- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03301402
Очиститель воздуха для улучшения функции эндотелия и толщины интимы сонных артерий
Рандомизированное контролируемое исследование очистителя воздуха для улучшения функции эндотелия и толщины интимы сонных артерий у пожилых людей с диабетом и когнитивными нарушениями
Справочная информация. Имеются эпидемиологические данные, подтверждающие связь между воздействием загрязнения атмосферного воздуха и заболеваемостью деменцией.
Цели или гипотезы. Предполагается, что снижение содержания загрязняющих веществ в помещении в результате очистки воздуха улучшает функцию эндотелия и толщину интимы сонных артерий у пожилых людей с диабетом и когнитивными нарушениями.
Субъекты и метод: будут набраны люди с клинически диагностированными легкими когнитивными нарушениями или ранней деменцией. После получения письменного согласия у субъектов будут оцениваться когнитивные функции и состояние артерий. После исходных измерений испытуемым случайным образом назначают либо фильтр, либо отсутствие фильтра в очистителе воздуха. Очиститель воздуха будет размещен в гостиной дома субъекта в течение одного года. Через год измерения повторяют.
Статистический анализ: Будет принято намерение провести анализ.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диабетики
- Легкие когнитивные нарушения или ранняя деменция
Критерий исключения:
- Текущий курильщик
- Наличие курильщика в семье
- Отсутствие надежного семейного опекуна
- Отсутствие умственной способности дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Фильтр
|
Очиститель воздуха с фильтром в автоматическом режиме постоянно включен
|
|
Без вмешательства: Нет фильтра
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ящур%
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Функцию эндотелия оценивают по дилатации плечевой артерии, опосредованной потоком.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Timothy Kwok, Chinese University of Hong Kong
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017.304
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Воздухоочиститель
-
AIRNA CorporationРекрутингДефицит альфа-1-антитрипсинаСоединенное Королевство, Австралия, Грузия
-
Massachusetts General HospitalЗавершенныйПеринатальная асфиксия | Асфиксия новорожденных | Асфиксия при рождении
-
i-SENS, Inc.Integrated Medical DevelopmentРекрутингСахарный диабет 1 типаСоединенные Штаты
-
CIBA VISIONЗавершенныйПресбиопия | Астигматизм | Близорукость
-
Sierra Medical Ltd.Queen Alexandra HospitalРекрутинг
-
Right-AirUniversity of PennsylvaniaНеизвестныйХроническое обструктивное заболевание легких | ХОБЛСоединенные Штаты
-
air up GmbHCitruslabsЗавершенный
-
AlyatecЗавершенный
-
Columbia UniversityLittle Sisters of the Assumption Family Health ServiceРекрутингПриступ астмы | Воспаление дыхательных путей | Функция легкихСоединенные Штаты
-
Senthil G. KrishnaЗавершенныйОперативные хирургические процедурыСоединенные Штаты