Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oczyszczacz powietrza poprawiający funkcję śródbłonka i grubość błony wewnętrznej tętnicy szyjnej

28 maja 2021 zaktualizowane przez: Timothy Kwok, Chinese University of Hong Kong

Randomizowana, kontrolowana próba oczyszczania powietrza w celu poprawy funkcji śródbłonka i grubości błony wewnętrznej tętnicy szyjnej u starszych osób z cukrzycą i zaburzeniami funkcji poznawczych

Tło: Istnieją dowody epidemiologiczne lub związek narażenia na zanieczyszczenia powietrza z występowaniem demencji.

Cele lub hipotezy: Postawiono hipotezę, że redukcja zanieczyszczeń w pomieszczeniach dzięki oczyszczaniu powietrza poprawia funkcję śródbłonka i grubość błony wewnętrznej tętnicy szyjnej u starszych osób z cukrzycą i zaburzeniami funkcji poznawczych.

Osoby i metoda: Rekrutowane będą osoby z rozpoznaniem klinicznym łagodnych zaburzeń poznawczych lub wczesnej demencji. Po uzyskaniu pisemnej zgody, badani zostaną poddani ocenie funkcji poznawczych oraz stanu tętnic. Po pomiarach linii bazowej badani są losowo przydzielani do tego, aby w oczyszczaczu powietrza zainstalowano filtr lub nie zainstalowano filtra. Oczyszczacz powietrza zostanie umieszczony w pokoju dziennym gospodarstwa domowego podmiotu na okres jednego roku. Po roku pomiary zostaną powtórzone.

Analiza statystyczna: Przyjęta zostanie analiza zamiaru leczenia.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • The Chinese University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z cukrzycą
  • Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych lub wczesna demencja

Kryteria wyłączenia:

  • Obecny palacz
  • Obecność palacza w gospodarstwie domowym
  • Brak godnego zaufania opiekuna rodzinnego
  • Brak zdolności umysłowej do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Filtr
Oczyszczacz powietrza z filtrem w trybie automatycznym włączonym cały czas
Brak interwencji: Bez filtra

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
FMD%
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Czynność śródbłonka zostanie oceniona przez poszerzenie tętnicy ramiennej zależne od przepływu
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Timothy Kwok, Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017.304

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Odświeżacz powietrza

Subskrybuj