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모바일 교육이 통증 결과에 미치는 영향

2018년 2월 28일 업데이트: Amber M. Stitz, Mayo Clinic

모바일 교육 전달이 수술 후 통증 결과에 미치는 영향

본 연구의 목적은 모바일 웹 기반 교육 전달 시스템을 활용한 통증 관리 교육이 표준 교육 전달과 비교하여 임상적 영향을 탐색하는 것이다. 이 연구는 두 가지 다른 교육 전달 방법의 차이와 치료 계획 참여, 지식, 통증 결과 및 대고관절(THA) 및 슬관절(TKA) 관절 성형술을 받는 환자의 오피오이드 요구 사항을 포함하여 수술 후 통증 경험에 미치는 영향을 이해하고자 합니다. . 실시간, 대화형, 모바일 교육 시스템은 현재의 표준 교육 전달 방법과 비교할 때 개선된 통증 관련 결과와 더 높은 환자 참여를 보여줄 것이라는 가설이 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

133

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함:

  • 성인 환자
  • 18세 이상
  • 다음 절차 중 하나를 위해 외과 개입 및 입원 환자 치료를 받고 있습니다.
  • 고관절 전치환술(THA)(일차, 양측 및 수정)
  • 슬관절 전치환술(TKA)(일차, 양측, 단일구획 및 교정)
  • 영어에 능통

제외:

  • 다음과 같은 보다 복잡한 고관절 및 무릎 시술을 받는 경우:
  • 스페이서 배치 유무에 관계없이 임플란트 절제술
  • 정기선 교환
  • 고관절 골절의 수리와 관련된 THA 또는 단극성 고관절 치환술.
  • 모바일 애플리케이션 사용 능력을 방해하는 기존의 신체적 또는 인지적 제한

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모바일 교육 제공
연구 부문의 참가자는 진료 현장에서 모바일 iPad를 사용하여 제공되는 포괄적인 통증 관리 교육을 받게 됩니다. 모바일 기반 교육 모듈에는 통증 평가 척도 및 통증 평가 사용이 포함됩니다. 의료 서비스 제공자와의 커뮤니케이션; 통증 및 통증 관리에 대한 일일 기대치; 약리학적 및 비약물학적 치료 옵션; 약물 부작용 및 안전성; 및 오피오이드의 안전한 취급, 폐기, 테이퍼링 및 제공자에게 전화해야 하는 시기를 포함한 배출 지침. 또한 대화형 통증 및 불편 메뉴, 지식 기반 질문 및 약물 추적 로그가 포함됩니다.
환자는 수술 후 병동에 입원할 때 iPad를 제공받으며 퇴원할 때까지 환자와 함께 있게 됩니다. 환자는 독립적으로 또는 간호사와 함께 입원 치료 경험 중 언제든지 프로그램을 사용할 수 있습니다. RN은 iPad를 사용하여 환자의 통증 관리에 참여할 것입니다.
위약 비교기: 표준 구두 및 서면 교육
통제 그룹은 구두 지침 및 통증 관리 교육 팜플렛으로 구성된 현재 치료 표준을 받게 됩니다. 환자는 최소한 Your Pain and Discomfort Management Menu 및 Communicating About Your Pain이라는 제목의 교육 팜플렛 2개를 받게 됩니다. 구두 교육은 간호사에 따라 다릅니다. 최소한 간호사는 환자에게 두 개의 팜플렛을 제공하고 질문을 해결하기 위해 환자와 후속 조치를 취할 것입니다.
환자는 수술 후 병동에 입원할 때 통증 관리에 관한 두 개의 팜플렛을 받게 됩니다. 간호사는 환자의 필요에 따라 구두 지침을 따르게 됩니다. 이것은 입원 기간 동안 계속됩니다. 추가 인쇄 교육 자료는 환자 교육 부서를 통해 제공되며 언어 교육은 간호 평가 및 환자 요구에 따라 조정될 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 보고 통증 점수의 차이
기간: 개입 후, 퇴원 시(수술 후 1일에서 5일 사이)
점수는 10점(Lickert) 통증 평가 척도를 사용하여 측정됩니다. 척도의 범위는 0에서 10까지이며 점수가 낮을수록 통증이 적고 점수가 높을수록 통증이 심한 것을 나타냅니다.
개입 후, 퇴원 시(수술 후 1일에서 5일 사이)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 관리 지식의 변화
기간: 중재 전(수술 전 1~5일) 및 중재 후, 퇴원 시(수술 후 1~5일)
점수는 수정된 환자 통증 설문지를 사용하여 측정됩니다. 9개의 지식 기반 질문은 10점(0-10) 순서 척도를 사용하여 특정 진술에 대한 환자의 동의 또는 동의하지 않음을 평가합니다. 모든 항목은 0이 가장 긍정적인 결과를 나타내고 10이 가장 부정적인 결과를 나타내도록 형식화되었습니다.
중재 전(수술 전 1~5일) 및 중재 후, 퇴원 시(수술 후 1~5일)
통증 관리에 대한 자가 보고 참여의 차이
기간: 개입 후, 퇴원 시(수술 후 1일에서 5일 사이)
점수는 통증 관리/치료 결정에 참여하는 환자의 인식을 측정하는 10점 Lickert 척도를 사용하여 측정됩니다. 척도의 범위는 0에서 10까지이며 점수가 낮을수록 참여도가 낮고 점수가 높을수록 참여도가 높음을 나타냅니다.
개입 후, 퇴원 시(수술 후 1일에서 5일 사이)
수술 후 오피오이드 요건의 차이
기간: 개입 후, 퇴원 시(수술 후 1일에서 5일 사이)
총 오피오이드 요구량, 모르핀 밀리그램 당량으로 환산
개입 후, 퇴원 시(수술 후 1일에서 5일 사이)
교육의 유용성 차이
기간: 개입 후, 퇴원 시(수술 후 1일에서 5일 사이)
점수는 10점 Lickert 평가 척도를 사용하여 측정됩니다. 척도의 범위는 0에서 10까지이며 점수가 낮을수록 인지된 유용성이 낮고 점수가 높을수록 인지된 유용성이 높음을 나타냅니다.
개입 후, 퇴원 시(수술 후 1일에서 5일 사이)
비약물적 통증 양식 사용의 차이
기간: 개입 후, 퇴원 시(수술 후 1일에서 5일 사이)
결과는 환자가 어떤 개입이 사용되었는지 보고할 수 있도록 설명적인 선택 목록에 대해 표로 작성됩니다.
개입 후, 퇴원 시(수술 후 1일에서 5일 사이)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Amber M Stitz, Mayo Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 23일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 24일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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