- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03293355
Стратегии многоуровневой интеграции для улучшения сетей поставщиков услуг во Вьетнаме
Обзор исследования
Подробное описание
Целью данного исследования является разработка и апробация стратегий вмешательства на уровне провинции (Цель 1), на уровне лечебного учреждения (Цель 2) и на уровне сообщества (Цель 3). Эти стратегии направлены на укрепление как горизонтального, так и вертикального сотрудничества и сетей между поставщиками медицинских услуг, чтобы лучше обслуживать людей, живущих с ВИЧ, которые употребляют наркотики (ЛЖВС), в том числе тех, кто уже проходит лечение, и тех, кого необходимо подключить к услугам. Муниципальные медицинские работники (МРЗ) обладают большим потенциалом для мобилизации для вовлечения ЛЖПУ, проживающих в сообществе, и для работы с поставщиками медицинских услуг в лечебных клиниках, чтобы поддержать ЛЖПЧ в продолжении лечения и соблюдении режима лечения. Электронные технологии, такие как Facebook и электронный чат, также будут использоваться для улучшения координации между поставщиками медицинских услуг и взаимодействия между поставщиками и пациентами.
Конкретные цели исследования заключаются в следующем:
Цель 1: Разработать и внедрить стратегии на структурном уровне путем создания провинциальной координационной группы для улучшения координации и интеграции услуг.
Цель 2: Оценить результаты интервенций на уровне учреждения по сотрудничеству между поставщиками медицинских услуг и интеграции услуг OPC и программ ЗМТ.
Цель 3: Оценить результаты вмешательства на уровне поставщика медицинских услуг по месту жительства, оценив: 1) ОРЗ в группе вмешательства по сравнению с таковыми в контрольной группе демонстрируют более высокий уровень сотрудничества с другими клиническими учреждениями, общения с пациентами и направления в службы; 2 ) ЛЖПЧ в группе вмешательства, по сравнению с людьми в контрольной группе, демонстрируют улучшение в отношении начала лечения, удержания и приверженности, а также других психических и биологических результатов.
Основываясь на результатах деятельности по целям 1 и 2, это вмешательство будет проводиться в четырех провинциях Вьетнама (Бакзянг, Хайзыонг, Намдинь и Нгеан). Рандомизация будет происходить на уровне сообществ (20 коммун относятся к группе вмешательства, 20 коммун относятся к контрольной группе).
КОНТРОЛЬ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ОБЩИНЫ:
В общей сложности 40 ОРЗ из 20 коммун, приписанных к контрольной группе, будут приглашены для участия в разовой дидактической лекции/встрече с другими сотрудниками из центров здравоохранения их коммун, чтобы узнать о важности интеграции услуг.
ОРЗ (n = 40) и ЛЖВС (n = 120) из центров здоровья контрольных коммун будут участвовать в базовой оценке и последующих оценках через 3, 6, 9, 12 месяцев.
ВМЕШАТЕЛЬСТВО ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ОБЩИНЫ:
В общей сложности 40 ОРЗ из 20 коммун, приписанных к группе вмешательства, будут приглашены для участия в мероприятии, которое будет состоять из двух очных занятий продолжительностью около 90 минут в течение двух недель с участием 8–10 ОРЗ на каждом занятии.
Ускоренные занятия по интервенционному обучению будут предлагаться ОРЗ один раз в месяц в течение первых трех месяцев, а затем раз в три месяца. Учебная сессия будет посвящена отчетам CHW об их опыте, подкреплению усилий и дальнейшему развитию навыков для решения проблем. ОРЗ (n = 40) и ЛЖВС (n = 120) из медицинских центров коммун, в которых проводилось вмешательство, будут участвовать в базовой оценке и последующих оценках через 3, 6, 9 и 12 месяцев.
Эффективность вмешательства будет оцениваться на исходном уровне, а также через 3, 6, 9 и 12 месяцев наблюдения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bắc Giang, Вьетнам
- Commune Health Centers
-
Nam Định, Вьетнам
- Commune Health Centers
-
-
Hải Dương
-
Thành Phố Hải Dương, Hải Dương, Вьетнам
- Commune Health Centers
-
-
Nghe An
-
Nghi An, Nghe An, Вьетнам
- Commune Health Centers
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
ЧВ:
- Возраст 18 лет и старше
- Быть поставщиком услуг для ЛЖВС, посещающих общинные центры здоровья в одной из 40 коммун, отобранных для исследования.
- Добровольное письменное информированное согласие
ЛЖВ:
- Возраст 18 лет и старше
- ВИЧ-положительный (самоотчет)
- В настоящее время употребляет опиаты или имеет историю употребления опиатов (самоотчет) и обращается за услугами в медицинские центры коммун в одной из 40 коммун, выбранных для исследования.
- Не получал лечения в клиниках OPC или MMT (т. е. не лечился).
- Добровольное письменное информированное согласие
Критерий исключения:
ЧВ:
- Невозможность дать информированное согласие
ЛЖВ:
- Невозможность дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Стандарт заботы
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Вмешательство VPN включает 2 личных сеанса: 1) Предоставление обучения по интеграции услуг и формированию команды для ОРЗ и инструментов для их более эффективного взаимодействия с поставщиками услуг OPC и MMT, а также для охвата их пациентов; и 2) научиться использовать эффективные инструменты коммуникации, такие как мотивационная линейка и балансовый отчет для принятия решений, для более эффективной работы со своими пациентами, а также использовать группу Facebook для облегчения сотрудничества между поставщиками и электронный чат для взаимодействия с пациентами. Сессии будут проходить один раз в неделю в течение двух недель, причем каждая сессия будет посвящена разным темам и соответствующим мероприятиям. |
Два личных сеанса будут проведены с интервалом в одну неделю для вмешательства VPN, нацеленного на CHW.
Содержание вмешательства направлено на использование традиционных средств коммуникации и новейших технологий для решения проблем, с которыми сталкиваются поставщики услуг, работающих в общинных медицинских центрах, и влияния этих проблем на начало лечения, удержание и приверженность их пациентов.
Кроме того, бустер-сессии будут предлагаться один раз в месяц в течение первых трех месяцев, а затем раз в три месяца.
Учебные занятия будут сосредоточены на отчетах участников об их опыте, подкреплении усилий и постоянном развитии навыков для решения проблем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование услуг ЛЖВС
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 9 и 12 месяцев наблюдения
|
Это будет измеряться использованием ЛЖВС услуг здравоохранения, включая OPC и MMT.
Будут оцениваться как их доступность, так и соблюдение режима лечения.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 9 и 12 месяцев наблюдения
|
|
Взаимодействие ОРЗ с поставщиками услуг других лечебных учреждений
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 9 и 12 месяцев наблюдения
|
Это будет измеряться по многокомпонентной шкале взаимодействия с другими поставщиками медицинских услуг.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 9 и 12 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность ЛЖВС услугами
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 9 и 12 месяцев наблюдения
|
Удовлетворенность ЛЖВС обслуживанием будет измеряться с использованием шкалы из 12 пунктов для оценки удовлетворенности пациентов услугами лечения MMT и OPC на основе форм оценки клиентов Техасского христианского университета и лечения (TCU-CEST).
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 9 и 12 месяцев наблюдения
|
|
Взаимодействие пациента и поставщика медицинских услуг МРЗ с ЛЗЗ
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 9 и 12 месяцев наблюдения
|
Общение и взаимодействие МРЗ с ЛЖПЧ будут оцениваться по шкале, которую они сообщают самостоятельно, и по журналам общения между поставщиком медицинских услуг и пациентом.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 9 и 12 месяцев наблюдения
|
|
Предоставление услуг CHW
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 9 и 12 месяцев наблюдения
|
Предоставление услуг, таких как направления пациентов, будет отражено в отчетах о частоте и типе направлений на услуги, сделанных за последние три месяца в другие лечебные клиники, также будет задокументировано.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3, 6, 9 и 12 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Li Li, PhD, University of California, Los Angeles
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R01DA041008 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Связь с заботой
-
Bruyère Health Research Institute.РекрутингLTC-TO-HOSPITAL ПЕРЕДАЧА ПЕРЕДАЧИКанада
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth...ЗавершенныйРычаг управления_Bolstered Care | Группа лечения_HIVRR+S+FL | Обработка arm_hivrr+s+fl+mУганда
-
University of ArizonaЕще не набираютГруппа 1: Carrier Care (CC) с последующим уходом за кожей (SSC) с последующим выбором семьи | Группа 2: Уход от кожи к коже (SSC), за которым следует уход за носителем (CC), за которым следует выбор семьи
Клинические исследования VPN
-
Temple UniversityNational Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйГепатит В, хроническийСоединенные Штаты
-
Wake Forest University Health SciencesЗавершенныйДушевное здоровьеСоединенные Штаты
-
Instituto do Cancer do Estado de São PauloЕще не набирают