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Stratégies d'intégration à plusieurs niveaux pour améliorer les réseaux de fournisseurs de services au Vietnam

21 juillet 2020 mis à jour par: Li Li, University of California, Los Angeles
Il existe un besoin urgent d'intégration des services de traitement pour les personnes vivant avec le VIH (PVV) car de nombreuses personnes vivant avec le VIH ont des conditions comorbides, notamment des troubles liés à l'utilisation de substances et des troubles psychiatriques, entre autres. Bien qu'il ait été prouvé que la fourniture de services intégrés aux PVVIH qui consomment des drogues (PLHWUD) produisait des résultats positifs, des défis à plusieurs niveaux doivent être relevés, y compris des obstacles aux niveaux politique, structurel et des prestataires. De nombreux pays, dont le Vietnam, sont confrontés à des défis dans la poursuite de l'intégration à plusieurs niveaux des services de traitement et des soins combinés. Au Vietnam, la consommation de drogues injectables représente près des deux tiers des infections à VIH, et les services de thérapie d'entretien à la méthadone (MMT) se sont rapidement étendus à 135 cliniques avec plus de 25 000 clients depuis 2008. Il y a un appel opportun ainsi qu'une opportunité d'identifier, de mettre en œuvre et d'évaluer de nouvelles stratégies pour fournir le TEM et le traitement du VIH en tant que système de services intégrés pour les PVVIH. L'étude profitera de cette fenêtre d'opportunité pour explorer et piloter des stratégies d'intégration afin de relever les défis à plusieurs niveaux associés à l'intégration des services au Vietnam.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de développer et de tester des stratégies d'intervention au niveau provincial (objectif 1), au niveau de l'agence de traitement (objectif 2) et au niveau communautaire (objectif 3). Ces stratégies visent à renforcer la collaboration horizontale et verticale et la mise en réseau entre les prestataires afin de mieux servir les personnes vivant avec le VIH qui consomment des drogues (PLHWUD), y compris celles qui sont déjà sous traitement et celles qui doivent être mises en relation avec le service. Les agents de santé communaux (ASC) ont un grand potentiel à mobiliser pour impliquer les PVVIH vivant dans la communauté et pour travailler avec les prestataires dans les cliniques de traitement pour soutenir la rétention et l'observance du traitement des PVVIH. Des technologies électroniques telles que Facebook et le chat en ligne seront également utilisées pour améliorer la coordination entre prestataires et l'interaction entre prestataires et patients.

Les objectifs spécifiques de l'étude sont les suivants :

Objectif 1 : Élaborer et mettre en œuvre des stratégies au niveau structurel en établissant une équipe de coordination provinciale pour améliorer la coordination et l'intégration des services.

Objectif 2 : Évaluer les résultats des interventions au niveau de l'agence sur la collaboration entre les prestataires de traitement et l'intégration des services des services OPC et des programmes de TEM.

Objectif 3 : Évaluer les résultats de l'intervention au niveau des prestataires communautaires en évaluant si : 1) les ASC du groupe d'intervention, par rapport à ceux du groupe témoin, démontrent des niveaux améliorés de collaboration avec d'autres agences cliniques, de communication avec les patients et d'orientation vers les services, et 2 ) Les PVVIH du groupe d'intervention, par rapport à ceux du groupe témoin, démontrent des améliorations dans l'initiation, la rétention et l'observance du traitement, et d'autres résultats mentaux et biologiques.

Sur la base des résultats des activités des objectifs 1 et 2, cette intervention sera menée dans quatre provinces du Vietnam (Bac Giang, Hai Duong, Nam Dinh et Nghe An). La randomisation se fera au niveau communautaire (20 communes affectées au groupe d'intervention ; 20 communes affectées au groupe de contrôle).

CONTRÔLER LES ACTIVITÉS COMMUNALES :

Un total de 40 ASC de 20 communes affectées au groupe de contrôle seront invités à participer à une conférence/réunion didactique unique avec d'autres collègues de leurs centres de santé communaux pour en apprendre davantage sur l'importance de l'intégration des services.

Les ASC (n = 40) et les PLHWUD (n = 120) des centres de santé des communes témoins participeront à une évaluation de base et à des évaluations de suivi à 3, 6, 9, 12 mois.

ACTIVITES COMMUNALES D'INTERVENTION :

Un total de 40 ASC de 20 communes affectées au groupe d'intervention seront invités à participer à l'intervention qui consistera en deux sessions en personne d'environ 90 minutes sur deux semaines avec 8 à 10 ASC à chaque session.

Des sessions de rappel de la formation à l'intervention seront proposées aux ASC une fois par mois pendant les trois premiers mois et une fois tous les trois mois par la suite. La session de rappel se concentrera sur les rapports des ASC sur leurs expériences, le renforcement des efforts et le renforcement continu des compétences pour la résolution de problèmes. Les ASC (n = 40) et les PLHWUD (n = 120) des centres de santé communaux d'intervention participeront à une évaluation de base et à des évaluations de suivi à 3, 6, 9, 12 mois.

L'efficacité de l'intervention sera évaluée lors des suivis de base, 3, 6, 9 et 12 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

320

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Viêt Nam
      • Bắc Giang, Viêt Nam
        • Commune Health Centers
      • Nam Định, Viêt Nam
        • Commune Health Centers
    • Hải Dương
      • Thành Phố Hải Dương, Hải Dương, Viêt Nam
        • Commune Health Centers
    • Nghe An
      • Nghi An, Nghe An, Viêt Nam
        • Commune Health Centers

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

ASC :

  • 18 ans ou plus
  • Être un prestataire de services aux PVVIH fréquentant les centres de santé communaux dans l'une des 40 communes sélectionnées pour l'étude
  • Consentement éclairé écrit volontaire

PLHWUD :

  • 18 ans ou plus
  • Séropositif (auto-déclaration)
  • Utilise actuellement des opiacés ou a des antécédents d'utilisation d'opiacés (auto-déclaration) et cherche des services dans les centres de santé communaux dans l'une des 40 communes sélectionnées dans l'étude
  • N'a pas reçu de services de traitement des cliniques OPC ou MMT (c'est-à-dire qu'il n'a jamais reçu de traitement).
  • Consentement éclairé écrit volontaire

Critère d'exclusion:

ASC :

  • Incapacité à donner un consentement éclairé

PLHWUD :

  • Incapacité à donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Norme de soins
Expérimental: Intervention

L'intervention VPN comporte 2 sessions en personne :

1) Fournir une formation sur l'intégration des services et la constitution d'équipes pour les ASC et des outils leur permettant de réseauter plus efficacement avec les prestataires de traitement OPC et MMT ainsi que d'atteindre leurs patients ; et 2) Apprendre à utiliser des outils de communication efficaces tels que la règle de motivation et le bilan décisionnel pour travailler plus efficacement avec leurs patients et utiliser le groupe Facebook pour faciliter la collaboration entre les prestataires et le chat électronique pour les engagements des patients. Les sessions auront lieu une fois par semaine pendant deux semaines, chaque session présentant un ensemble différent de thèmes et d'activités pertinentes.
Comportemental: VPN
Deux sessions en personne auront lieu à une semaine d'intervalle pour l'intervention VPN ciblant les ASC. Le contenu de l'intervention vise à utiliser les outils de communication traditionnels et les dernières technologies pour relever les défis auxquels sont confrontés les prestataires de services travaillant dans les centres de santé communaux et l'impact de ces défis sur l'initiation, la rétention et l'observance du traitement de leurs patients. De plus, des séances de rappel seront proposées une fois par mois pendant les trois premiers mois et une fois tous les trois mois par la suite. Les sessions de rappel se concentreront sur les rapports des participants sur leurs expériences, le renforcement des efforts et le renforcement continu des compétences pour la résolution de problèmes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation des services de PLHWUD
Délai: Changements entre le départ et les suivis à 3, 6, 9 et 12 mois
Cela sera mesuré par l'utilisation des services de santé par les PLHWUD, y compris l'OPC et le MMT. Leur accès et leur adhésion aux traitements seront évalués.
Changements entre le départ et les suivis à 3, 6, 9 et 12 mois
Interaction des ASC avec les prestataires d'autres agences de traitement
Délai: Changements entre le départ et les suivis à 3, 6, 9 et 12 mois
Cela sera mesuré par une échelle multi-items sur l'interaction avec d'autres prestataires de traitement
Changements entre le départ et les suivis à 3, 6, 9 et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction du service de PLHWUD
Délai: Changements entre le départ et les suivis à 3, 6, 9 et 12 mois
La satisfaction du service de PLHWUD sera mesurée à l'aide d'une échelle de 12 éléments pour évaluer la satisfaction du service des patients avec le traitement MMT et OPC sur la base des formulaires d'évaluation de soi et de traitement des clients de la Texas Christian University (TCU-CEST).
Changements entre le départ et les suivis à 3, 6, 9 et 12 mois
Interaction patient-prestataire de l'ASC avec les PLHWUD
Délai: Changements entre le départ et les suivis à 3, 6, 9 et 12 mois
La communication et l'interaction de l'ASC avec les PLHWUD seront mesurées par une échelle autodéclarée et les journaux de communication prestataire-patient.
Changements entre le départ et les suivis à 3, 6, 9 et 12 mois
Prestation de services du CHW
Délai: Changements entre le départ et les suivis à 3, 6, 9 et 12 mois
La prestation de services tels que les références de patients sera capturée par la fréquence et le type de références de services effectuées au cours des trois derniers mois vers d'autres cliniques de traitement seront également documentées.
Changements entre le départ et les suivis à 3, 6, 9 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Los Angeles

Collaborateurs

National Institute of Hygiene and Epidemiology, Vietnam

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Li Li, PhD, University of California, Los Angeles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2017

Première publication (Réel)

26 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2020

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01DA041008 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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