Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Luchtreiniger om de endotheliale functie en de dikte van de carotisintima te verbeteren

28 mei 2021 bijgewerkt door: Timothy Kwok, Chinese University of Hong Kong

Een gerandomiseerde, gecontroleerde proef met luchtreinigers om de endotheliale functie en de dikte van de carotisintima te verbeteren bij oudere diabetespatiënten met cognitieve stoornissen

Achtergrond: Er is epidemiologisch bewijs of er is een verband tussen blootstelling aan luchtverontreiniging en het optreden van dementie.

Doelstellingen of hypothesen: Er wordt verondersteld dat vermindering van verontreinigende stoffen binnenshuis door luchtzuivering de endotheliale functie en de dikte van de carotisintima verbetert bij oudere diabetespatiënten met cognitieve stoornissen.

Onderwerpen en methode: Mensen met een klinisch gediagnosticeerde milde cognitieve stoornis of beginnende dementie worden geworven. Na het verkrijgen van schriftelijke toestemming zullen de proefpersonen de cognitieve functie en arteriële gezondheid worden beoordeeld. Na nulmetingen worden de proefpersonen willekeurig toegewezen om wel of geen filter in de luchtreiniger te hebben geïnstalleerd. De luchtreiniger wordt een jaar lang in de woonkamer van het huishouden van de proefpersoon geplaatst. Na een jaar worden de metingen herhaald.

Statistische analyse: Intentie om analyse te behandelen zal worden overgenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

61

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Chinese University of Hong Kong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diabetische mensen
  • Milde cognitieve stoornissen of beginnende dementie

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige roker
  • De aanwezigheid van een roker in het huishouden
  • Het ontbreken van een betrouwbare mantelzorger
  • Het gebrek aan mentale capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Filter
Apparaat: Luchtreiniger
Luchtreiniger met filter altijd in automatische modus
Geen tussenkomst: Geen filter

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MKZ%
Tijdsspanne: 12 maanden
De endotheliale functie zal worden beoordeeld door middel van door stroming gemedieerde dilatatie van de arteria brachialis
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Timothy Kwok, Chinese University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017.304

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve beperking

Klinische onderzoeken op Luchtreiniger

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren