługodawców i interakcji między usługodawcami a pacjentem.

Szczegółowe cele badania są następujące:

Cel 1: Opracowanie i wdrożenie strategii na poziomie strukturalnym poprzez ustanowienie prowincjonalnego zespołu koordynacyjnego w celu poprawy koordynacji i integracji usług.

Cel 2: Ocena wyników interwencji na poziomie agencji w zakresie współpracy leczenia i usługodawcy oraz integracji usług usług OPC i programów MMT.

Cel 3: Oceń wyniki interwencji na poziomie świadczeniodawcy w społeczności, oceniając, czy: 1) CHW w grupie interwencyjnej, w porównaniu z grupą kontrolną, wykazuje lepszy poziom współpracy z innymi agencjami klinicznymi, komunikację z pacjentami i skierowania do usług oraz 2 ) PLHWUD w grupie interwencyjnej, w porównaniu z grupą kontrolną, wykazują poprawę w rozpoczynaniu leczenia, retencji i przestrzeganiu oraz innych psychicznych i biologicznych wynikach.

W oparciu o ustalenia z działań Celów 1 i 2, interwencja ta zostanie przeprowadzona w czterech prowincjach Wietnamu (Bac Giang, Hai Duong, Nam Dinh i Nghe An). Randomizacja nastąpi na poziomie gmin (20 gmin przypisanych do grupy interwencyjnej; 20 gmin przypisanych do grupy kontrolnej).

KONTROLA DZIAŁALNOŚCI GMINY:

Łącznie 40 CHW z 20 gmin przypisanych do grupy kontrolnej zostanie zaproszonych do udziału w jednorazowym wykładzie dydaktycznym/spotkaniu z innymi współpracownikami z gminnych ośrodków zdrowia, aby dowiedzieć się, jak ważna jest integracja usług.

CHW(n=40) i PLHWUD(n=120) z kontrolnych gminnych ośrodków zdrowia wezmą udział w ocenie wyjściowej i ocenach kontrolnych po 3, 6, 9, 12 miesiącach.

DZIAŁALNOŚĆ INTERWENCYJNA GMINY:

Łącznie 40 CHW z 20 gmin przypisanych do grupy interwencyjnej zostanie zaproszonych do udziału w interwencji, która będzie składać się z dwóch sesji osobistych trwających około 90 minut w ciągu dwóch tygodni, z 8-10 CHW w każdej sesji.

Sesje przypominające szkolenia interwencyjnego będą oferowane CHW raz w miesiącu przez pierwsze trzy miesiące, a następnie raz na trzy miesiące. Sesja przypominająca skupi się na raportach CHW z ich doświadczeń, wzmocnieniu wysiłków i ciągłym budowaniu umiejętności rozwiązywania problemów. CHW(n=40) i PLHWUD(n=120) z interwencyjnych gminnych ośrodków zdrowia wezmą udział w ocenie wyjściowej i kontrolnej po 3, 6, 9, 12 miesiącach.

Skuteczność interwencji zostanie oceniona na początku badania, po 3, 6, 9 i 12 miesiącach obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

320

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Wietnam
      • Bắc Giang, Wietnam
        • Commune Health Centers
      • Nam Định, Wietnam
        • Commune Health Centers
    • Hải Dương
      • Thành Phố Hải Dương, Hải Dương, Wietnam
        • Commune Health Centers
    • Nghe An
      • Nghi An, Nghe An, Wietnam
        • Commune Health Centers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

CHW:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Być usługodawcą PLHWUD obsługującym gminne ośrodki zdrowia w jednej z 40 wytypowanych do badania gmin
  • Dobrowolna pisemna świadoma zgoda

PLHWUD:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • HIV pozytywny (samoopis)
  • Obecnie używa opiatów lub ma historię używania opiatów (samoopis) i szuka usług w gminnych ośrodkach zdrowia w jednej z 40 wybranych z badania gmin
  • Nie korzystał z usług terapeutycznych w klinikach OPC lub MMT (tj. nie był wcześniej leczony).
  • Dobrowolna pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

CHW:

  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody

PLHWUD:

  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Standard opieki
Eksperymentalny: Interwencja

Interwencja VPN obejmuje 2 sesje osobiste:

1) Zapewnienie szkolenia w zakresie integracji usług i budowania zespołu dla CHW oraz narzędzi umożliwiających im skuteczniejsze nawiązywanie kontaktów z dostawcami usług leczenia OPC i MMT, a także docieranie do ich pacjentów; oraz 2) Nauczenie się korzystania ze skutecznych narzędzi komunikacyjnych, takich jak linijka motywacyjna i bilans decyzyjny, w celu bardziej efektywnej pracy z pacjentami oraz korzystania z grupy na Facebooku w celu ułatwienia współpracy między świadczeniodawcami i e-czatu w celu zaangażowania pacjentów. Sesje będą odbywały się raz w tygodniu przez dwa tygodnie, a każda sesja będzie miała inny zestaw tematów i odpowiednich działań.
Behawioralne: VPN
W ramach interwencji VPN wymierzonej w CHW odbędą się dwie sesje osobiste w odstępie jednego tygodnia. Treść interwencji ma na celu wykorzystanie tradycyjnych narzędzi komunikacyjnych i najnowszych technologii do sprostania wyzwaniom, przed którymi stoją świadczeniodawcy pracujący w gminnych ośrodkach zdrowia oraz wpływu tych wyzwań na rozpoczęcie leczenia, jego utrzymanie i przestrzeganie przez pacjentów. Ponadto sesje przypominające będą oferowane raz w miesiącu przez pierwsze trzy miesiące, a następnie raz na trzy miesiące. Sesje przypominające będą koncentrować się na relacjach uczestników z ich doświadczeń, wzmacnianiu wysiłków i ciągłym budowaniu umiejętności rozwiązywania problemów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie usług PLHWUD
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Zostanie to zmierzone na podstawie wykorzystania przez PLHWUD usług zdrowotnych, w tym OPC i MMT. Oceniany będzie zarówno ich dostęp, jak i przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia.
Zmiany od wartości wyjściowej do obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Interakcja CHW z dostawcami innych agencji leczenia
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Zostanie to zmierzone za pomocą wieloelementowej skali dotyczącej interakcji z innymi dostawcami usług terapeutycznych
Zmiany od wartości wyjściowej do obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie z usług PLHWUD
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Zadowolenie z usług PLHWUD będzie mierzone przy użyciu 12-punktowej skali do oceny satysfakcji pacjentów z leczenia MMT i OPC w oparciu o formularze oceny samodzielności i leczenia przez klienta Texas Christian University (TCU-CEST).
Zmiany od wartości wyjściowej do obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Interakcja CHW pacjent-dostawca z PLHWUD
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Komunikacja i interakcje CHW z PLHWUD będą mierzone za pomocą skali samoopisowej i dzienników komunikacji dostawca-pacjent.
Zmiany od wartości wyjściowej do obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Świadczenie usług CHW
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowej do obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Świadczone usługi, takie jak skierowania pacjentów, będą rejestrowane na podstawie zgłoszonej częstotliwości, a rodzaj skierowań do innych klinik leczenia dokonanych w ciągu ostatnich trzech miesięcy również zostanie udokumentowany.
Zmiany od wartości wyjściowej do obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Współpracownicy

National Institute of Hygiene and Epidemiology, Vietnam

Śledczy

  • Główny śledczy: Li Li, PhD, University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01DA041008 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Połączenie z opieką

Badania kliniczne na VPN

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj