- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03293355
Integratiestrategieën op meerdere niveaus om serviceprovidernetwerken in Vietnam te verbeteren
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het ontwikkelen en testen van interventiestrategieën op provinciaal niveau (Doel 1), het niveau van de behandelinstantie (Doel 2) en het niveau van de gemeenschap (Doel 3). Deze strategieën zijn gericht op het versterken van zowel horizontale als verticale samenwerking en netwerken tussen aanbieders om mensen met hiv die drugs gebruiken (PLHWUD) beter van dienst te kunnen zijn, inclusief degenen die al in behandeling zijn en degenen die moeten worden gekoppeld aan dienstverlening. Commune Health Workers (CHW) hebben een groot potentieel om te worden gemobiliseerd om PLHWUD te betrekken bij het leven in de gemeenschap en om samen te werken met zorgverleners in behandelklinieken om het behoud en de therapietrouw van PLHWUD te ondersteunen. E-technologieën zoals Facebook en e-chat zullen ook worden gebruikt om de aanbieder-aanbieder coördinatie en aanbieder-patiënt interactie te verbeteren.
De specifieke doelstellingen van de studie zijn als volgt:
Doel 1: Ontwikkel en implementeer strategieën op structureel niveau door een provinciaal coördinatieteam op te richten om de coördinatie en service-integratie te verbeteren.
Doel 2: Beoordeel interventie-uitkomsten op bureauniveau over de samenwerking tussen behandelaars en service-integratie van OPC-diensten en MMT-programma's.
Doel 3: Beoordeel interventie-uitkomsten op gemeenschapsaanbiedersniveau door te evalueren of: 1) CHW in de interventiegroep, in vergelijking met die in de controlegroep, verbeterde niveaus van samenwerking met andere klinische instanties, communicatie met patiënten en doorverwijzingen laat zien, en 2 ) PLHWUD in de interventiegroep, in vergelijking met die in de controlegroep, laten verbeteringen zien in het starten van de behandeling, het behoud en de therapietrouw, en andere mentale en biologische uitkomsten.
Op basis van de bevindingen van de activiteiten van doel 1 en 2 zal deze interventie worden uitgevoerd in vier provincies van Vietnam (Bac Giang, Hai Duong, Nam Dinh en Nghe An). Randomisatie zal plaatsvinden op gemeenschapsniveau (20 gemeenten toegewezen aan de interventiegroep; 20 gemeenten toegewezen aan de controlegroep).
CONTROLE COMMUNE-ACTIVITEITEN:
In totaal zullen 40 CHW's uit 20 gemeenten die zijn toegewezen aan de controlegroep worden uitgenodigd om deel te nemen aan een eenmalige didactische lezing/bijeenkomst met andere collega's van hun gemeentelijke gezondheidscentra om meer te weten te komen over het belang van dienstenintegratie.
CHW(n=40) en PLHWUD(n=120) van de gezondheidscentra van de controlegemeente zullen deelnemen aan een basisevaluatie en follow-upbeoordelingen na 3, 6, 9, 12 maanden.
INTERVENTIE GEMEENSCHAPPELIJKE ACTIVITEITEN:
In totaal zullen 40 CHW uit 20 gemeenten die aan de interventiegroep zijn toegewezen worden uitgenodigd om deel te nemen aan de interventie die zal bestaan uit twee persoonlijke sessies van ongeveer 90 minuten gedurende twee weken met 8-10 CHW in elke sessie.
Boostersessies van de interventietraining worden de eerste drie maanden één keer per maand aangeboden aan CHW en daarna één keer per drie maanden. De boostersessie zal zich concentreren op CHW'-rapporten over hun ervaringen, versterking van inspanningen en voortdurende vaardigheidsontwikkeling voor het oplossen van problemen. CHW(n=40) en PLHWUD(n=120) van de gezondheidscentra van de interventiecommune zullen deelnemen aan een basisevaluatie en follow-upbeoordelingen na 3, 6, 9, 12 maanden.
De werkzaamheid van de interventie zal worden beoordeeld bij aanvang, 3, 6, 9 en 12 maanden follow-ups.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bắc Giang, Vietnam
- Commune Health Centers
-
Nam Định, Vietnam
- Commune Health Centers
-
-
Hải Dương
-
Thành Phố Hải Dương, Hải Dương, Vietnam
- Commune Health Centers
-
-
Nghe An
-
Nghi An, Nghe An, Vietnam
- Commune Health Centers
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
CHW:
- 18 jaar of ouder
- Een dienstverlener zijn voor PLHWUD die gemeentegezondheidscentra bezoekt in een van de 40 geselecteerde gemeenten die voor het onderzoek zijn geselecteerd
- Vrijwillige schriftelijke geïnformeerde toestemming
PLHWUD:
- 18 jaar of ouder
- Hiv-positief (zelfrapportage)
- Gebruikt momenteel opiaten of heeft een voorgeschiedenis van opiaatgebruik (zelfrapportage) en zoekt diensten in de gemeentelijke gezondheidscentra in een van de 40 gemeenten die uit het onderzoek zijn geselecteerd
- Heeft geen behandelingsdiensten ontvangen van OPC- of MMT-klinieken (d.w.z. is behandelingsnaïef).
- Vrijwillige schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
CHW:
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
PLHWUD:
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Zorgstandaard
|
|
|
Experimenteel: Interventie
De VPN-interventie heeft 2 persoonlijke sessies: 1) Training geven over service-integratie en teambuilding voor CHW en hulpmiddelen voor hen om effectiever te netwerken met OPC- en MMT-behandelaars en om hun patiënten te bereiken; en 2) Leren om effectieve communicatiemiddelen te gebruiken, zoals motiverende liniaal en beslissingsbalans om effectiever met hun patiënten samen te werken en Facebook-groep te gebruiken om samenwerking tussen zorgverleners en e-chat voor patiëntenbetrokkenheid te vergemakkelijken. Sessies vinden één keer per week gedurende twee weken plaats, waarbij elke sessie een andere reeks thema's en relevante activiteiten bevat. |
Er vinden twee persoonlijke sessies plaats met een tussenpoos van een week voor de VPN-interventie gericht op CHW.
De interventie-inhoud is gericht op het gebruik van traditionele communicatiemiddelen en de nieuwste technologie om de uitdagingen aan te pakken waarmee dienstverleners die in gemeentelijke gezondheidscentra werken worden geconfronteerd en de impact van deze uitdagingen op de start, het behoud en de therapietrouw van hun patiënten.
Daarnaast worden er de eerste drie maanden één keer per maand boostersessies aangeboden en daarna één keer per drie maanden.
De boostersessies zullen gericht zijn op de verslagen van de deelnemers over hun ervaringen, versterking van hun inspanningen en het voortdurend opbouwen van vaardigheden voor het oplossen van problemen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PLHWUD's servicegebruik
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-ups van 3, 6, 9 en 12 maanden
|
Dit zal worden gemeten aan de hand van het gebruik van gezondheidsdiensten door PLHWUD, waaronder OPC en MMT.
Zowel hun toegang tot als hun therapietrouw zullen worden beoordeeld.
|
Veranderingen vanaf baseline tot follow-ups van 3, 6, 9 en 12 maanden
|
|
CHW interactie met aanbieders van andere behandelaars
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-ups van 3, 6, 9 en 12 maanden
|
Dit wordt gemeten door middel van een multi-item schaal over interactie met andere behandelaars
|
Veranderingen vanaf baseline tot follow-ups van 3, 6, 9 en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PLHWUD's service tevredenheid
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-ups van 3, 6, 9 en 12 maanden
|
De servicetevredenheid van PLHWUD zal worden gemeten met behulp van een schaal van 12 items om de servicetevredenheid van patiënten met MMT- en OPC-behandeling te evalueren op basis van de Texas Christian University Client Evaluation of Self and Treatment (TCU-CEST)-formulieren.
|
Veranderingen vanaf baseline tot follow-ups van 3, 6, 9 en 12 maanden
|
|
CHW's interactie tussen patiënt en zorgverlener met PLHWUD
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-ups van 3, 6, 9 en 12 maanden
|
De communicatie en interactie van CHW met PLHWUD zal worden gemeten door een zelfgerapporteerde schaal en de communicatielogboeken tussen zorgverlener en patiënt.
|
Veranderingen vanaf baseline tot follow-ups van 3, 6, 9 en 12 maanden
|
|
De dienstverlening van CHW
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-ups van 3, 6, 9 en 12 maanden
|
Dienstverlening, zoals doorverwijzingen van patiënten, zal worden vastgelegd op basis van de gerapporteerde frequentie en het type doorverwijzingen van diensten die in de afgelopen drie maanden naar andere behandelingsklinieken zijn gedaan, zal ook worden gedocumenteerd.
|
Veranderingen vanaf baseline tot follow-ups van 3, 6, 9 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Li Li, PhD, University of California, Los Angeles
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- R01DA041008 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Koppeling aan zorg
-
Seattle Children's HospitalNog niet aan het wervenCar T -cel | CAR T -celtherapieVerenigde Staten
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityNog niet aan het wervenProliferatieve diabetische retinopathie | Fotocoagulatie Burn to RetinaChina
-
University of UtahCenters for Disease Control and Prevention; Utah Department of HealthVoltooidUp-to-date vaccinatiestatus voor kinderen in de kinderopvangVerenigde Staten
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityWervingCLL | SLL | CAR-T celtherapieChina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)WervingHematopoëtische stamceltransplantatie | CAR-T celtherapieVerenigde Staten
-
Xuzhou Medical UniversityNog niet aan het wervenNiet-invasieve CAR-T-celmonitoring | BCMA-gericht PET-beeldvorming | Biodistributie en persistentie van CAR-T-cellen | GMP-conforme bereiding van radiofarmaca
-
Patrick C. Johnson, MDWerving
-
Radboud University Medical CenterOnbekend
-
University Health Network, TorontoNog niet aan het wervenLymfoom CAR-T-therapie ontvangenCanada
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaWervingCAR-T-therapie ComplicatiesItalië
Klinische onderzoeken op VPN
-
Temple UniversityNational Cancer Institute (NCI)Voltooid
-
Wake Forest University Health SciencesVoltooidMentale gezondheidVerenigde Staten
-
Instituto do Cancer do Estado de São PauloNog niet aan het werven