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改善内皮功能和颈动脉内膜厚度的空气净化器

2021年5月28日 更新者:Timothy Kwok、Chinese University of Hong Kong

空气净化器改善认知障碍老年糖尿病患者内皮功能和颈动脉内膜厚度的随机对照试验

背景:有流行病学证据或将环境空气污染暴露与痴呆症的发病率联系起来。

目的或假设:假设通过空气净化减少室内污染物可改善伴有认知障碍的老年糖尿病患者的内皮功能和颈动脉内膜厚度。

对象和方法:将招募临床诊断为轻度认知障碍或早期痴呆的人。 在获得书面同意后,将评估受试者的认知功能和动脉健康。 基线测量后,受试者被随机分配到空气净化器中安装过滤器或不安装过滤器。 空气净化器将放置在对象家庭的客厅一年。 一年后,将重复测量。

统计分析:采用意向治疗分析。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

61

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hong Kong、香港
        • The Chinese University of Hong Kong

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

70年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 糖尿病人
  • 轻度认知障碍或早期痴呆

排除标准:

  • 当前吸烟者
  • 家中有吸烟者
  • 缺乏可靠的家庭照顾者
  • 缺乏给予知情同意的心智能力

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:筛选
带过滤器的空气净化器始终处于自动模式
无干预:没有过滤器

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
口蹄疫百分比
大体时间:12个月
内皮功能将通过流量介导的肱动脉扩张来评估
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Timothy Kwok、Chinese University of Hong Kong

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月22日

初级完成 (实际的)

2021年1月5日

研究完成 (实际的)

2021年1月5日

研究注册日期

首次提交

2017年9月28日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月3日

首次发布 (实际的)

2017年10月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月28日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2017.304

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

空气净化器的临床试验

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