Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mobilního vzdělávání na výsledky bolesti

28. února 2018 aktualizováno: Amber M. Stitz, Mayo Clinic

Vliv poskytování mobilního vzdělávání na výsledky pooperační bolesti

Účelem této studie je prozkoumat klinický dopad vzdělávání zvládání bolesti pomocí mobilního webového vzdělávacího systému ve srovnání se standardním vzděláváním. Tato studie se snaží porozumět rozdílu mezi dvěma různými metodikami poskytování edukace a vlivu na pooperační bolest, včetně účasti na léčebném plánu, znalostí, výsledků bolesti a požadavků na opiáty u pacientů podstupujících velkou endoprotézu kyčle (THA) a kolena (TKA). . Předpokládá se, že interaktivní, mobilní vzdělávací systém v reálném čase bude demonstrovat lepší výsledky spojené s bolestí a vyšší účast pacientů ve srovnání se současnou standardní metodou poskytování vzdělávání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

133

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Zařazení:

  • Dospělí pacienti
  • ve věku nad 18 let
  • podstupující chirurgický zákrok a ústavní péči pro jeden z následujících postupů:
  • totální endoprotéza kyčelního kloubu (THA) (primární, oboustranná a revizní)
  • totální endoprotéza kolenního kloubu (TKA) (primární, bilaterální, unikompartmentální a revizní)
  • Plynule v anglickém jazyce

Vyloučení:

  • Podstupování složitějších procedur kyčle a kolena, jako jsou:
  • resekce implantátů s umístěním spaceru nebo bez něj
  • výměna vložky
  • THA nebo unipolární endoprotéza kyčle související s opravou zlomeniny kyčle.
  • Dříve existující fyzická nebo kognitivní omezení, která by bránila jejich schopnosti používat mobilní aplikaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mobilní vzdělávání
Účastníci studijní větve získají komplexní vzdělání v oblasti zvládání bolesti poskytované pomocí mobilních iPadů v místě péče. Mobilní vzdělávací moduly budou zahrnovat použití stupnice hodnocení bolesti a hodnocení bolesti; komunikace s poskytovateli zdravotní péče; denní očekávání ohledně bolesti a zvládání bolesti; možnosti farmakologické a nefarmakologické léčby; vedlejší účinky a bezpečnost léků; a pokyny k propouštění včetně bezpečného zacházení s opioidy, jejich likvidace, snižování a kdy volat poskytovateli. Bude také obsahovat interaktivní nabídku bolesti a nepohodlí, otázky založené na znalostech a protokol sledování léků.
Jiný: Mobilní vzdělávání
Pacientům bude při příjmu na pooperační oddělení poskytnut iPad a zůstanou u pacienta až do propuštění. Pacient, samostatně nebo se sestrou, může program používat kdykoli během pobytu v nemocnici. RN bude používat iPad k zapojení pacientů do jejich léčby bolesti.
Komparátor placeba: Standardní verbální a písemná výuka
Kontrolní skupině se dostane aktuálního standardu péče, který se skládá z ústních instrukcí a vzdělávacích brožur o léčbě bolesti. Pacienti dostanou minimálně dvě edukační brožury s názvem Your Pain and Discomfort Management Menu a Communication About Your Pain. Verbální instrukce závisí na sestře. Sestra poskytne alespoň dvě brožury pacientovi a bude s pacientem sledovat případné dotazy.
Jiný: Standardní ústní a písemné vzdělávání
Pacientům budou při příjmu na pooperační oddělení poskytnuty dvě brožury o léčbě bolesti. Sestry budou následovat ústní instrukce na základě potřeby pacienta. To bude pokračovat i přes pobyt v nemocnici. Další tištěné edukační materiály jsou k dispozici prostřednictvím oddělení edukace pacientů a verbální instrukce mohou být přizpůsobeny na základě hodnocení ošetřovatelství a potřeb pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl ve skóre bolesti hlášené samotným pacientem
Časové okno: Po zákroku, v době propuštění z nemocnice (mezi 1 a 5 dny po operaci)
Skóre se měří pomocí 10bodové (Lickert) stupnice hodnocení bolesti. Stupnice se pohybuje od 0 do 10, přičemž nižší skóre znamená menší bolest a vyšší skóre znamená větší bolest.
Po zákroku, v době propuštění z nemocnice (mezi 1 a 5 dny po operaci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve znalostech zvládání bolesti
Časové okno: Před zákrokem (1 až 5 dnů před chirurgickým zákrokem) a po zákroku v době propuštění z nemocnice (1 až 5 dnů po zákroku)
Skóre se měří pomocí upraveného dotazníku o bolesti pacienta; 9 otázek založených na znalostech používá desetibodovou (0-10) ordinální stupnici k posouzení souhlasu nebo nesouhlasu pacientů s konkrétními výroky. Všechny položky byly naformátovány tak, že nula označuje nejpozitivnější výsledek a desítka nejnegativnější výsledek.
Před zákrokem (1 až 5 dnů před chirurgickým zákrokem) a po zákroku v době propuštění z nemocnice (1 až 5 dnů po zákroku)
Rozdíl v self-reportované účasti na léčbě bolesti
Časové okno: Po zákroku, v době propuštění z nemocnice (mezi 1 a 5 dny po operaci)
Skóre se měří pomocí 10bodové Lickertovy škály, která měří pacientovo vnímání účasti na rozhodování o zvládání bolesti/léčbě. Škála se pohybuje od 0 do 10, přičemž nižší skóre znamená méně vnímanou účast a vyšší skóre znamená větší vnímanou účast.
Po zákroku, v době propuštění z nemocnice (mezi 1 a 5 dny po operaci)
Rozdíl v pooperačních potřebách opioidů
Časové okno: Po zákroku, v době propuštění z nemocnice (mezi 1 a 5 dny po operaci)
Celková potřeba opiátů, převedená na miligramové ekvivalenty morfinu
Po zákroku, v době propuštění z nemocnice (mezi 1 a 5 dny po operaci)
Rozdíl v užitečnosti vzdělání
Časové okno: Po zákroku, v době propuštění z nemocnice (mezi 1 a 5 dny po operaci)
Skóre se měří pomocí 10bodové Lickertovy hodnotící stupnice. Škála se pohybuje od 0 do 10, přičemž nižší skóre znamená nižší vnímanou užitečnost a vyšší skóre znamená vyšší vnímanou užitečnost.
Po zákroku, v době propuštění z nemocnice (mezi 1 a 5 dny po operaci)
Rozdíl v použití nefarmakologických modalit bolesti
Časové okno: Po zákroku, v době propuštění z nemocnice (mezi 1 a 5 dny po operaci)
Výsledky jsou uvedeny v tabulce pro popisný výběrový seznam pro pacienty, aby uvedli, jaké intervence byly použity.
Po zákroku, v době propuštění z nemocnice (mezi 1 a 5 dny po operaci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

George Washington University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amber M Stitz, Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

24. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-004771

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Mobilní vzdělávání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit