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Purificatore d'aria per migliorare la funzione endoteliale e lo spessore dell'intima carotidea

28 maggio 2021 aggiornato da: Timothy Kwok, Chinese University of Hong Kong

Una prova controllata randomizzata del purificatore d'aria per migliorare la funzione endoteliale e lo spessore dell'intima carotidea nelle persone diabetiche anziane con deficit cognitivo

Contesto: esistono prove epidemiologiche o collegano l'esposizione all'inquinamento atmosferico all'incidenza della demenza.

Obiettivi o ipotesi: Si ipotizza che la riduzione degli inquinanti indoor dalla purificazione dell'aria migliori la funzione endoteliale e lo spessore dell'intima carotidea nelle persone diabetiche anziane con deficit cognitivo.

Soggetti e metodo: Verranno reclutate persone con diagnosi clinica di decadimento cognitivo lieve o demenza precoce. Dopo aver ottenuto il consenso scritto, ai soggetti verrà valutata la funzione cognitiva e la salute arteriosa. Dopo le misurazioni della linea di base, i soggetti vengono assegnati in modo casuale ad avere o nessun filtro installato nel purificatore d'aria. Il purificatore d'aria sarà collocato nel soggiorno della famiglia del soggetto per un anno. Dopo un anno, le misurazioni verranno ripetute.

Analisi statistica: verrà adottata l'analisi dell'intenzione di trattare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

61

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone diabetiche
  • Decadimento cognitivo lieve o demenza precoce

Criteri di esclusione:

  • Fumatore attuale
  • La presenza di un fumatore in casa
  • L'assenza di una badante familiare affidabile
  • La mancanza di capacità mentale per dare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Filtro
Dispositivo: Purificatore d'aria
Purificatore d'aria con filtro in modalità automatica sempre attivo
Nessun intervento: Senza Filtro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
% di afta epizootica
Lasso di tempo: 12 mesi
La funzione endoteliale sarà valutata mediante dilatazione mediata dal flusso dell'arteria brachiale
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Timothy Kwok, Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

5 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

5 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017.304

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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