- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03301610
Efeito das educações móveis nos resultados da dor
28 de fevereiro de 2018 atualizado por: Amber M. Stitz, Mayo Clinic
O impacto da entrega de educação móvel nos resultados da dor pós-operatória
O objetivo deste estudo é explorar o impacto clínico da educação em gerenciamento da dor usando um sistema de entrega de educação móvel baseado na web em comparação com a entrega de educação padrão.
Este estudo procura entender a diferença entre duas metodologias diferentes de educação e o efeito na experiência de dor pós-operatória, incluindo participação no plano de tratamento, conhecimento, resultados da dor e necessidade de opioides em pacientes submetidos a artroplastia de quadril (ATQ) e joelho (ATJ) .
Supõe-se que um sistema educacional móvel, interativo e em tempo real demonstrará melhores resultados associados à dor e maior participação do paciente quando comparado ao método de ensino padrão atual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
133
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusão:
- pacientes adultos
- com mais de 18 anos
- submetidos a intervenção cirúrgica e internação para um dos seguintes procedimentos:
- artroplastia total do quadril (ATQ) (primária, bilateral e revisão)
- artroplastia total do joelho (ATJ) (primária, bilateral, unicompartimental e revisão)
- Fluente na língua inglesa
Exclusão:
- Passar por procedimentos mais complexos de quadril e joelho, como:
- ressecções de implantes com ou sem colocação de espaçador
- troca de forro
- ATQ ou artroplastia de quadril unipolar relacionada ao reparo de fratura de quadril.
- Limitações físicas ou cognitivas preexistentes que impediriam sua capacidade de usar o aplicativo móvel
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Fornecimento de educação móvel
Os participantes do braço do estudo receberão educação abrangente sobre o gerenciamento da dor, ministrada por meio de iPads móveis no ponto de atendimento.
Os módulos de educação baseados em dispositivos móveis incluirão o uso da escala de avaliação da dor e avaliação da dor; comunicação com profissionais de saúde; expectativas diárias para dor e manejo da dor; opções de tratamento farmacológico e não farmacológico; efeitos colaterais e segurança de medicamentos; e instruções de alta, incluindo manuseio seguro de opioides, descarte, redução gradual e quando ligar para o provedor.
Ele também incluirá um menu interativo de dor e desconforto, perguntas baseadas em conhecimento e registro de rastreamento de medicamentos.
|
Os pacientes receberão um iPad na admissão na unidade pós-cirúrgica e permanecerão com o paciente até a alta.
O paciente, de forma independente ou com a enfermeira, pode usar o programa a qualquer momento durante a experiência de internação.
O RN usará o iPad para envolver os pacientes no controle da dor.
|
Comparador de Placebo: Educação verbal e escrita padrão
O grupo de controle receberá o padrão atual de atendimento, que consiste em instruções verbais e panfletos educativos sobre o manejo da dor.
No mínimo, os pacientes receberão dois panfletos educativos intitulados Seu menu de gerenciamento de dor e desconforto e Comunicando sobre sua dor.
A instrução verbal depende da enfermeira.
No mínimo, a enfermeira fornecerá os dois panfletos ao paciente e o acompanhará para esclarecer qualquer dúvida.
|
Os pacientes receberão dois panfletos sobre controle da dor na admissão na unidade pós-cirúrgica.
Os enfermeiros farão o acompanhamento com instruções verbais com base na necessidade do paciente.
Isso continuará durante a internação.
Materiais educativos impressos adicionais estão disponíveis através do departamento de educação do paciente e a instrução verbal pode ser adaptada com base na avaliação de enfermagem e na necessidade do paciente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Diferença nos escores de dor auto-relatados
Prazo: Pós-intervenção, no momento da alta hospitalar (entre 1 e 5 dias pós-operatório)
|
As pontuações são medidas usando uma escala de classificação de dor de 10 pontos (Lickert).
A escala varia de 0 a 10, com a pontuação mais baixa indicando menos dor e a pontuação mais alta indicando mais dor.
|
Pós-intervenção, no momento da alta hospitalar (entre 1 e 5 dias pós-operatório)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança no conhecimento do manejo da dor
Prazo: Pré-intervenção (entre 1 e 5 dias antes do procedimento cirúrgico) e pós-intervenção, no momento da alta hospitalar (entre 1 e 5 dias pós-operatório)
|
As pontuações são medidas usando um Questionário de Dor do Paciente modificado; 9 perguntas baseadas em conhecimento usam uma escala ordinal de dez pontos (0-10) para avaliar a concordância ou discordância dos pacientes com afirmações específicas.
Todos os itens foram formatados de forma que zero indica o resultado mais positivo e dez indica o resultado mais negativo.
|
Pré-intervenção (entre 1 e 5 dias antes do procedimento cirúrgico) e pós-intervenção, no momento da alta hospitalar (entre 1 e 5 dias pós-operatório)
|
Diferença na participação autorreferida no tratamento da dor
Prazo: Pós-intervenção, no momento da alta hospitalar (entre 1 e 5 dias pós-operatório)
|
As pontuações são medidas usando uma escala Lickert de 10 pontos que mede a percepção dos pacientes sobre a participação nas decisões de gerenciamento/tratamento da dor.
A escala varia de 0 a 10 com a pontuação mais baixa indicando menos participação percebida e a pontuação mais alta indicando maior participação percebida.
|
Pós-intervenção, no momento da alta hospitalar (entre 1 e 5 dias pós-operatório)
|
Diferença nos requisitos de opioides pós-operatórios
Prazo: Pós-intervenção, no momento da alta hospitalar (entre 1 e 5 dias pós-operatório)
|
Requisitos totais de opioides, convertidos em equivalentes de miligramas de morfina
|
Pós-intervenção, no momento da alta hospitalar (entre 1 e 5 dias pós-operatório)
|
Diferença na utilidade da educação
Prazo: Pós-intervenção, no momento da alta hospitalar (entre 1 e 5 dias pós-operatório)
|
As pontuações são medidas usando uma escala de avaliação Lickert de 10 pontos.
A escala varia de 0 a 10, com a pontuação mais baixa indicando menor utilidade percebida e a pontuação mais alta indicando maior utilidade percebida.
|
Pós-intervenção, no momento da alta hospitalar (entre 1 e 5 dias pós-operatório)
|
Diferença no uso de modalidades não farmacológicas de dor
Prazo: Pós-intervenção, no momento da alta hospitalar (entre 1 e 5 dias pós-operatório)
|
Os resultados são tabulados para uma lista de seleção descritiva para que os pacientes relatem quais intervenções foram usadas.
|
Pós-intervenção, no momento da alta hospitalar (entre 1 e 5 dias pós-operatório)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amber M Stitz, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
24 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
4 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-004771
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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