- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03301402
Oczyszczacz powietrza poprawiający funkcję śródbłonka i grubość błony wewnętrznej tętnicy szyjnej
Randomizowana, kontrolowana próba oczyszczania powietrza w celu poprawy funkcji śródbłonka i grubości błony wewnętrznej tętnicy szyjnej u starszych osób z cukrzycą i zaburzeniami funkcji poznawczych
Tło: Istnieją dowody epidemiologiczne lub związek narażenia na zanieczyszczenia powietrza z występowaniem demencji.
Cele lub hipotezy: Postawiono hipotezę, że redukcja zanieczyszczeń w pomieszczeniach dzięki oczyszczaniu powietrza poprawia funkcję śródbłonka i grubość błony wewnętrznej tętnicy szyjnej u starszych osób z cukrzycą i zaburzeniami funkcji poznawczych.
Osoby i metoda: Rekrutowane będą osoby z rozpoznaniem klinicznym łagodnych zaburzeń poznawczych lub wczesnej demencji. Po uzyskaniu pisemnej zgody, badani zostaną poddani ocenie funkcji poznawczych oraz stanu tętnic. Po pomiarach linii bazowej badani są losowo przydzielani do tego, aby w oczyszczaczu powietrza zainstalowano filtr lub nie zainstalowano filtra. Oczyszczacz powietrza zostanie umieszczony w pokoju dziennym gospodarstwa domowego podmiotu na okres jednego roku. Po roku pomiary zostaną powtórzone.
Analiza statystyczna: Przyjęta zostanie analiza zamiaru leczenia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z cukrzycą
- Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych lub wczesna demencja
Kryteria wyłączenia:
- Obecny palacz
- Obecność palacza w gospodarstwie domowym
- Brak godnego zaufania opiekuna rodzinnego
- Brak zdolności umysłowej do wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Filtr
|
Oczyszczacz powietrza z filtrem w trybie automatycznym włączonym cały czas
|
|
Brak interwencji: Bez filtra
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
FMD%
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Czynność śródbłonka zostanie oceniona przez poszerzenie tętnicy ramiennej zależne od przepływu
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Timothy Kwok, Chinese University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017.304
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Odświeżacz powietrza
-
AIRNA CorporationRekrutacyjnyNiedobór alfa 1 antytrypsynyZjednoczone Królestwo, Australia, Gruzja
-
i-SENS, Inc.Integrated Medical DevelopmentRekrutacyjnyCukrzyca typu 1Stany Zjednoczone
-
ResMedZakończonyBezdech senny, ObturacyjnyStany Zjednoczone
-
Right-AirUniversity of PennsylvaniaNieznanyPrzewlekła obturacyjna choroba płuc | POChPStany Zjednoczone
-
CIBA VISIONZakończonyDalekowzroczność starcza | Astygmatyzm | Krótkowzroczność
-
ResMedZakończonyZaburzenia oddychania podczas snuStany Zjednoczone
-
air up GmbHCitruslabsZakończony
-
Eastern Switzerland University of Applied SciencesUniversity of Zurich; National Center of Cardiology and Internal Medicine named...Rekrutacyjny
-
AlyatecZakończony
-
ConvaTec Inc.ClinSearchWycofaneStwardnienie rozsiane | Zaburzenia Parkinsona | Uszkodzenia rdzenia kręgowego | Allodynia