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Purificateur d'air pour améliorer la fonction endothéliale et l'épaisseur de l'intima carotidienne

28 mai 2021 mis à jour par: Timothy Kwok, Chinese University of Hong Kong

Un essai contrôlé randomisé d'un purificateur d'air pour améliorer la fonction endothéliale et l'épaisseur de l'intima carotide chez les personnes âgées diabétiques atteintes de troubles cognitifs

Contexte : Il existe des preuves épidémiologiques ou un lien entre l'exposition à la pollution de l'air ambiant et l'incidence de la démence.

Objectifs ou hypothèses : On suppose que la réduction des polluants intérieurs provenant de la purification de l'air améliore la fonction endothéliale et l'épaisseur de l'intima carotide chez les personnes âgées diabétiques atteintes de troubles cognitifs.

Sujets et méthode : Des personnes présentant un diagnostic clinique de troubles cognitifs légers ou de démence précoce seront recrutées. Après avoir obtenu le consentement écrit, les sujets seront évalués la fonction cognitive et la santé artérielle. Après les mesures de base, les sujets sont répartis au hasard pour avoir un filtre ou aucun filtre installé dans le purificateur d'air. Le purificateur d'air sera placé dans le salon du ménage du sujet pendant un an. A un an, les mesures seront répétées.

Analyse statistique : l'analyse en intention de traiter sera adoptée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

61

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes diabétiques
  • Déficience cognitive légère ou démence précoce

Critère d'exclusion:

  • Fumeur actuel
  • La présence d'un fumeur dans le ménage
  • L'absence d'un aidant familial fiable
  • Le manque de capacité mentale à donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Filtre
Purificateur d'air avec filtre en mode automatique allumé en permanence
Aucune intervention: Pas de filtre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
% de fièvre aphteuse
Délai: 12 mois
La fonction endothéliale sera évaluée par la dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Timothy Kwok, Chinese University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

5 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

5 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2017

Première publication (Réel)

4 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017.304

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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