Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Integratiestrategieën op meerdere niveaus om serviceprovidernetwerken in Vietnam te verbeteren

21 juli 2020 bijgewerkt door: Li Li, University of California, Los Angeles
Er is dringend behoefte aan integratie van de behandelingsdiensten voor mensen die leven met hiv (PLH), omdat veel PLH comorbide aandoeningen hebben, waaronder stoornissen in het gebruik van middelen en psychiatrische stoornissen. Hoewel is bewezen dat het bieden van geïntegreerde diensten aan PLH die drugs gebruiken (PLHWUD) positieve resultaten oplevert, moeten uitdagingen op meerdere niveaus worden aangepakt, waaronder belemmeringen op het niveau van beleid, structuur en aanbieders. Veel landen, waaronder Vietnam, staan ​​voor uitdagingen bij het nastreven van integratie op meerdere niveaus van gecombineerde behandelingsdiensten en zorg. In Vietnam is injecterend drugsgebruik verantwoordelijk voor bijna tweederde van de HIV-infectie, en methadononderhoudstherapie (MMT) is sinds 2008 snel uitgebreid tot 135 klinieken met meer dan 25.000 cliënten. Er is een tijdige oproep en een mogelijkheid om nieuwe strategieën te identificeren, implementeren en evalueren om MMT- en hiv-behandeling te bieden als een geïntegreerd servicesysteem voor PLHWUD. De studie zal profiteren van deze kans om integratiestrategieën te verkennen en te testen om de uitdagingen op meerdere niveaus aan te pakken die verband houden met service-integratie in Vietnam.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het ontwikkelen en testen van interventiestrategieën op provinciaal niveau (Doel 1), het niveau van de behandelinstantie (Doel 2) en het niveau van de gemeenschap (Doel 3). Deze strategieën zijn gericht op het versterken van zowel horizontale als verticale samenwerking en netwerken tussen aanbieders om mensen met hiv die drugs gebruiken (PLHWUD) beter van dienst te kunnen zijn, inclusief degenen die al in behandeling zijn en degenen die moeten worden gekoppeld aan dienstverlening. Commune Health Workers (CHW) hebben een groot potentieel om te worden gemobiliseerd om PLHWUD te betrekken bij het leven in de gemeenschap en om samen te werken met zorgverleners in behandelklinieken om het behoud en de therapietrouw van PLHWUD te ondersteunen. E-technologieën zoals Facebook en e-chat zullen ook worden gebruikt om de aanbieder-aanbieder coördinatie en aanbieder-patiënt interactie te verbeteren.

De specifieke doelstellingen van de studie zijn als volgt:

Doel 1: Ontwikkel en implementeer strategieën op structureel niveau door een provinciaal coördinatieteam op te richten om de coördinatie en service-integratie te verbeteren.

Doel 2: Beoordeel interventie-uitkomsten op bureauniveau over de samenwerking tussen behandelaars en service-integratie van OPC-diensten en MMT-programma's.

Doel 3: Beoordeel interventie-uitkomsten op gemeenschapsaanbiedersniveau door te evalueren of: 1) CHW in de interventiegroep, in vergelijking met die in de controlegroep, verbeterde niveaus van samenwerking met andere klinische instanties, communicatie met patiënten en doorverwijzingen laat zien, en 2 ) PLHWUD in de interventiegroep, in vergelijking met die in de controlegroep, laten verbeteringen zien in het starten van de behandeling, het behoud en de therapietrouw, en andere mentale en biologische uitkomsten.

Op basis van de bevindingen van de activiteiten van doel 1 en 2 zal deze interventie worden uitgevoerd in vier provincies van Vietnam (Bac Giang, Hai Duong, Nam Dinh en Nghe An). Randomisatie zal plaatsvinden op gemeenschapsniveau (20 gemeenten toegewezen aan de interventiegroep; 20 gemeenten toegewezen aan de controlegroep).

CONTROLE COMMUNE-ACTIVITEITEN:

In totaal zullen 40 CHW's uit 20 gemeenten die zijn toegewezen aan de controlegroep worden uitgenodigd om deel te nemen aan een eenmalige didactische lezing/bijeenkomst met andere collega's van hun gemeentelijke gezondheidscentra om meer te weten te komen over het belang van dienstenintegratie.

CHW(n=40) en PLHWUD(n=120) van de gezondheidscentra van de controlegemeente zullen deelnemen aan een basisevaluatie en follow-upbeoordelingen na 3, 6, 9, 12 maanden.

INTERVENTIE GEMEENSCHAPPELIJKE ACTIVITEITEN:

In totaal zullen 40 CHW uit 20 gemeenten die aan de interventiegroep zijn toegewezen worden uitgenodigd om deel te nemen aan de interventie die zal bestaan ​​uit twee persoonlijke sessies van ongeveer 90 minuten gedurende twee weken met 8-10 CHW in elke sessie.

Boostersessies van de interventietraining worden de eerste drie maanden één keer per maand aangeboden aan CHW en daarna één keer per drie maanden. De boostersessie zal zich concentreren op CHW'-rapporten over hun ervaringen, versterking van inspanningen en voortdurende vaardigheidsontwikkeling voor het oplossen van problemen. CHW(n=40) en PLHWUD(n=120) van de gezondheidscentra van de interventiecommune zullen deelnemen aan een basisevaluatie en follow-upbeoordelingen na 3, 6, 9, 12 maanden.

De werkzaamheid van de interventie zal worden beoordeeld bij aanvang, 3, 6, 9 en 12 maanden follow-ups.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

320

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bắc Giang, Vietnam
        • Commune Health Centers
      • Nam Định, Vietnam
        • Commune Health Centers
    • Hải Dương
      • Thành Phố Hải Dương, Hải Dương, Vietnam
        • Commune Health Centers
    • Nghe An
      • Nghi An, Nghe An, Vietnam
        • Commune Health Centers

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

CHW:

  • 18 jaar of ouder
  • Een dienstverlener zijn voor PLHWUD die gemeentegezondheidscentra bezoekt in een van de 40 geselecteerde gemeenten die voor het onderzoek zijn geselecteerd
  • Vrijwillige schriftelijke geïnformeerde toestemming

PLHWUD:

  • 18 jaar of ouder
  • Hiv-positief (zelfrapportage)
  • Gebruikt momenteel opiaten of heeft een voorgeschiedenis van opiaatgebruik (zelfrapportage) en zoekt diensten in de gemeentelijke gezondheidscentra in een van de 40 gemeenten die uit het onderzoek zijn geselecteerd
  • Heeft geen behandelingsdiensten ontvangen van OPC- of MMT-klinieken (d.w.z. is behandelingsnaïef).
  • Vrijwillige schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

CHW:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven

PLHWUD:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Zorgstandaard
Experimenteel: Interventie

De VPN-interventie heeft 2 persoonlijke sessies:

1) Training geven over service-integratie en teambuilding voor CHW en hulpmiddelen voor hen om effectiever te netwerken met OPC- en MMT-behandelaars en om hun patiënten te bereiken; en 2) Leren om effectieve communicatiemiddelen te gebruiken, zoals motiverende liniaal en beslissingsbalans om effectiever met hun patiënten samen te werken en Facebook-groep te gebruiken om samenwerking tussen zorgverleners en e-chat voor patiëntenbetrokkenheid te vergemakkelijken. Sessies vinden één keer per week gedurende twee weken plaats, waarbij elke sessie een andere reeks thema's en relevante activiteiten bevat.

Er vinden twee persoonlijke sessies plaats met een tussenpoos van een week voor de VPN-interventie gericht op CHW. De interventie-inhoud is gericht op het gebruik van traditionele communicatiemiddelen en de nieuwste technologie om de uitdagingen aan te pakken waarmee dienstverleners die in gemeentelijke gezondheidscentra werken worden geconfronteerd en de impact van deze uitdagingen op de start, het behoud en de therapietrouw van hun patiënten. Daarnaast worden er de eerste drie maanden één keer per maand boostersessies aangeboden en daarna één keer per drie maanden. De boostersessies zullen gericht zijn op de verslagen van de deelnemers over hun ervaringen, versterking van hun inspanningen en het voortdurend opbouwen van vaardigheden voor het oplossen van problemen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PLHWUD's servicegebruik
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-ups van 3, 6, 9 en 12 maanden
Dit zal worden gemeten aan de hand van het gebruik van gezondheidsdiensten door PLHWUD, waaronder OPC en MMT. Zowel hun toegang tot als hun therapietrouw zullen worden beoordeeld.
Veranderingen vanaf baseline tot follow-ups van 3, 6, 9 en 12 maanden
CHW interactie met aanbieders van andere behandelaars
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-ups van 3, 6, 9 en 12 maanden
Dit wordt gemeten door middel van een multi-item schaal over interactie met andere behandelaars
Veranderingen vanaf baseline tot follow-ups van 3, 6, 9 en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PLHWUD's service tevredenheid
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-ups van 3, 6, 9 en 12 maanden
De servicetevredenheid van PLHWUD zal worden gemeten met behulp van een schaal van 12 items om de servicetevredenheid van patiënten met MMT- en OPC-behandeling te evalueren op basis van de Texas Christian University Client Evaluation of Self and Treatment (TCU-CEST)-formulieren.
Veranderingen vanaf baseline tot follow-ups van 3, 6, 9 en 12 maanden
CHW's interactie tussen patiënt en zorgverlener met PLHWUD
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-ups van 3, 6, 9 en 12 maanden
De communicatie en interactie van CHW met PLHWUD zal worden gemeten door een zelfgerapporteerde schaal en de communicatielogboeken tussen zorgverlener en patiënt.
Veranderingen vanaf baseline tot follow-ups van 3, 6, 9 en 12 maanden
De dienstverlening van CHW
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf baseline tot follow-ups van 3, 6, 9 en 12 maanden
Dienstverlening, zoals doorverwijzingen van patiënten, zal worden vastgelegd op basis van de gerapporteerde frequentie en het type doorverwijzingen van diensten die in de afgelopen drie maanden naar andere behandelingsklinieken zijn gedaan, zal ook worden gedocumenteerd.
Veranderingen vanaf baseline tot follow-ups van 3, 6, 9 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Li Li, PhD, University of California, Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R01DA041008 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Koppeling aan zorg

Klinische onderzoeken op VPN

Abonneren