Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Luftrenser for å forbedre endotelfunksjonen og carotis Intima tykkelse

28. mai 2021 oppdatert av: Timothy Kwok, Chinese University of Hong Kong

En randomisert kontrollert utprøving av luftrenser for å forbedre endotelfunksjon og carotis Intima-tykkelse hos eldre diabetikere med kognitiv svikt

Bakgrunn: Det er epidemiologiske bevis eller koble eksponering for luftforurensning til forekomsten av demens.

Mål eller hypoteser: Det er antatt at reduksjon i innendørs forurensninger fra luftrensing forbedrer endotelfunksjonen og tykkelsen på carotis intima hos eldre diabetikere med kognitiv svikt.

Emner og metode: Personer med klinisk diagnose mild kognitiv svikt eller tidlig demens vil bli rekruttert. Etter innhentet skriftlig samtykke vil forsøkspersonene bli vurdert kognitiv funksjon og arteriell helse. Etter grunnlinjemålinger blir forsøkspersonene tilfeldig tildelt enten filter eller ikke noe filter installert i luftrenseren. Luftrenseren vil bli plassert i stuen til personens husholdning i ett år. Etter ett år vil målingene gjentas.

Statistisk analyse: Intensjon om å behandle analyse vil bli vedtatt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diabetikere
  • Mild kognitiv svikt eller tidlig demens

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende røyker
  • Tilstedeværelsen av en røyker i husholdningen
  • Fraværet av en pålitelig familieomsorgsperson
  • Mangel på mental kapasitet til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Filter
Enhet: Luftrenser
Luftrenser med filter i automatisk modus på hele tiden
Ingen inngripen: Ingen filter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FMD %
Tidsramme: 12 måneder
Endotelfunksjon vil bli vurdert ved Flow-mediert dilatasjon av brachialisarterie
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Timothy Kwok, Chinese University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

5. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

5. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017.304

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv svikt

Kliniske studier på Luftrenser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere