- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03293355
Monitasoiset integraatiostrategiat palveluntarjoajien verkkojen parantamiseksi Vietnamissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja testata interventiostrategioita maakuntatasolla (tavoite 1), hoitolaitostasolla (tavoite2) ja yhteisön tasolla (tavoite 3). Näillä strategioilla pyritään vahvistamaan sekä horisontaalista että vertikaalista yhteistyötä ja verkostoitumista palveluntarjoajien kesken, jotta voidaan paremmin palvella huumeita käyttäviä HIV-tartunnan saaneita ihmisiä (PLHWUD), mukaan lukien jo hoidossa olevat ja palveluun tarvitsevat. Kunnallisterveydenhuollon työntekijöillä (CHW) on suuret mahdollisuudet saada mobilisoitua osallistumaan yhteisössä eläviin PLHWUD:iin ja työskentelemään hoitoklinikoiden tarjoajien kanssa tukeakseen PLHWUD-hoidon säilyttämistä ja hoitoon sitoutumista. Sähköisiä tekniikoita, kuten Facebookia ja e-chatia, hyödynnetään myös parantamaan palveluntarjoajan ja palveluntarjoajan välistä koordinaatiota ja palveluntarjoajan ja potilaan välistä vuorovaikutusta.
Tutkimuksen erityistavoitteet ovat seuraavat:
Tavoite 1: Kehitetään ja toteutetaan rakenteellisia strategioita perustamalla maakunnallinen koordinaatioryhmä koordinoinnin ja palveluintegraation parantamiseksi.
Tavoite 2: Arvioi virastotason interventiotuloksia hoidon tarjoajien yhteistyöstä ja OPC-palvelujen ja MMT-ohjelmien integroinnista.
Tavoite 3: Arvioi yhteisön palveluntarjoajan tason interventiotuloksia arvioimalla, onko: 1) CHW interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään, osoittaa parempaa yhteistyötä muiden kliinisten virastojen kanssa, kommunikointia potilaiden kanssa ja palvelulähetteitä, ja 2 ) PLHWUD-potilaat interventioryhmässä vertailuryhmään verrattuna osoittavat parannuksia hoidon aloittamisessa, säilyttämisessä ja hoitoon sitoutumisessa sekä muissa henkisissä ja biologisissa tuloksissa.
Tavoitteiden 1 ja 2 toimien tulosten perusteella tämä toimenpide suoritetaan neljässä Vietnamin maakunnassa (Bac Giang, Hai Duong, Nam Dinh ja Nghe An). Satunnaistaminen tapahtuu yhteisön tasolla (20 kuntaa on määrätty interventioryhmään; 20 kuntaa määrätty kontrolliryhmään).
OHJAA YHTEISÖTOIMINTAA:
Yhteensä 40 CHW:tä 20:stä kontrolliryhmään nimetystä kunnasta kutsutaan osallistumaan kertaluonteiseen didaktiseen luentoon/tapaamiseen muiden kuntien terveyskeskusten työtovereiden kanssa oppiakseen palvelujen integroinnin tärkeydestä.
CHW(n=40) ja PLHWUD(n=120) valvontakuntien terveyskeskuksista osallistuvat perusarviointiin ja seurantaan 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua.
INTERVENTIÖYHTEISÖTOIMINTA:
Yhteensä 40 CHW:tä 20 kunnasta, jotka on osoitettu interventioryhmään, kutsutaan osallistumaan interventioon, joka koostuu kahdesta henkilökohtaisesta istunnosta, jotka kestävät noin 90 minuuttia kahden viikon aikana ja joissa kussakin istunnossa on 8-10 CHW:tä.
Interventiokoulutuksen tehosteistuntoja tarjotaan CHW:lle kerran kuukaudessa kolmen ensimmäisen kuukauden aikana ja kerran kolmessa kuukaudessa sen jälkeen. Tehosteistunnossa keskitytään CHW:n kertomuksiin heidän kokemuksistaan, ponnistelujen vahvistamiseen ja jatkuvaan ongelmanratkaisutaitojen kehittämiseen. Interventiokuntien terveyskeskusten CHW(n=40) ja PLHWUD(n=120) osallistuvat perusarviointiin ja seurantaan 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua.
Intervention tehokkuus arvioidaan lähtötilanteessa, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurannassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bắc Giang, Vietnam
- Commune Health Centers
-
Nam Định, Vietnam
- Commune Health Centers
-
-
Hải Dương
-
Thành Phố Hải Dương, Hải Dương, Vietnam
- Commune Health Centers
-
-
Nghe An
-
Nghi An, Nghe An, Vietnam
- Commune Health Centers
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
CHW:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Ole palveluntarjoaja PLHWUD:lle ja käy kuntien terveyskeskuksissa yhdessä tutkimukseen valituista 40 kunnasta
- Vapaaehtoinen kirjallinen tietoinen suostumus
PLHWUD:
- Ikä 18 tai vanhempi
- HIV-positiivinen (itseraportti)
- Käytän tällä hetkellä opiaatteja tai on aiemmin käyttänyt opiaatteja (itseraportointi) ja hakee palveluita kuntien terveyskeskuksista yhdessä tutkimuksesta valitusta 40 kunnasta
- Ei ole saanut hoitopalveluja OPC- tai MMT-klinikoilta (eli on naivia).
- Vapaaehtoinen kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
CHW:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
PLHWUD:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Hoidon standardi
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
VPN-interventiossa on kaksi henkilökohtaista istuntoa: 1) Koulutuksen tarjoaminen palvelujen integroinnista ja tiimin rakentamisesta CHW:lle ja työkaluille, joiden avulla he voivat verkottua tehokkaammin OPC- ja MMT-hoidon tarjoajien kanssa sekä tavoittaa potilaitaan; ja 2) Oppiminen käyttämään tehokkaita viestintävälineitä, kuten motivoivaa viivainta ja päätöstasetta, työskennelläkseen tehokkaammin potilaiden kanssa ja käyttää Facebook-ryhmää helpottaakseen palveluntarjoajien välistä yhteistyötä ja sähköistä chattia potilaiden osallistumista varten. Istuntoja pidetään kerran viikossa kahden viikon ajan, ja jokaisessa istunnossa on eri teemoja ja asiaankuuluvia aktiviteetteja. |
Kaksi henkilökohtaista istuntoa pidetään viikon välein CHW:lle kohdistetun VPN-interventiota varten.
Interventiosisällön tavoitteena on hyödyntää perinteisiä viestintävälineitä ja uusinta teknologiaa kunnallisissa terveyskeskuksissa työskentelevien palveluntarjoajien kohtaamien haasteiden ja näiden haasteiden vaikutuksesta potilaiden hoidon aloittamiseen, pysymiseen ja hoitoon sitoutumiseen.
Lisäksi tehosteita tarjotaan kerran kuukaudessa kolmen ensimmäisen kuukauden aikana ja sen jälkeen kerran kolmessa kuukaudessa.
Booster-istunnot keskittyvät osallistujien kertomuksiin kokemuksistaan, ponnistelujen vahvistamiseen ja jatkuvaan ongelmanratkaisutaitojen kehittämiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PLHWUD:n palvelun käyttö
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurantaan
|
Tätä mitataan PLHWUD:n terveyspalvelujen, mukaan lukien OPC:n ja MMT:n, hyödyntämisellä.
Sekä heidän pääsynsä että hoitoon sitoutumisensa arvioidaan.
|
Muutokset lähtötilanteesta 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurantaan
|
|
CHW-vuorovaikutus muiden hoitolaitosten tarjoajien kanssa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurantaan
|
Tätä mitataan moniosaisella asteikolla vuorovaikutuksessa muiden hoidon tarjoajien kanssa
|
Muutokset lähtötilanteesta 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PLHWUD:n palvelutyytyväisyys
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurantaan
|
PLHWUD:n palvelutyytyväisyyttä mitataan 12-pisteen asteikolla, jolla arvioidaan potilaiden palvelutyytyväisyyttä MMT- ja OPC-hoitoon perustuen Texas Christian Universityn asiakasarviointiin ja hoitoon (TCU-CEST).
|
Muutokset lähtötilanteesta 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurantaan
|
|
CHW:n potilaan ja palveluntarjoajan vuorovaikutus PLHWUD:n kanssa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurantaan
|
CHW:n viestintää ja vuorovaikutusta PLHWUD:n kanssa mitataan itseraportoidulla asteikolla ja palveluntarjoajan ja potilaan välisillä viestintälokeilla.
|
Muutokset lähtötilanteesta 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurantaan
|
|
CHW:n palvelutarjonta
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurantaan
|
Palveluiden tarjoaminen, kuten potilaiden lähetteet, kirjataan raportoitujen tiheysten ja kolmen viime kuukauden aikana muille hoitokeskuksille tehtyjen palvelulähetteiden tyypin mukaan.
|
Muutokset lähtötilanteesta 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Li Li, PhD, University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DA041008 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yhteys hoitoon
-
Mersin UniversityValmisKangaroo Mother CareTurkki
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University of GlasgowNational Health Service, United KingdomTuntematonAliravitsemus | Pediatric Failure to ThriveYhdistynyt kuningaskunta
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Bruyère Health Research Institute.RekrytointiLTC-to-sairaalan siirtopäätösKanada
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
Kliiniset tutkimukset VPN
-
Temple UniversityNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
Wake Forest University Health SciencesValmis
-
Instituto do Cancer do Estado de São PauloEi vielä rekrytointia