- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03301402
Purificateur d'air pour améliorer la fonction endothéliale et l'épaisseur de l'intima carotidienne
Un essai contrôlé randomisé d'un purificateur d'air pour améliorer la fonction endothéliale et l'épaisseur de l'intima carotide chez les personnes âgées diabétiques atteintes de troubles cognitifs
Contexte : Il existe des preuves épidémiologiques ou un lien entre l'exposition à la pollution de l'air ambiant et l'incidence de la démence.
Objectifs ou hypothèses : On suppose que la réduction des polluants intérieurs provenant de la purification de l'air améliore la fonction endothéliale et l'épaisseur de l'intima carotide chez les personnes âgées diabétiques atteintes de troubles cognitifs.
Sujets et méthode : Des personnes présentant un diagnostic clinique de troubles cognitifs légers ou de démence précoce seront recrutées. Après avoir obtenu le consentement écrit, les sujets seront évalués la fonction cognitive et la santé artérielle. Après les mesures de base, les sujets sont répartis au hasard pour avoir un filtre ou aucun filtre installé dans le purificateur d'air. Le purificateur d'air sera placé dans le salon du ménage du sujet pendant un an. A un an, les mesures seront répétées.
Analyse statistique : l'analyse en intention de traiter sera adoptée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnes diabétiques
- Déficience cognitive légère ou démence précoce
Critère d'exclusion:
- Fumeur actuel
- La présence d'un fumeur dans le ménage
- L'absence d'un aidant familial fiable
- Le manque de capacité mentale à donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Filtre
|
Purificateur d'air avec filtre en mode automatique allumé en permanence
|
Aucune intervention: Pas de filtre
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
% de fièvre aphteuse
Délai: 12 mois
|
La fonction endothéliale sera évaluée par la dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Timothy Kwok, Chinese University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017.304
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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