Luftrenare för att förbättra endotelfunktionen och carotis Intima tjocklek
Ett randomiserat kontrollerat försök med luftrenare för att förbättra endotelfunktionen och tjockleken på carotisintima hos äldre diabetiker med kognitiv funktionsnedsättning
Bakgrund: Det finns epidemiologiska bevis eller kopplar exponering för omgivande luftföroreningar till förekomsten av demens.
Syfte eller hypoteser: Det antas att minskningen av föroreningar inomhus från luftrening förbättrar endotelfunktionen och tjockleken på carotis intima hos äldre diabetiker med kognitiv funktionsnedsättning.
Ämnen och metod: Personer med klinisk diagnos lindrig kognitiv funktionsnedsättning eller tidig demens kommer att rekryteras. Efter inhämtat skriftligt medgivande kommer försökspersonerna att bedömas kognitiv funktion och artärhälsa. Efter baslinjemätningar tilldelas försökspersonerna slumpmässigt att antingen ha filter eller inget filter installerat i luftrenaren. Luftrenaren kommer att placeras i vardagsrummet i ämnets hushåll i ett år. Efter ett år kommer mätningarna att upprepas.
Statistisk analys: Intention to treat analys kommer att antas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diabetes människor
- Lätt kognitiv funktionsnedsättning eller tidig demens
Exklusions kriterier:
- Aktuell rökare
- Närvaron av en rökare i hushållet
- Frånvaron av en pålitlig familjevårdare
- Bristen på mental förmåga att ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Filtrera
|
Luftrenare med filter i automatiskt läge på hela tiden
|
|
Inget ingripande: Inget filter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FMD %
Tidsram: 12 månader
|
Endotelfunktionen kommer att bedömas genom flödesmedierad dilatation av brachialisartären
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Timothy Kwok, Chinese University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017.304
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .