Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Légtisztító az endothel funkció és a carotis intima vastagságának javítására

2021. május 28. frissítette: Timothy Kwok, Chinese University of Hong Kong

A levegőtisztító véletlenszerű, ellenőrzött kísérlete az endothel funkció és a carotis intima vastagságának javítására idősebb, kognitív károsodásban szenvedő cukorbetegeknél

Háttér: Epidemiológiai bizonyítékok állnak rendelkezésre, vagy a környezeti levegő szennyezettsége összefüggésbe hozható a demencia előfordulásával.

Célok vagy hipotézisek: Feltételezhető, hogy a levegőtisztításból származó beltéri szennyezőanyagok csökkentése javítja az endothel funkciót és a carotis intima vastagságát idősebb, kognitív károsodásban szenvedő cukorbetegeknél.

Tantárgyak és módszer: Klinikailag diagnosztizált enyhe kognitív károsodással vagy korai demenciával rendelkező személyeket vesznek fel. Az írásos beleegyezés megszerzése után az alanyok kognitív funkcióját és artériás egészségi állapotát felmérik. A kiindulási mérések után az alanyokat véletlenszerűen besorolják, hogy szűrővel vagy szűrővel nem rendelkeznek a légtisztítóba. A légtisztító egy évre az alany háztartásának nappalijában kerül elhelyezésre. Egy év múlva a méréseket megismétlik.

Statisztikai elemzés: Elfogadják a kezelési szándékot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

61

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Cukorbetegek
  • Enyhe kognitív károsodás vagy korai demencia

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi dohányos
  • Dohányzó jelenléte a háztartásban
  • Megbízható családgondozó hiánya
  • A tájékozott beleegyezés megadásához szükséges szellemi képesség hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szűrő
Légtisztító szűrővel, folyamatosan automatikus üzemmódban
Nincs beavatkozás: Nincs szűrő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
FMD%
Időkeret: 12 hónap
Az endothel funkciót a brachialis artéria Flow által közvetített dilatációjával értékelik
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Timothy Kwok, Chinese University of Hong Kong

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. január 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. január 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017.304

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Levegő tisztító

3
Iratkozz fel