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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03301402
내피 기능 및 경동맥 내막 두께 개선을 위한 공기청정기
2021년 5월 28일 업데이트: Timothy Kwok, Chinese University of Hong Kong
인지 장애가 있는 노인 당뇨병 환자의 내피 기능 및 경동맥 내막 두께를 개선하기 위한 공기 청정기의 무작위 통제 시험
배경: 역학적 증거가 있거나 주변 대기 오염 노출이 치매 발병과 관련이 있습니다.
목표 또는 가설: 공기 정화로 인한 실내 오염 물질의 감소는 인지 장애가 있는 노인 당뇨병 환자의 내피 기능과 경동맥 내막 두께를 개선한다는 가설이 있습니다.
대상 및 방법 : 임상적으로 경도인지장애 또는 조기치매 진단을 받은 자를 모집한다. 서면 동의를 얻은 후 피험자는인지 기능과 동맥 건강을 평가합니다. 기준선 측정 후 피험자는 무작위로 공기청정기에 필터를 설치하거나 필터를 설치하지 않도록 지정됩니다. 공기청정기는 피험자 세대의 거실에 1년 동안 두게 됩니다. 1년이 지나면 측정이 반복됩니다.
통계 분석: Intention to Treat 분석이 채택됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Hong Kong, 홍콩
- The Chinese University of Hong Kong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 당뇨병 환자
- 경미한 인지 장애 또는 조기 치매
제외 기준:
- 현재 흡연자
- 가정 내 흡연자의 존재
- 신뢰할 수 있는 가족 간병인의 부재
- 정보에 입각한 동의를 제공할 정신적 능력의 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 필터
|
상시 자동모드 필터 장착 공기청정기
|
|
간섭 없음: 필터 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구제역%
기간: 12 개월
|
내피 기능은 상완 동맥의 유동 매개 확장에 의해 평가될 것입니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Timothy Kwok, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 22일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 5일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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