Purificador de ar para melhorar a função endotelial e a espessura íntima da carótida
Um ensaio controlado randomizado de purificador de ar para melhorar a função endotelial e a espessura da íntima carótida em pessoas diabéticas mais velhas com comprometimento cognitivo
Antecedentes: Existem evidências epidemiológicas ou vinculam a exposição à poluição do ar ambiente à incidência de demência.
Objetivos ou hipóteses: Hipotetiza-se que a redução de poluentes internos da purificação do ar melhora a função endotelial e a espessura da íntima carótida em idosos diabéticos com comprometimento cognitivo.
Sujeitos e método: Serão recrutadas pessoas com diagnóstico clínico de comprometimento cognitivo leve ou demência precoce. Após a obtenção do consentimento por escrito, os sujeitos serão avaliados quanto à função cognitiva e saúde arterial. Após as medições de linha de base, os indivíduos são designados aleatoriamente para ter um filtro ou nenhum filtro instalado no purificador de ar. O purificador de ar será colocado na sala de estar da casa do sujeito por um ano. Em um ano, as medições serão repetidas.
Análise estatística: Será adotada a análise de intenção de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diabéticos
- Comprometimento cognitivo leve ou demência precoce
Critério de exclusão:
- Fumante atual
- A presença de um fumante no domicílio
- A ausência de um cuidador familiar confiável
- A falta de capacidade mental para dar consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Filtro
|
Purificador de ar com filtro no modo automático sempre ligado
|
|
Sem intervenção: Sem filtro
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
FMD%
Prazo: 12 meses
|
A função endotelial será avaliada por dilatação mediada por fluxo da artéria braquial
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timothy Kwok, Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017.304
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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