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Luftreiniger zur Verbesserung der Endothelfunktion und der Dicke der Karotis-Intima

28. Mai 2021 aktualisiert von: Timothy Kwok, Chinese University of Hong Kong

Eine randomisierte kontrollierte Studie mit Luftreinigern zur Verbesserung der Endothelfunktion und der Dicke der Karotis-Intima bei älteren Diabetikern mit kognitiver Beeinträchtigung

Hintergrund: Es gibt epidemiologische Hinweise oder einen Zusammenhang zwischen der Belastung durch Luftverschmutzung und dem Auftreten von Demenz.

Ziele oder Hypothesen: Es wird angenommen, dass die Reduzierung der Schadstoffe in Innenräumen durch die Luftreinigung die Endothelfunktion und die Dicke der Karotis-Intima bei älteren Diabetikern mit kognitiven Beeinträchtigungen verbessert.

Themen und Methode: Es werden Personen mit klinisch diagnostizierter leichter kognitiver Beeinträchtigung oder früher Demenz rekrutiert. Nach Erhalt der schriftlichen Einwilligung werden die kognitive Funktion und die arterielle Gesundheit der Probanden beurteilt. Nach den Basismessungen werden die Probanden nach dem Zufallsprinzip entweder einem Filter oder keinem Filter im Luftreiniger installiert. Der Luftreiniger wird ein Jahr lang im Wohnzimmer des Haushalts des Probanden aufgestellt. Nach einem Jahr werden die Messungen wiederholt.

Statistische Analyse: Die Absicht zur Behandlungsanalyse wird übernommen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

61

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Chinese University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diabetiker
  • Leichte kognitive Beeinträchtigung oder frühe Demenz

Ausschlusskriterien:

  • Derzeitiger Raucher
  • Die Anwesenheit eines Rauchers im Haushalt
  • Das Fehlen einer zuverlässigen Familienbetreuerin
  • Der Mangel an geistiger Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Filter
Gerät: Luftreiniger
Luftreiniger mit Filter im Automatikmodus, immer eingeschaltet
Kein Eingriff: Kein Filter

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FMD%
Zeitfenster: 12 Monate
Die Endothelfunktion wird durch eine durch den Fluss vermittelte Dilatation der Arteria brachialis beurteilt
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Timothy Kwok, Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017.304

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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