Purificador de aire para mejorar la función endotelial y el grosor de la íntima carotídea
Un ensayo controlado aleatorizado de purificador de aire para mejorar la función endotelial y el grosor de la íntima carotídea en personas diabéticas mayores con deterioro cognitivo
Antecedentes: existe evidencia epidemiológica o relación entre la exposición a la contaminación del aire ambiental y la incidencia de demencia.
Objetivos o hipótesis: se plantea la hipótesis de que la reducción de los contaminantes en el interior de la purificación del aire mejora la función endotelial y el grosor de la íntima carotídea en personas mayores diabéticas con deterioro cognitivo.
Sujetos y método: Se reclutarán personas con diagnóstico clínico de deterioro cognitivo leve o demencia precoz. Después de obtener el consentimiento por escrito, se evaluará la función cognitiva y la salud arterial de los sujetos. Después de las mediciones de referencia, los sujetos se asignan al azar para tener filtro o no instalar filtro en el purificador de aire. El purificador de aire se colocará en la sala de estar del hogar del sujeto durante un año. Al año se repetirán las mediciones.
Análisis estadístico: Se adoptará el análisis por intención de tratar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas diabéticas
- Deterioro cognitivo leve o demencia temprana
Criterio de exclusión:
- Actual fumador
- La presencia de un fumador en el hogar.
- La ausencia de un cuidador familiar confiable
- La falta de capacidad mental para dar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Filtrar
|
Purificador de aire con filtro en modo automático encendido todo el tiempo
|
|
Sin intervención: Sin filtro
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
% de fiebre aftosa
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La función endotelial se evaluará mediante dilatación mediada por flujo de la arteria braquial
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timothy Kwok, Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017.304
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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