- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03301402
Légtisztító az endothel funkció és a carotis intima vastagságának javítására
A levegőtisztító véletlenszerű, ellenőrzött kísérlete az endothel funkció és a carotis intima vastagságának javítására idősebb, kognitív károsodásban szenvedő cukorbetegeknél
Háttér: Epidemiológiai bizonyítékok állnak rendelkezésre, vagy a környezeti levegő szennyezettsége összefüggésbe hozható a demencia előfordulásával.
Célok vagy hipotézisek: Feltételezhető, hogy a levegőtisztításból származó beltéri szennyezőanyagok csökkentése javítja az endothel funkciót és a carotis intima vastagságát idősebb, kognitív károsodásban szenvedő cukorbetegeknél.
Tantárgyak és módszer: Klinikailag diagnosztizált enyhe kognitív károsodással vagy korai demenciával rendelkező személyeket vesznek fel. Az írásos beleegyezés megszerzése után az alanyok kognitív funkcióját és artériás egészségi állapotát felmérik. A kiindulási mérések után az alanyokat véletlenszerűen besorolják, hogy szűrővel vagy szűrővel nem rendelkeznek a légtisztítóba. A légtisztító egy évre az alany háztartásának nappalijában kerül elhelyezésre. Egy év múlva a méréseket megismétlik.
Statisztikai elemzés: Elfogadják a kezelési szándékot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Cukorbetegek
- Enyhe kognitív károsodás vagy korai demencia
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi dohányos
- Dohányzó jelenléte a háztartásban
- Megbízható családgondozó hiánya
- A tájékozott beleegyezés megadásához szükséges szellemi képesség hiánya
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Szűrő
|
Légtisztító szűrővel, folyamatosan automatikus üzemmódban
|
Nincs beavatkozás: Nincs szűrő
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
FMD%
Időkeret: 12 hónap
|
Az endothel funkciót a brachialis artéria Flow által közvetített dilatációjával értékelik
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Timothy Kwok, Chinese University of Hong Kong
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017.304
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Levegő tisztító
-
Massachusetts General HospitalBefejezvePerinatális asphyxia | Asphyxia Neonatorum | Születési asphyxia
-
CIBA VISIONBefejezveTávollátás | Asztigmatizmus | Rövidlátás
-
ResMedBefejezveAlvási apnoe, obstruktívEgyesült Államok
-
Right-AirUniversity of PennsylvaniaIsmeretlenKrónikus obstruktív légúti betegség | COPDEgyesült Államok
-
air up GmbHCitruslabsToborzás
-
AlyatecBefejezveAsztma | AllergiaFranciaország
-
ResMedBefejezveAlvászavaros légzésEgyesült Államok
-
Massachusetts General HospitalUnited States Agency for International Development (USAID); Grand Challenges CanadaAktív, nem toborzóPerinatális asphyxia | Asphyxia Neonatorum | Születési asphyxiaEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásA gyermekkor váltakozó hemiplegiájaFranciaország
-
Senthil G. KrishnaBefejezveMűtéti sebészeti eljárásokEgyesült Államok