Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Flernivåintegrasjonsstrategier for å forbedre tjenesteleverandørnettverk i Vietnam

21. juli 2020 oppdatert av: Li Li, University of California, Los Angeles
Det er et presserende behov for behandlingstjenesteintegrering for mennesker som lever med HIV (PLH) fordi mange PLH har komorbide tilstander, inkludert ruslidelser og psykiatriske lidelser, blant annet. Selv om det har vist seg å gi integrerte tjenester til PLH som bruker narkotika (PLHWUD) gir positive resultater, må utfordringer på flere nivåer håndteres, inkludert barrierer på politikk-, struktur- og leverandørnivå. Mange land, inkludert Vietnam, står overfor utfordringer i jakten på integrering på flere nivåer av kombinasjonsbehandlingstjenester og omsorg. I Vietnam utgjør sprøytebruk nesten to tredjedeler av HIV-infeksjonen, og metadonvedlikeholdsterapi (MMT) har raskt utvidet seg til 135 klinikker med over 25 000 klienter siden 2008. Det er en betimelig oppfordring så vel som en mulighet til å identifisere, implementere og evaluere nye strategier for å gi MMT- og HIV-behandling som et integrert tjenestesystem for PLHWUD. Studien vil dra nytte av dette mulighetsvinduet til å utforske og pilotere integrasjonsstrategier for å møte utfordringene på flere nivåer knyttet til tjenesteintegrasjon i Vietnam.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne studien er å utvikle og pilotteste intervensjonsstrategier på provinsnivå (Mål 1), behandlingsbyrånivå (Mål2) og samfunnsnivå (Mål 3). Disse strategiene tar sikte på å styrke både horisontalt og vertikalt samarbeid og nettverksbygging blant tilbydere for å bedre betjene mennesker som lever med HIV som bruker rusmidler (PLHWUD), inkludert de som allerede er i behandling og de som trenger å bli knyttet til tjenesten. Kommunehelsearbeidere (CHW) har store potensialer for å bli mobilisert for å engasjere PLHWUD som bor i samfunnet og til å samarbeide med leverandører ved behandlingsklinikker for å støtte oppbevaring og etterlevelse av PLHWUD-behandling. E-teknologier som Facebook og e-chat vil også bli brukt for å forbedre leverandør-leverandør-koordinering og leverandør-pasient-interaksjon.

De spesifikke målene for studien er som følger:

Mål 1: Utvikle og implementere strategier på strukturelt nivå ved å etablere et provinsielt koordineringsteam for å forbedre koordinering og tjenesteintegrasjon.

Mål 2: Vurder intervensjonsresultater på byrånivå på behandlingsleverandørsamarbeid og tjenesteintegrasjon av OPC-tjenester og MMT-programmer.

Mål 3: Vurder intervensjonsresultater på samfunnsleverandørnivå ved å evaluere om: 1) CHW i intervensjonsgruppen, sammenlignet med de i kontrollgruppen, viser forbedrede nivåer av samarbeid med andre kliniske instanser, kommunikasjon med pasienter og tjenestehenvisninger, og 2 ) PLHWUD i intervensjonsgruppen, sammenlignet med de i kontrollgruppen, viser forbedringer i behandlingsstart, retensjon og overholdelse og andre mentale og biologiske utfall.

Basert på funnene fra mål 1 og 2 aktiviteter, vil denne intervensjonen bli utført i fire provinser i Vietnam (Bac Giang, Hai Duong, Nam Dinh og Nghe An). Randomisering vil skje på samfunnsnivå (20 kommuner tildelt intervensjonsgruppen; 20 kommuner tildelt kontrollgruppen).

KONTROLLER KOMMUNEAKTIVITETER:

Totalt 40 CHW fra 20 kommuner tildelt kontrollgruppen vil bli invitert til å delta i en engangs didaktisk forelesning/møte med andre medarbeidere fra deres kommunale helsestasjoner for å lære om viktigheten av tjenesteintegrering.

CHW(n=40) og PLHWUD(n=120) fra kontrollkommunens helsestasjoner vil delta i en grunnvurdering og oppfølgingsvurderinger ved 3, 6, 9, 12 måneder.

INTERVENTION COMMUNE AKTIVITETER:

Totalt 40 CHW fra 20 kommuner tildelt intervensjonsgruppen vil bli invitert til å delta i intervensjonen som vil bestå av to personlige økter som varer omtrent 90 minutter over to uker med 8-10 CHW i hver økt.

Booster-økter av intervensjonstreningen vil bli tilbudt CHW en gang hver måned i løpet av de første tre månedene og en gang hver tredje måned deretter. Booster-økten vil fokusere på CHWs rapporter om deres erfaringer, forsterkning av innsats og fortsatt ferdighetsbygging for problemløsning. CHW(n=40) og PLHWUD(n=120) fra intervensjonskommunens helsestasjoner vil delta i en baselinevurdering og oppfølgingsvurderinger ved 3, 6, 9, 12 måneder.

Effekten av intervensjonen vil bli vurdert ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneders oppfølginger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

320

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bắc Giang, Vietnam
        • Commune Health Centers
      • Nam Định, Vietnam
        • Commune Health Centers
    • Hải Dương
      • Thành Phố Hải Dương, Hải Dương, Vietnam
        • Commune Health Centers
    • Nghe An
      • Nghi An, Nghe An, Vietnam
        • Commune Health Centers

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

CHW:

  • 18 år eller eldre
  • Være en tjenesteleverandør til PLHWUD som går på kommunale helsesentre i en av de 40 kommunene som er valgt ut for studien
  • Frivillig skriftlig informert samtykke

PLHWUD:

  • 18 år eller eldre
  • HIV-positiv (selvrapportering)
  • Bruker for tiden opiater eller har en historie med opiatbruk (selvrapportering) og søker tjenester ved kommunens helsestasjoner i en av 40 kommuner valgt fra studien
  • Har ikke mottatt behandlingstjenester fra OPC eller MMT-klinikker (dvs. er behandlingsnaiv).
  • Frivillig skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

CHW:

  • Manglende evne til å gi informert samtykke

PLHWUD:

  • Manglende evne til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Velferdstandard
Eksperimentell: Innblanding

VPN-intervensjonen har 2 personlige økter:

1) Gi opplæring i tjenesteintegrasjon og teambygging for CHW og verktøy for dem til å nettverke mer effektivt med OPC- og MMT-behandlingsleverandører samt nå ut til pasientene deres; og 2) Lære å bruke effektive kommunikasjonsverktøy som motivasjonslinjal og beslutningsbalanse for å jobbe mer effektivt med sine pasienter og bruke Facebook-gruppen for å lette samarbeid mellom leverandører og e-chat for pasientengasjement. Økter vil finne sted en gang i uken i to uker, hvor hver økt har et annet sett med temaer og relevante aktiviteter.

To personlige økter vil finne sted med en ukes mellomrom for VPN-intervensjonen rettet mot CHW. Intervensjonsinnholdet tar sikte på å bruke tradisjonelle kommunikasjonsverktøy og den nyeste teknologien for å takle utfordringer som tjenesteleverandører som arbeider i kommunale helsesentre står overfor, og virkningen av disse utfordringene på deres pasienters behandlingsstart, oppbevaring og etterlevelse. I tillegg vil booster-økter tilbys en gang hver måned i løpet av de første tre månedene og en gang hver tredje måned deretter. Booster-øktene vil fokusere på deltakernes rapporter om deres erfaringer, forsterkning av innsats og fortsatt ferdighetsbygging for problemløsning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PLHWUDs tjenesteutnyttelse
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3-, 6-, 9- og 12-måneders oppfølginger
Dette vil bli målt ved PLHWUDs bruk av helsetjenester inkludert OPC og MMT. Både tilgang til og etterlevelse av behandlinger vil bli vurdert.
Endringer fra baseline til 3-, 6-, 9- og 12-måneders oppfølginger
CHW interaksjon med tilbydere av andre behandlingsinstanser
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3-, 6-, 9- og 12-måneders oppfølginger
Dette vil bli målt med en flerpunktsskala på interaksjon med andre behandlere
Endringer fra baseline til 3-, 6-, 9- og 12-måneders oppfølginger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PLHWUDs servicetilfredshet
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3-, 6-, 9- og 12-måneders oppfølginger
PLHWUDs servicetilfredshet vil bli målt ved å bruke en 12-elements skala for å evaluere pasienters servicetilfredshet med MMT- og OPC-behandling basert på skjemaene for Texas Christian University Client Evaluation of Self and Treatment (TCU-CEST).
Endringer fra baseline til 3-, 6-, 9- og 12-måneders oppfølginger
CHWs pasient-leverandør interaksjon med PLHWUD
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3-, 6-, 9- og 12-måneders oppfølginger
CHWs kommunikasjon og interaksjon med PLHWUD vil bli målt med en selvrapportert skala og leverandør-pasient kommunikasjonslogger.
Endringer fra baseline til 3-, 6-, 9- og 12-måneders oppfølginger
CHWs tjenesteyting
Tidsramme: Endringer fra baseline til 3-, 6-, 9- og 12-måneders oppfølginger
Tjenestetilbud som pasienthenvisninger vil bli fanget opp av rapportert frekvens og type tjenestehenvisninger gjort de siste tre månedene til andre behandlingsklinikker vil også bli dokumentert.
Endringer fra baseline til 3-, 6-, 9- og 12-måneders oppfølginger

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Li Li, PhD, University of California, Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

26. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kobling til omsorg

Kliniske studier på VPN

Abonnere