- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03301402
Ilmanpuhdistin parantaa endoteelin toimintaa ja kaulavaltimon intiman paksuutta
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu ilmanpuhdistimella endoteelin toiminnan ja kaulavaltimon intiman paksuuden parantamiseksi iäkkäillä diabeetikoilla, joilla on kognitiivinen häiriö
Tausta: On olemassa epidemiologista näyttöä tai se yhdistää ilmansaastealtistumisen dementian ilmaantumiseen.
Tavoitteet tai hypoteesit: Oletetaan, että ilmanpuhdistuksesta aiheutuvien sisätilojen saasteiden vähentäminen parantaa endoteelin toimintaa ja kaulavaltimon sisäkalvon paksuutta iäkkäillä diabeetikoilla, joilla on kognitiivinen häiriö.
Kohteet ja menetelmä: Rekrytoidaan henkilöitä, joilla on kliinisesti diagnosoitu lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai varhainen dementia. Kirjallisen suostumuksen saatuaan koehenkilöiden kognitiiviset toiminnot ja valtimoiden terveys arvioidaan. Perustason mittausten jälkeen koehenkilöt jaetaan satunnaisesti joko suodattimeen tai ilman suodatinta asennettuna ilmanpuhdistimeen. Ilmanpuhdistin sijoitetaan tutkittavan kotitalouden olohuoneeseen vuodeksi. Vuoden kuluttua mittaukset toistetaan.
Tilastollinen analyysi: Aikomus käsitellä analyysia hyväksytään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabeettiset ihmiset
- Lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai varhainen dementia
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tupakoitsija
- Tupakoittajan läsnäolo kotitaloudessa
- Luotettavan omaishoitajan puuttuminen
- Henkisen kyvyn puute antaa tietoinen suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Suodattaa
|
Ilmanpuhdistin suodattimella automaattitilassa koko ajan
|
|
Ei väliintuloa: Ei filtteriä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FMD %
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Endoteelin toiminta arvioidaan Flow-välitteisellä olkavarsivaltimon laajennuksella
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Timothy Kwok, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017.304
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen rajoite
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)Kiina
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of ChileRekrytointiAivohalvaus | Kognitiivinen toimintahäiriö | Kognitiivinen kuntoutus | Virtuaalitodellisuuden terapia | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Virtuaalitodellisuuden kognitiivinen koulutusChile
Kliiniset tutkimukset Ilmanpuhdistin
-
AIRNA CorporationRekrytointiAlfa 1 -antitrypsiinin puutosYhdistynyt kuningaskunta, Australia, Georgia
-
Massachusetts General HospitalValmisPerinataalinen asfyksia | Neonatorum asfyksia | Synnytyksen asfyksia
-
i-SENS, Inc.Integrated Medical DevelopmentRekrytointiTyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat
-
CIBA VISIONValmisPresbyopia | Astigmatismi | Likinäköisyys
-
Sierra Medical Ltd.Queen Alexandra HospitalRekrytointi
-
ResMedValmisUniapnea, obstruktiivinenYhdysvallat
-
Right-AirUniversity of PennsylvaniaTuntematonKrooninen keuhkoahtaumatauti | COPDYhdysvallat
-
University of Medicine and Dentistry of New JerseyValmis
-
National Health and Medical Research Council, AustraliaDoris Duke Charitable Foundation; Cancer Council Tasmania; Duke Institute... ja muut yhteistyökumppanitValmisHengenahdistusAustralia, Yhdistynyt kuningaskunta, Yhdysvallat
-
air up GmbHCitruslabsValmis