Влияние мобильного образования на исходы боли
28 февраля 2018 г. обновлено: Amber M. Stitz, Mayo Clinic
Влияние мобильного обучения на исходы послеоперационной боли
Целью данного исследования является изучение клинического воздействия обучения управлению болью с использованием мобильной онлайн-системы обучения по сравнению со стандартным обучением.
Это исследование направлено на то, чтобы понять разницу между двумя разными методологиями проведения обучения и влияние на послеоперационную боль, включая участие в плане лечения, знания, результаты боли и потребность в опиоидах у пациентов, перенесших большую артропластику тазобедренного (THA) и коленного (TKA) суставов. .
Предполагается, что интерактивная мобильная система обучения в режиме реального времени продемонстрирует улучшенные результаты, связанные с болью, и более активное участие пациентов по сравнению с текущим стандартным методом обучения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
133
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Включение:
- Взрослые пациенты
- старше 18 лет
- перенесенное хирургическое вмешательство и стационарное лечение по поводу одной из следующих процедур:
- тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (THA) (первичное, двустороннее и ревизионное)
- тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТКА) (первичное, двустороннее, одномартериальное и ревизионное)
- Свободно владеет английским языком
Исключение:
- Прохождение более сложных операций на бедре и колене, таких как:
- резекция имплантата с установкой спейсера или без него
- обмен лайнера
- THA или монополярное эндопротезирование тазобедренного сустава, связанное с восстановлением перелома шейки бедра.
- Ранее существовавшие физические или когнитивные ограничения, которые могут помешать им использовать мобильное приложение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мобильное образование
Участники исследовательской группы получат всестороннее обучение по управлению болью с использованием мобильных iPad в местах оказания медицинской помощи.
Мобильные образовательные модули будут включать использование шкалы оценки боли и оценку боли; общение с поставщиками медицинских услуг; ежедневные ожидания в отношении боли и обезболивания; фармакологические и немедикаментозные варианты лечения; побочные эффекты и безопасность лекарств; и инструкции по выписке, включая безопасное обращение с опиоидами, утилизацию, постепенное снижение дозы и время, когда следует звонить поставщику.
Он также будет включать интерактивное меню боли и дискомфорта, вопросы, основанные на знаниях, и журнал отслеживания лекарств.
|
Пациентам будет предоставлен iPad при поступлении в послеоперационное отделение, и он останется с пациентом до выписки.
Пациент самостоятельно или с медсестрой может использовать программу в любой момент стационарного лечения.
RN будет использовать iPad, чтобы привлечь пациентов к обезболиванию.
|
|
Плацебо Компаратор: Стандартное устное и письменное обучение
Контрольная группа получит текущий стандарт ухода, который состоит из устных инструкций и обучающих брошюр по обезболиванию.
Как минимум, пациенты получат две образовательные брошюры под названием «Меню управления болью и дискомфортом» и «Сообщение о вашей боли».
Устные инструкции зависят от медсестры.
Как минимум, медсестра предоставит две брошюры пациенту и проконсультирует пациента, чтобы ответить на любые вопросы.
|
Пациентам будут предоставлены две брошюры по обезболиванию при поступлении в послеоперационное отделение.
Медсестры будут давать устные инструкции в зависимости от потребностей пациента.
Это будет продолжаться во время пребывания в больнице.
Дополнительные печатные учебные материалы доступны в отделе обучения пациентов, а устные инструкции могут быть адаптированы на основе оценки медсестер и потребностей пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в самооценке боли
Временное ограничение: После вмешательства, при выписке из стационара (между 1 и 5 днями после операции)
|
Баллы измеряются с использованием 10-балльной шкалы оценки боли (Ликкерта).
Шкала варьируется от 0 до 10, где более низкий балл указывает на меньшую боль, а более высокий балл указывает на более сильную боль.
|
После вмешательства, при выписке из стационара (между 1 и 5 днями после операции)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в знаниях об управлении болью
Временное ограничение: До вмешательства (от 1 до 5 дней до операции) и после вмешательства, во время выписки из стационара (от 1 до 5 дней после операции)
|
Баллы измеряются с использованием модифицированного опросника пациента о боли; В 9 вопросах, основанных на знаниях, используется десятибалльная (0-10) порядковая шкала для оценки согласия или несогласия пациентов с конкретными утверждениями.
Все элементы были отформатированы таким образом, что ноль указывает на самый положительный результат, а десять — на самый отрицательный результат.
|
До вмешательства (от 1 до 5 дней до операции) и после вмешательства, во время выписки из стационара (от 1 до 5 дней после операции)
|
|
Разница в самооценке участия в лечении боли
Временное ограничение: После вмешательства, при выписке из стационара (между 1 и 5 днями после операции)
|
Баллы измеряются с использованием 10-балльной шкалы Ликерта, измеряющей восприятие пациентами участия в принятии решений по обезболиванию/лечению.
Шкала варьируется от 0 до 10, где более низкий балл указывает на меньшее воспринимаемое участие, а более высокий балл указывает на большее воспринимаемое участие.
|
После вмешательства, при выписке из стационара (между 1 и 5 днями после операции)
|
|
Разница в послеоперационной потребности в опиоидах
Временное ограничение: После вмешательства, при выписке из стационара (между 1 и 5 днями после операции)
|
Общие потребности в опиоидах, пересчитанные в миллиграммовые эквиваленты морфина
|
После вмешательства, при выписке из стационара (между 1 и 5 днями после операции)
|
|
Разница в полезности образования
Временное ограничение: После вмешательства, при выписке из стационара (между 1 и 5 днями после операции)
|
Баллы измеряются с использованием 10-балльной рейтинговой шкалы Ликерта.
Шкала варьируется от 0 до 10, где более низкий балл указывает на более низкую воспринимаемую полезность, а более высокий балл указывает на большую воспринимаемую полезность.
|
После вмешательства, при выписке из стационара (между 1 и 5 днями после операции)
|
|
Разница в использовании немедикаментозных методов обезболивания
Временное ограничение: После вмешательства, при выписке из стационара (между 1 и 5 днями после операции)
|
Результаты сведены в таблицу для описательного списка выбора для пациентов, чтобы сообщить, какие вмешательства были использованы.
|
После вмешательства, при выписке из стационара (между 1 и 5 днями после операции)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Amber M Stitz, Mayo Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-004771
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .