Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Čistička vzduchu pro zlepšení endoteliální funkce a tloušťky karotidové intimy

28. května 2021 aktualizováno: Timothy Kwok, Chinese University of Hong Kong

Randomizovaná kontrolovaná zkouška čističky vzduchu ke zlepšení endoteliální funkce a tloušťky karotidové intimy u starších diabetiků s kognitivní poruchou

Souvislosti: Existují epidemiologické důkazy nebo souvislost expozice znečištěného ovzduší s výskytem demence.

Cíle nebo hypotézy: Předpokládá se, že snížení vnitřních polutantů z čištění vzduchu zlepšuje endoteliální funkci a tloušťku karotické intimy u starších diabetiků s kognitivní poruchou.

Předmět a metoda: Budou přijati lidé s klinicky diagnostikovanou mírnou kognitivní poruchou nebo časnou demencí. Po získání písemného souhlasu budou subjektům hodnoceny kognitivní funkce a arteriální zdraví. Po základním měření jsou subjekty náhodně rozděleny tak, aby měly v čističce vzduchu nainstalován buď filtr, nebo žádný filtr. Čistička vzduchu bude umístěna v obývacím pokoji domácnosti subjektu po dobu jednoho roku. Po jednom roce se měření zopakují.

Statistická analýza: Bude přijata analýza záměru léčit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Chinese University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetičtí lidé
  • Mírná kognitivní porucha nebo časná demence

Kritéria vyloučení:

  • Současný kuřák
  • Přítomnost kuřáka v domácnosti
  • Absence spolehlivé rodinné pečovatelky
  • Nedostatek duševní schopnosti dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Filtr
Přístroj: Čistič vzduchu
Čistička vzduchu s filtrem v automatickém režimu po celou dobu
Žádný zásah: Žádný filtr

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FMD %
Časové okno: 12 měsíců
Endoteliální funkce bude hodnocena průtokově zprostředkovanou dilatací brachiální tepny
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Timothy Kwok, Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

5. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

5. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017.304

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Čistič vzduchu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit